乳臼歯の咬合性象牙質う蝕の管理 (MOD)
2019年1月8日 更新者：Sneha D. Suwarnkar
乳臼歯の咬合性象牙質う蝕の管理 - 3 つのアプローチの臨床的および X 線写真による評価
この研究では、中等度から深部の咬合象牙質齲蝕の治癒および/または進行予防における、齲蝕を除去せず、適切に圧着されたステンレス鋼クラウンによる封止と、軟質象牙質および硬質象牙質までの選択的齲蝕除去の有効性を評価および比較しました。
調査の概要
詳細な説明
う蝕は複雑な多因子疾患であり、歴史を通じて最も蔓延している疾患の 1 つです。
治療には多額の費用がかかり、感染、痛み、歯の喪失を引き起こす可能性があります。
う蝕病変を管理するための選択肢は、修復物を配置する前に目に見えるう蝕組織の一部を歯内に残さない完全な外科的切除から、その逆の極端なう蝕組織をまったく除去しないまで、幅広い選択肢をカバーしています。病変の進行を防ぐために非侵襲的方法が使用されます。
したがって、この研究では、以前に修復されていない歯における中等度から深部の咬合象牙質う蝕の治癒および/または進行予防における、う蝕を除去せずに病変全体を封鎖する場合と、軟らかい象牙質および硬い象牙質に部分的に選択的にう蝕を除去する場合の有効性を、臨床分析およびX線撮影分析によって比較した。 4〜7歳の子供たち。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Parbhani、Maharashtra、インド、431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4歳から7歳までのお子様
- 中等度から深部の咬合う蝕、つまり象牙質の中央 1/3 から歯髄 1/3 に及ぶう蝕のある、未治療の下顎第 1 および第 2 乳臼歯
- 歯根吸収がない、または歯根長の2/3を超えない生理的吸収
- 前向きで確実に前向きな行動をとる子どもたち
除外基準:
- 特別な医療ケアが必要な子どもたち
- 歯が密集しているため、口腔衛生を維持する能力が制限されている小児
- 臨床的および/または放射線学的徴候または非活力の症状のある歯
- 不可逆性の歯髄炎または歯膿瘍の臨床的および放射線学的徴候または症状のある歯（痛み、可動性、打診に対する圧痛、副鼻腔の排水、歯髄ポリープ、根根または根尖周囲のX線透過性、歯根の吸収）
- 歯の可動性
- 病的な歯根吸収
- 術前X線検査で歯根長の2/3を超える生理的歯根吸収
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：虫歯除去なし
下顎の咬合面う蝕は、う蝕除去を行わずにステンレス鋼クラウンの配置によって治療されました。
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咬合面齲蝕は齲蝕除去を行わず、ステンレススチールクラウンを装着して治療されました。
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実験的：軟象牙質までの部分的な虫歯除去
下顎の咬合面う蝕は、軟象牙質までの部分的なう蝕除去によって治療されました
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咬合面う蝕は、軟象牙質までの部分的なう蝕除去と、それに続くベースとしてのグラスアイオノマーセメントの配置および複合修復によって治療されました。
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実験的：部分的な齲蝕を硬い象牙質まで除去
下顎の咬合面う蝕は、硬い象牙質までの部分的なう蝕除去によって治療されました
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咬合面う蝕は、硬い象牙質まで部分的にう蝕を除去した後、ベースとしてグラスアイオノマーセメントを配置し、複合修復物を使用して治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3つのグループのう蝕活性と有効性の間の相関関係
時間枠：12ヶ月
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3 つのグループ（う蝕除去なし、軟らかい象牙質までの部分う蝕除去、硬い象牙質までの部分う蝕除去）のう蝕活動性と有効性をチェックします。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sneha D Suwarnkar, MDS、Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月30日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月10日
試験登録日
最初に提出
2018年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月30日
最初の投稿 (実際)
2018年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SarswatiDhanwantari
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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