Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorproteiners inverkan på muskelatrofi hos cancerpatienter

Syftet med studien är att undersöka effekten av träning i form av helkroppselektromyostimulering (WB-EMS) på tidig tumörinducerad muskeldysfunktion. Det förväntas få detaljerad kunskap om sammansättning och metabolism av skelettmuskelceller och enstaka muskelfiberfunktioner. Att fastställa nyckelfaktorer som leder till försämrad kraftgenerering och därmed minskad muskelstyrka hos cancerpatienter som misstänks utveckla eller redan visar tidiga tecken på tumörkakexi är avgörande för etableringen av effektiv cancerbehandling. Jämförande analys av skelettmuskelbiopsier tagna från magen på patienter under indikerade operationer kommer att utföras. Patienterna kommer att fördelas till följande studiegrupper: a) Studiegrupp 1: Patienter utan cancer, b) Studiegrupp 2: Patienter med solida tumörer som inte utfört fysisk träning och c) Studiegrupp 3: Patienter med solida tumörer som avrättades fysisk träning i form av WB-EMS. Utredningen kan hjälpa till att förstå skelettmuskelns fysiologi under träning och att få en bättre inblick i effekterna av fysisk träning på tidigt skede av muskelatrofi, både på cellulär och molekylär nivå. Inledningsvis är det planerat att identifiera patienters inflammation och näringstillstånd, och att fastställa skelettmuskelstyrkan. Det förväntas utforska muskelproteinsammansättningen, särskilt myosin till aktinförhållandet och deras interaktion. Biokemisk analys och undersökning av den cellulära ultrastrukturen bör öka kunskapen om nyckelmekanismerna som styr den kontraktila apparaten hos enstaka muskelfibrer för att bestämma kvaliteten på muskelkraften. Sammantaget kommer dessa undersökningar att hjälpa till att bättre förstå muskelatrofi hos avancerade cancerpatienter och kan stödja utvecklingen av riktade anti-kaketiska terapier, som kan tillämpas redan i tidiga faser av tumörsjukdomen för att avsevärt förbättra patienternas prognos och deras livskvalité.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Fasta tumörer i bukspottkörteln, kolorektala, matstrupen, mag- och levertumörerna under onkologisk behandling
  • Karnofsky prestandaindex mellan 50 och 100
  • Förlust av kroppsvikt (≥ 2 % och < 5 %, vikt före sjukdomen och vid studiestart)
  • Distinkt minskning av muskelkraft
  • Indikation för operation proximalt M. rectus abdominis
  • Interventionsgruppen måste ha en väntetid på minst 8 veckor fram till operationen (för att utföra WB-EMS)

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i andra kost- eller träningsinterventionsstudier
  • Studieoberoende träning mer än en gång i veckan
  • Förtäring av anabola eller kosttillskott
  • Förekomst av tunga kardiovaskulära händelser
  • Epilepsi och andra allvarliga neurologiska störningar
  • Hudskador i området för elektroderna
  • Ledande material eller elektroniska implantat i kroppen (som inte tillåter elektromyostimulering)
  • Graviditet
  • Kroniska sjukdomar (t. HIV eller Hepatit C/D/E)
  • Avstötning av en muskelbiopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp; patienter utan tumörsjukdom, operation
Kontrollgrupp med patienter utan tumörsjukdom men med indikation för operation i nära anslutning till M. rectus abdominis
Inget ingripande: Kontrollgrupp; tumörpatienter, operation
Kontrollgrupp med patienter med solida tumörer; patienter med bukspottskörtel-, kolorektal-, matstrups-, mag- och levertumörer med indikation för operation i nära anslutning till M. rectus abdominis
Experimentell: Interventionsgrupp; tumörpatienter, WB-EMS, kirurgi
Interventionsgrupp med patienter med solida tumörer som utför en 8-veckors fysisk träning i form av helkroppselektromyostimulering (WB-EMS); patienter med bukspottskörtel-, kolorektal-, matstrups-, mag- och levertumörer med indikation för operation i nära anslutning till M. rectus abdominis
Patienter i WB-EMS-gruppen kommer att utföra träningspass för helkroppselektromyostimulering (WB-EMS) två gånger i veckan under en period av 8 veckor. För att tillåta muskelåterhämtning kommer en paus på minst 2 dagar mellan sessionerna att schemaläggas. För att anpassa patienterna till WB-EMS-interventionen kommer träningstiden att ökas gradvis (vecka 1, 12 min; ökning med 2 min/vecka; vecka 5-8, 20 min). WB-EMS-träningspass kommer att innehålla lättare fysiska övningar enligt en videohandledning och individuellt övervakade av certifierade sjukgymnaster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i förhållandet myosin:aktin
Tidsram: 8 veckor
Myosin:aktinförhållandet i muskelbiopsierna utvärderade genom proteinanalys via Western Blotting.
8 veckor
Skillnader i myosinisoformer
Tidsram: 8 veckor
Myosinisoformerna i muskelbiopsierna kommer att bestämmas genom analys av proteinuttryck via Western Blotting.
8 veckor
Skillnader i cellulära ultrastrukturer
Tidsram: 8 veckor
Cellulära ultrastrukturer i muskelbiopsierna kommer att undersökas med hjälp av multifotonmikroskopi.
8 veckor
Skillnader i kraftutveckling och kalcium 2+ känslighet hos enstaka muskelfibrer
Tidsram: 8 veckor
Kraftutveckling och kalcium 2+-känslighet hos enstaka muskelfibrer från muskelbiopsierna kommer att bedömas genom biomekanisk registrering in situ.
8 veckor
Skillnader i aktivering av involverade signalvägar
Tidsram: 8 veckor
Signalvägar som reglerar muskelatrofi kommer att analyseras genom att undersöka proteinuttryck och modifiering (Western Blotting) och genuttryck (kvantitativ PCR) i muskelbiopsierna.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i inflammatorisk status
Tidsram: 0 vecka
Pro-inflammatoriska cytokiner
0 vecka
Skillnader i näringsrisk
Tidsram: 0 vecka
Nutritionsriskscreening-2002
0 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2018

Första postat (Faktisk)

11 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera