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Influence des protéines motrices sur l'atrophie musculaire chez les patients cancéreux

28 mai 2018 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'exercice sous forme d'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) sur la dysfonction musculaire précoce induite par la tumeur. Il est prévu d'acquérir des connaissances détaillées sur la composition et le métabolisme des cellules musculaires squelettiques et sur la fonctionnalité des fibres musculaires individuelles. Déterminer les facteurs clés conduisant à une génération de force altérée et donc à une diminution de la force musculaire chez les patients cancéreux suspectés de développer ou présentant déjà des signes précoces de cachexie tumorale est crucial pour la mise en place d'un traitement efficace contre le cancer. Une analyse comparative des biopsies des muscles squelettiques prélevées sur l'abdomen des patients au cours des chirurgies indiquées sera effectuée. Les patients seront répartis dans les groupes d'étude suivants : a) Groupe d'étude 1 : Patients sans cancer, b) Groupe d'étude 2 : Patients atteints de tumeurs solides qui n'ont pas effectué d'entraînement physique et c) Groupe d'étude 3 : Patients atteints de tumeurs solides qui ont exécuté entraînement physique sous forme de WB-EMS. L'investigation peut aider à comprendre la physiologie des muscles squelettiques pendant l'exercice et à mieux comprendre les effets de l'entraînement physique sur l'atrophie musculaire à un stade précoce, tant au niveau cellulaire que moléculaire. Initialement, il est prévu d'identifier l'inflammation et l'état nutritionnel des patients, et de déterminer la force des muscles squelettiques. Il est prévu d'explorer la composition des protéines musculaires, en particulier le rapport myosine/actine et leur interaction. L'analyse biochimique et l'examen de l'ultrastructure cellulaire devraient permettre d'approfondir les connaissances sur les mécanismes clés contrôlant l'appareil contractile des fibres musculaires individuelles afin de déterminer la qualité de la force musculaire. Ensemble, ces investigations aideront à mieux comprendre l'atrophie musculaire chez les patients atteints d'un cancer avancé et pourraient soutenir le développement de thérapies anti-cachectiques ciblées, qui peuvent être appliquées dès les premières phases de la maladie tumorale pour améliorer de manière significative le pronostic des patients et leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Recrutement
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 18 ans
  • Tumeurs solides pancréatiques, colorectales, oesophagiennes, gastriques et hépatiques sous traitement oncologique
  • Indice de performance de Karnofsky entre 50 et 100
  • Perte de poids corporel (≥ 2 % et < 5 %, poids avant la maladie et à l'entrée dans l'étude)
  • Diminution nette de la force musculaire
  • Indication de chirurgie proximale au M. rectus abdominis
  • Le groupe d'intervention doit avoir une période d'attente d'au moins 8 semaines jusqu'à la chirurgie (pour effectuer WB-EMS)

Critère d'exclusion:

  • Participation à d'autres études d'intervention sur la nutrition ou l'exercice
  • Exercice indépendant de l'étude plus d'une fois par semaine
  • Ingestion de compléments anabolisants ou diététiques
  • Apparition d'événements cardio-vasculaires lourds
  • Épilepsie et autres troubles neurologiques graves
  • Lésions cutanées au niveau des électrodes
  • Matériaux conducteurs ou implants électroniques dans le corps (qui ne permettent pas l'électromyostimulation)
  • Grossesse
  • Maladies chroniques (par ex. VIH ou Hépatite C/D/E)
  • Rejet d'une biopsie musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle; patients sans maladie tumorale, chirurgie
Groupe témoin avec des patients sans maladie tumorale mais avec indication de chirurgie à proximité immédiate du M. rectus abdominis
Aucune intervention: Groupe de contrôle; patients atteints de tumeur, chirurgie
Groupe témoin avec des patients atteints de tumeurs solides ; patients atteints de tumeurs solides pancréatiques, colorectales, œsophagiennes, gastriques et hépatiques avec indication de chirurgie à proximité immédiate du M. rectus abdominis
Expérimental: Groupe d'intervention; patients atteints de tumeurs, WB-EMS, chirurgie
Groupe d'intervention avec des patients atteints de tumeurs solides qui effectuent un entraînement physique de 8 semaines sous forme d'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS); patients atteints de tumeurs solides pancréatiques, colorectales, œsophagiennes, gastriques et hépatiques avec indication de chirurgie à proximité immédiate du M. rectus abdominis
Procédure: électromyostimulation corps entier WB-EMS
Les patients du groupe WB-EMS effectueront des séances d'entraînement d'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) deux fois par semaine sur une période de 8 semaines. Pour permettre la récupération musculaire une pause d'au moins 2 jours entre les séances sera prévue. Pour adapter les patients à l'intervention WB-EMS, la durée de l'entraînement sera progressivement augmentée (semaine 1, 12 min ; augmentation de 2 min/semaine ; semaine 5-8, 20 min). Les séances de formation WB-EMS comprendront des exercices physiques légers selon un didacticiel vidéo et supervisés individuellement par des physiothérapeutes certifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans le rapport myosine:actine
Délai: 8 semaines
Rapport myosine:actine dans les biopsies musculaires évalué par analyse des protéines via Western Blotting.
8 semaines
Différences dans les isoformes de myosine
Délai: 8 semaines
Les isoformes de myosine dans les biopsies musculaires seront déterminées par analyse de l'expression protéique via Western Blotting.
8 semaines
Différences dans les structures ultra cellulaires
Délai: 8 semaines
Les ultrastructures cellulaires des biopsies musculaires seront examinées par microscopie multiphotonique.
8 semaines
Différences dans le développement de la force et la sensibilité au calcium 2+ des fibres musculaires individuelles
Délai: 8 semaines
Le développement de la force et la sensibilité au calcium 2+ des fibres musculaires individuelles des biopsies musculaires seront évalués par enregistrement biomécanique in situ.
8 semaines
Différences d'activation des voies de signalisation impliquées
Délai: 8 semaines
Les voies de signalisation qui régulent l'atrophie musculaire seront analysées en examinant l'expression et la modification des protéines (Western Blotting) et l'expression des gènes (PCR quantitative) dans les biopsies musculaires.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de statut inflammatoire
Délai: 0 semaine
Cytokines pro-inflammatoires
0 semaine
Différences de risque nutritionnel
Délai: 0 semaine
Dépistage des risques nutritionnels-2002
0 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2018

Première publication (Réel)

11 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMS Tumor Motor Proteins

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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