Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białek motorycznych na zanik mięśni u pacjentów z rakiem

28 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń w postaci elektrostymulacji całego ciała (WB-EMS) na wczesną dysfunkcję mięśniową wywołaną przez nowotwór. Oczekuje się zdobycia szczegółowej wiedzy na temat składu i metabolizmu komórek mięśni szkieletowych oraz funkcjonalności pojedynczych włókien mięśniowych. Określenie kluczowych czynników prowadzących do upośledzonego wytwarzania siły, a tym samym do zmniejszenia siły mięśniowej u pacjentów z rakiem, u których podejrzewa się rozwój lub już wykazuje wczesne objawy wyniszczenia nowotworowego, ma kluczowe znaczenie dla ustalenia skutecznego leczenia raka. Przeprowadzona zostanie analiza porównawcza biopsji mięśni szkieletowych pobranych z jamy brzusznej pacjentów podczas wskazanych operacji. Pacjenci zostaną przydzieleni do następujących grup badawczych: a) Grupa badana 1: Pacjenci bez raka, b) Grupa badana 2: Pacjenci z guzami litymi, którzy nie wykonywali treningu fizycznego oraz c) Grupa badana 3: Pacjenci z guzami litymi, którzy wykonywali trening fizyczny w formie WB-EMS. Badanie może pomóc zrozumieć fizjologię mięśni szkieletowych podczas ćwiczeń i uzyskać lepszy wgląd w wpływ treningu fizycznego na wczesny etap zaniku mięśni, zarówno na poziomie komórkowym, jak i molekularnym. Wstępnie planuje się rozpoznanie stanu zapalnego i odżywienia pacjentów oraz określenie siły mięśni szkieletowych. Przewiduje się zbadanie składu białek mięśniowych, w szczególności stosunku miozyny do aktyny i ich interakcji. Analiza biochemiczna i badanie ultrastruktury komórkowej powinno poszerzyć wiedzę o kluczowych mechanizmach kontrolujących aparat kurczliwy pojedynczych włókien mięśniowych w celu określenia jakości siły mięśniowej. Podsumowując, badania te pomogą lepiej zrozumieć atrofię mięśni u pacjentów z zaawansowanym rakiem i mogą wesprzeć rozwój ukierunkowanych terapii przeciwwykrzepiczych, które można zastosować już we wczesnych fazach choroby nowotworowej, aby znacząco poprawić rokowanie pacjentów i ich jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Guzy lite trzustki, jelita grubego, przełyku, żołądka i wątroby w leczeniu onkologicznym
  • Indeks wydajności Karnofsky'ego między 50 a 100
  • Utrata masy ciała (≥ 2% i < 5%, masa ciała przed chorobą i w chwili włączenia do badania)
  • Wyraźny spadek siły mięśniowej
  • Wskazania do operacji proksymalnej do M. rectus abdominis
  • Grupa Interwencyjna musi mieć co najmniej 8-tygodniowy okres oczekiwania do zabiegu (w celu przeprowadzenia WB-EMS)

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innych badaniach interwencyjnych dotyczących żywienia lub ćwiczeń fizycznych
  • Ćwiczenia niezależne od nauki częściej niż raz w tygodniu
  • Spożycie anabolicznych lub suplementów diety
  • Występowanie ciężkich incydentów sercowo-naczyniowych
  • Padaczka i inne ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • Zmiany skórne w okolicy elektrod
  • Materiały przewodzące lub elektroniczne implanty w ciele (które nie pozwalają na elektrostymulację)
  • Ciąża
  • Choroby przewlekłe (np. HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu C/D/E)
  • Odrzucenie biopsji mięśnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna; pacjenci bez choroby nowotworowej, operacja
Grupa kontrolna z pacjentami bez choroby nowotworowej, ale ze wskazaniami do operacji w bliskiej odległości od M. rectus abdominis
Brak interwencji: Grupa kontrolna; pacjenci z nowotworami, operacja
Grupa kontrolna z pacjentami z guzami litymi; pacjenci z guzami litymi trzustki, jelita grubego, przełyku, żołądka i wątroby ze wskazaniem do operacji w bliskiej odległości od M. rectus abdominis
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna; pacjenci z nowotworami, WB-EMS, chirurgia
Grupa interwencyjna z pacjentami z guzami litymi, którzy wykonują 8-tygodniowy trening fizyczny w formie elektrostymulacji całego ciała (WB-EMS); pacjenci z guzami litymi trzustki, jelita grubego, przełyku, żołądka i wątroby ze wskazaniem do operacji w bliskiej odległości od M. rectus abdominis
Procedura: elektromiostymulacja całego ciała WB-EMS
Pacjenci z grupy WB-EMS będą wykonywać sesje treningowe z elektromiostymulacją całego ciała (WB-EMS) dwa razy w tygodniu przez okres 8 tygodni. Aby umożliwić regenerację mięśni, zaplanowana zostanie co najmniej 2-dniowa przerwa między sesjami. Aby dostosować pacjentów do interwencji WB-EMS, czas trwania treningu będzie stopniowo zwiększany (tydzień 1, 12 min; zwiększenie o 2 min/tydzień; tydzień 5-8, 20 min). Sesje treningowe WB-EMS będą obejmowały lekkie ćwiczenia fizyczne według instruktażu wideo i indywidualnie nadzorowane przez certyfikowanych fizjoterapeutów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w stosunku miozyny do aktyny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stosunek miozyny: aktyny w biopsjach mięśni oceniany przez analizę białka metodą Western Blotting.
8 tygodni
Różnice w izoformach miozyny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Izoformy miozyny w biopsjach mięśni zostaną określone przez analizę ekspresji białek metodą Western Blotting.
8 tygodni
Różnice w ultrastrukturach komórkowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ultrastruktury komórkowe w biopsjach mięśni będą badane za pomocą mikroskopii wielofotonowej.
8 tygodni
Różnice w rozwoju siły i wrażliwości na wapń 2+ pojedynczych włókien mięśniowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Rozwój siły i wrażliwość na wapń 2+ pojedynczych włókien mięśniowych z biopsji mięśniowych zostaną ocenione przez zapis biomechaniczny in situ.
8 tygodni
Różnice w aktywacji zaangażowanych szlaków sygnałowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szlaki sygnalizacyjne, które regulują atrofię mięśni, zostaną przeanalizowane poprzez zbadanie ekspresji i modyfikacji białek (Western Blotting) oraz ekspresji genów (ilościowa PCR) w biopsjach mięśni.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w stanie zapalnym
Ramy czasowe: 0 tydzień
Cytokiny prozapalne
0 tydzień
Różnice w ryzyku żywieniowym
Ramy czasowe: 0 tydzień
Badania przesiewowe ryzyka żywieniowego – 2002
0 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMS Tumor Motor Proteins

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na elektromiostymulacja całego ciała WB-EMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj