Influência das Proteínas Motoras na Atrofia Muscular em Pacientes com Câncer
28 de maio de 2018 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
O objetivo do estudo é investigar o efeito do exercício na forma de eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS) na disfunção muscular induzida por tumor precoce.
Prevê-se obter conhecimento detalhado sobre a composição e o metabolismo das células musculares esqueléticas e a funcionalidade de uma única fibra muscular.
Determinar os principais fatores que levam ao comprometimento da geração de força e, portanto, à diminuição da força muscular em pacientes com câncer com suspeita de desenvolver ou que já apresentam sinais precoces de caquexia tumoral é crucial para o estabelecimento de um tratamento eficaz contra o câncer.
Serão realizadas análises comparativas de biópsias de músculo esquelético retiradas do abdome de pacientes durante cirurgias indicadas.
Os pacientes serão alocados nos seguintes grupos de estudo: a) Grupo de estudo 1: Pacientes sem câncer, b) Grupo de estudo 2: Pacientes com tumores sólidos que não realizaram treinamento físico e c) Grupo de estudo 3: Pacientes com tumores sólidos que executaram treinamento físico em forma de WB-EMS.
A investigação pode ajudar a entender a fisiologia do músculo esquelético durante o exercício e obter uma melhor visão sobre os efeitos do treinamento físico na atrofia muscular em estágio inicial, tanto em nível celular quanto molecular.
Inicialmente, planeja-se identificar o estado inflamatório e nutricional dos pacientes e determinar a força muscular esquelética.
Prevê-se explorar a composição da proteína muscular, particularmente a proporção de miosina para actina e sua interação.
A análise bioquímica e o exame da ultra-estrutura celular devem aumentar o conhecimento sobre os principais mecanismos que controlam o aparelho contrátil de fibras musculares individuais, a fim de determinar a qualidade da força muscular.
Em conjunto, essas investigações ajudarão a entender melhor a atrofia muscular em pacientes com câncer avançado e podem apoiar o desenvolvimento de terapias anticaquéticas direcionadas, que podem ser aplicadas já nas fases iniciais da doença tumoral para melhorar significativamente o prognóstico dos pacientes e sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Recrutamento
- Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
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Contato:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +49 9131 85-45218
- E-mail: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos
- Tumores sólidos pancreáticos, colorretais, esofágicos, gástricos e hepáticos em tratamento oncológico
- Índice de desempenho de Karnofsky entre 50 e 100
- Perda de peso corporal (≥ 2% e < 5%, peso antes da doença e no início do estudo)
- Diminuição distinta da força muscular
- Indicação para cirurgia proximal ao M. reto abdominal
- O grupo de intervenção deve ter um período de espera de pelo menos 8 semanas até a cirurgia (para realizar WB-EMS)
Critério de exclusão:
- Participação em outros estudos de intervenção nutricional ou de exercícios
- Exercício independente do estudo mais de uma vez por semana
- Ingestão de suplementos anabolizantes ou dietéticos
- Ocorrência de eventos cardiovasculares pesados
- Epilepsia e outros distúrbios neurológicos graves
- Lesões de pele na área dos eletrodos
- Materiais condutores ou implantes eletrônicos no corpo (que não permitem eletromioestimulação)
- Gravidez
- Doenças crónicas (ex. HIV ou Hepatite C/D/E)
- Rejeição de uma biópsia muscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle; pacientes sem doença tumoral, cirurgia
Grupo controle com pacientes sem doença tumoral, mas com indicação de cirurgia nas proximidades do M. reto abdominal
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Sem intervenção: Grupo de controle; pacientes com tumor, cirurgia
Grupo controle com pacientes com tumores sólidos; pacientes com tumores sólidos pancreáticos, colorretais, esofágicos, gástricos e hepáticos com indicação de cirurgia nas proximidades do M. reto abdominal
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Experimental: Grupo de intervenção; pacientes com tumor, WB-EMS, cirurgia
Grupo intervenção com pacientes com tumores sólidos que realizam um treinamento físico de 8 semanas na forma de eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS); pacientes com tumores sólidos pancreáticos, colorretais, esofágicos, gástricos e hepáticos com indicação de cirurgia nas proximidades do M. reto abdominal
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Os pacientes do grupo WB-EMS realizarão sessões de treinamento de eletromioestimulação (WB-EMS) de corpo inteiro duas vezes por semana durante um período de 8 semanas.
Para permitir a recuperação muscular será agendado um intervalo de pelo menos 2 dias entre as sessões.
Para adaptar os pacientes à intervenção WB-EMS, a duração do treinamento será aumentada gradualmente (semana 1, 12 min; aumento de 2 min/semana; semana 5-8, 20 min).
As sessões de treinamento do WB-EMS incluirão exercícios físicos leves de acordo com um tutorial em vídeo e supervisionados individualmente por fisioterapeutas certificados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na proporção de miosina:actina
Prazo: 8 semanas
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Relação miosina:actina nas biópsias musculares avaliada por análise de proteínas via Western Blotting.
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8 semanas
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Diferenças nas isoformas da miosina
Prazo: 8 semanas
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As isoformas de miosina nas biópsias musculares serão determinadas pela análise da expressão proteica via Western Blotting.
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8 semanas
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Diferenças nas ultraestruturas celulares
Prazo: 8 semanas
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As ultraestruturas celulares nas biópsias musculares serão examinadas por microscopia multifotônica.
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8 semanas
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Diferenças no desenvolvimento de força e sensibilidade ao cálcio 2+ de fibras musculares individuais
Prazo: 8 semanas
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O desenvolvimento de força e a sensibilidade ao Cálcio 2+ de fibras musculares individuais das biópsias musculares serão avaliados por registro biomecânico in situ.
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8 semanas
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Diferenças na ativação das vias de sinalização envolvidas
Prazo: 8 semanas
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As vias de sinalização que regulam a atrofia muscular serão analisadas por meio do exame da expressão e modificação de proteínas (Western Blotting) e expressão gênica (PCR quantitativo) nas biópsias musculares.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças no estado inflamatório
Prazo: 0 semana
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Citocinas pró-inflamatórias
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0 semana
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Diferenças no risco nutricional
Prazo: 0 semana
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Triagem de risco nutricional-2002
|
0 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMS Tumor Motor Proteins
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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