A motorfehérjék hatása rákos betegek izomsorvadására
2018. május 28. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
A tanulmány célja a teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS) formájában végzett testmozgás hatásának vizsgálata a korai daganatok által kiváltott izomműködési zavarra.
Várhatóan részletes ismereteket szerez a vázizomsejtek összetételéről és anyagcseréjéről, valamint az egyes izomrostok működéséről.
A hatékony rákkezelés kidolgozása szempontjából kulcsfontosságú, hogy meghatározzuk azokat a kulcsfontosságú tényezőket, amelyek az erőkifejtés károsodásához és ezáltal az izomerő csökkenéséhez vezetnek azoknál a rákos betegeknél, akiknél feltételezhető a daganatos cachexia kialakulása, vagy amelyek már korai jeleit mutatják.
A jelzett műtétek során a betegek hasából vett vázizom-biopsziák összehasonlító elemzésére kerül sor.
A betegek a következő vizsgálati csoportokba kerülnek besorolásra: a) 1. vizsgálati csoport: rákmentes betegek, b) 2. vizsgálati csoport: szolid daganatos betegek, akik nem végeztek fizikai edzést és c) 3. vizsgálati csoport: Solid daganatos betegek, akik kivégeztek fizikai edzés WB-EMS formájában.
A vizsgálat segíthet megérteni a vázizomzat fiziológiáját edzés közben, és jobb betekintést nyerni a fizikai edzés korai stádiumú izomsorvadásra gyakorolt hatásaiba, sejt- és molekuláris szinten egyaránt.
Kezdetben a betegek gyulladásos állapotának, tápláltsági állapotának azonosítását, valamint a vázizomzat erejének meghatározását tervezik.
Várhatóan feltárják az izomfehérje összetételét, különösen a miozin-aktin arányt és ezek kölcsönhatását.
A biokémiai analízis és a sejtes ultrastruktúra vizsgálata az egyes izomrostok összehúzódási apparátusát szabályozó kulcsmechanizmusok ismeretét bővíti az izomerő minőségének meghatározásához.
Összességében ezek a vizsgálatok elősegítik az előrehaladott daganatos betegek izomsorvadásának jobb megértését, és támogathatják olyan célzott anti-cachectic terápiák kifejlesztését, amelyek már a daganatos betegség korai szakaszában alkalmazhatók a betegek prognózisának és a betegek prognózisának jelentős javítására. életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
420
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
- Toborzás
- Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
-
Kapcsolatba lépni:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +49 9131 85-45218
- E-mail: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves betegek
- Szilárd hasnyálmirigy-, vastagbél-, nyelőcső-, gyomor- és májdaganatok onkológiai kezelés alatt
- Karnofsky teljesítményindexe 50 és 100 között van
- Testsúlycsökkenés (≥ 2% és < 5%, súly a betegség előtt és a vizsgálatba való belépéskor)
- Az izomerő határozott csökkenése
- A M. rectus abdominis proximális műtéti indikációja
- Az intervenciós csoportnak legalább 8 hetes várakozási idővel kell rendelkeznie a műtétig (a WB-EMS lefolytatásához)
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egyéb táplálkozási vagy testmozgási beavatkozási tanulmányokban
- Tanulmánytól független testmozgás hetente többször
- Anabolikus vagy étrend-kiegészítők lenyelése
- Súlyos kardiovaszkuláris események előfordulása
- Epilepszia és más súlyos neurológiai rendellenességek
- Bőrelváltozások az elektródák területén
- Vezető anyagok vagy elektronikus implantátumok a testben (amelyek nem teszik lehetővé az elektromiostimulációt)
- Terhesség
- Krónikus betegségek (pl. HIV vagy hepatitis C/D/E)
- Az izombiopszia elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport; daganatos betegség nélküli betegek, műtét
Kontroll csoport daganatos betegségben nem szenvedő, de műtéti indikációval rendelkező betegekkel az M. rectus abdominis közelében
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport; daganatos betegek, műtét
Kontroll csoport szolid daganatos betegekkel; hasnyálmirigy-, vastag- és végbél-, nyelőcső-, gyomor- és máj szolid daganatos betegek, műtéti indikációval az M. rectus abdominis közelében
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport; daganatos betegek, WB-EMS, műtét
Beavatkozási csoport szolid daganatos betegekkel, akik 8 hetes fizikai edzést végeznek teljes test elektromiostimuláció (WB-EMS) formájában; hasnyálmirigy-, vastag- és végbél-, nyelőcső-, gyomor- és máj szolid daganatos betegek, műtéti indikációval az M. rectus abdominis közelében
|
A WB-EMS csoport betegei 8 héten keresztül hetente kétszer végeznek teljes test elektromiostimulációs (WB-EMS) edzést.
Az izmok felépülése érdekében legalább 2 nap szünetet kell tartani az ülések között.
A betegek WB-EMS beavatkozáshoz való alkalmazkodása érdekében az edzés időtartamát fokozatosan növeljük (1. hét 12 perc; 2 perc/hét emelés; 5-8. hét 20 perc).
A WB-EMS edzések könnyű fizikai gyakorlatokat tartalmaznak egy videós oktatóanyag szerint, és okleveles gyógytornászok egyénileg felügyelik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a miozin:aktin arányban
Időkeret: 8 hét
|
A miozin:aktin arány az izombiopsziákban, fehérjeanalízissel, Western-blot módszerrel értékelve.
|
8 hét
|
|
A miozin izoformáinak különbségei
Időkeret: 8 hét
|
A miozin izoformáit az izombiopsziában fehérje expressziós analízissel, Western-blot módszerrel határozzuk meg.
|
8 hét
|
|
Különbségek a sejtes ultrastruktúrákban
Időkeret: 8 hét
|
Az izombiopsziák sejtes ultrastruktúráit több foton mikroszkóppal vizsgálják.
|
8 hét
|
|
Különbségek az egyes izomrostok erőfejlődésében és kalcium 2+ érzékenységében
Időkeret: 8 hét
|
Az izombiopsziákból származó egyes izomrostok erőfejlődését és kalcium 2+ érzékenységét in situ biomechanikai rögzítéssel értékeljük.
|
8 hét
|
|
Különbségek az érintett jelátviteli útvonalak aktiválásában
Időkeret: 8 hét
|
Az izomsorvadást szabályozó jelátviteli útvonalakat a fehérjeexpresszió és -módosítás (Western Blotting), valamint a génexpresszió (kvantitatív PCR) vizsgálatával elemezzük az izombiopsziákban.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos állapot különbségei
Időkeret: 0 hét
|
Gyulladást elősegítő citokinek
|
0 hét
|
|
A táplálkozási kockázat különbségei
Időkeret: 0 hét
|
Táplálkozási kockázati szűrés-2002
|
0 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMS Tumor Motor Proteins
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .