Влияние моторных белков на мышечную атрофию у онкологических больных
28 мая 2018 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Цель исследования - изучить влияние физических упражнений в форме электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) на раннюю мышечную дисфункцию, вызванную опухолью.
Ожидается, что он получит подробные знания о составе и метаболизме клеток скелетных мышц, а также о функциональности отдельных мышечных волокон.
Определение ключевых факторов, ведущих к нарушению генерации силы и, следовательно, к снижению мышечной силы у больных раком, у которых подозревается развитие или уже проявляются ранние признаки опухолевой кахексии, имеет решающее значение для установления эффективного лечения рака.
Будет проведен сравнительный анализ биоптатов скелетных мышц, взятых из брюшной полости пациентов во время указанных операций.
Пациенты будут распределены на следующие группы исследования: а) группа исследования 1: пациенты без рака, б) группа исследования 2: пациенты с солидными опухолями, которые не выполняли физические упражнения и в) группа исследования 3: пациенты с солидными опухолями, которые выполнили физкультура в форме WB-EMS.
Исследование может помочь понять физиологию скелетных мышц при физических нагрузках и лучше понять влияние физических тренировок на раннюю стадию мышечной атрофии как на клеточном, так и на молекулярном уровне.
Первоначально планируется выявить воспаление и состояние питания пациентов, а также определить силу скелетных мышц.
Ожидается изучение состава мышечного белка, особенно соотношения миозина и актина и их взаимодействия.
Биохимический анализ и исследование клеточной ультраструктуры должны расширить знания о ключевых механизмах, контролирующих сократительный аппарат отдельных мышечных волокон, для определения качества мышечной силы.
В совокупности эти исследования помогут лучше понять мышечную атрофию у больных раком на поздних стадиях и могут способствовать разработке таргетных антикахектических методов лечения, которые можно применять уже на ранних стадиях опухолевого заболевания, чтобы значительно улучшить прогноз пациентов и их состояние. качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Рекрутинг
- Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
-
Контакт:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +49 9131 85-45218
- Электронная почта: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет
- Солидные опухоли поджелудочной железы, толстой кишки, пищевода, желудка и печени при онкологическом лечении
- Индекс производительности Карновского от 50 до 100
- Потеря массы тела (≥ 2 % и < 5 %, масса тела до болезни и при включении в исследование)
- Отчетливое снижение мышечной силы
- Показания к операции проксимальнее прямой мышцы живота.
- Группа вмешательства должна иметь как минимум 8-недельный период ожидания до операции (для проведения WB-EMS)
Критерий исключения:
- Участие в других интервенционных исследованиях питания или физических упражнений
- Независимые от учебы упражнения чаще одного раза в неделю
- Прием анаболиков или пищевых добавок
- Возникновение тяжелых сердечно-сосудистых событий
- Эпилепсия и другие тяжелые неврологические расстройства
- Поражения кожи в области электродов
- Проводящие материалы или электронные имплантаты в теле (которые не позволяют проводить электромиостимуляцию)
- Беременность
- Хронические заболевания (например, ВИЧ или гепатит C/D/E)
- Отказ от биопсии мышц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа; пациенты без опухолевого заболевания, хирургия
Контрольная группа с пациентами без опухолевого заболевания, но с показаниями к операции в непосредственной близости от прямой мышцы живота.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа; онкологические больные, хирургия
Контрольная группа с больными солидными опухолями; пациенты с солидными опухолями поджелудочной железы, толстой кишки, пищевода, желудка и печени с показаниями к операции в непосредственной близости от прямой мышцы живота
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства; опухолевые больные, WB-EMS, хирургия
Группа вмешательства с пациентами с солидными опухолями, которые выполняют 8-недельную физическую подготовку в виде электромиостимуляции всего тела (WB-EMS); пациенты с солидными опухолями поджелудочной железы, толстой кишки, пищевода, желудка и печени с показаниями к операции в непосредственной близости от прямой мышцы живота
|
Пациенты группы WB-EMS будут проводить тренировки по электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) два раза в неделю в течение 8 недель.
Для восстановления мышц между сеансами будет запланирован перерыв не менее 2 дней.
Чтобы адаптировать пациентов к вмешательству WB-EMS, продолжительность тренировки будет постепенно увеличиваться (1 неделя, 12 минут; увеличение на 2 минуты в неделю; 5-8 неделя, 20 минут).
Тренировки WB-EMS будут включать легкие физические упражнения по видеоуроку и под индивидуальным контролем сертифицированных физиотерапевтов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в соотношении миозин:актин
Временное ограничение: 8 недель
|
Соотношение миозин:актин в мышечных биоптатах оценивали с помощью анализа белков с помощью вестерн-блоттинга.
|
8 недель
|
|
Различия в изоформах миозина
Временное ограничение: 8 недель
|
Изоформы миозина в биоптатах мышц будут определяться анализом экспрессии белка с помощью вестерн-блоттинга.
|
8 недель
|
|
Различия в клеточных ультраструктурах
Временное ограничение: 8 недель
|
Клеточные ультраструктуры в мышечных биоптатах будут исследованы с помощью многофотонной микроскопии.
|
8 недель
|
|
Различия в развитии силы и чувствительности отдельных мышечных волокон к кальцию 2+
Временное ограничение: 8 недель
|
Развитие силы и чувствительность к кальцию 2+ отдельных мышечных волокон из мышечных биопсий будут оцениваться с помощью биомеханической записи in situ.
|
8 недель
|
|
Различия в активации вовлеченных сигнальных путей
Временное ограничение: 8 недель
|
Сигнальные пути, которые регулируют мышечную атрофию, будут проанализированы путем изучения экспрессии и модификации белков (Вестерн-блоттинг) и экспрессии генов (количественная ПЦР) в биоптатах мышц.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в воспалительном статусе
Временное ограничение: 0 неделя
|
Провоспалительные цитокины
|
0 неделя
|
|
Различия в пищевых рисках
Временное ограничение: 0 неделя
|
Скрининг пищевых рисков-2002
|
0 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMS Tumor Motor Proteins
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .