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Management okklusaler Dentinkaries bei Milchmolaren (MOD)

8. Januar 2019 aktualisiert von: Sneha D. Suwarnkar

Management okklusaler Dentinkaries bei Milchmolaren – Eine klinische und radiologische Bewertung von drei Ansätzen

Diese Studie bewertete und verglich die Wirksamkeit einer kariesfreien Entfernung und Versiegelung mit einer gut angepassten und gewellten Edelstahlkrone im Vergleich zur selektiven Kariesentfernung bis hin zu weichem Dentin und bis hin zu festem Dentin bei der Heilung und/oder Verhinderung des Fortschreitens mittelschwerer bis tiefer okklusaler Dentinkaries.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnkaries ist eine komplexe multifaktorielle Erkrankung und eine der häufigsten Erkrankungen der Geschichte. Die Behandlung kann viel Geld kosten und zu Infektionen, Schmerzen und Zahnverlust führen. Die Möglichkeiten zur Behandlung einer kariösen Läsion umfassen ein Spektrum von Optionen – von der vollständigen chirurgischen Entfernung, bei der kein Teil des sichtbaren kariösen Gewebes im Zahn zurückbleibt, bevor eine Restauration eingesetzt wird, bis zum umgekehrten Extrem, bei dem kein kariöses Gewebe entfernt wird Um das Fortschreiten der Läsion zu verhindern, werden nichtinvasive Methoden eingesetzt. Daher wurde in dieser Studie die Wirksamkeit einer kariesfreien Entfernung und Versiegelung der gesamten Läsion mit einer teilweisen selektiven Kariesentfernung auf weichem und festem Dentin hinsichtlich der Heilung und/oder Verhinderung des Fortschreitens mittelschwerer bis tiefer okklusaler Dentinkaries bei zuvor nicht restaurierten Zähnen anhand klinischer und radiologischer Analysen verglichen 4-7 Jahre alte Kinder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Parbhani, Maharashtra, Indien, 431401
        • Dr Sneha D Suwarnkar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 – 7 Jahren
  • Zuvor unbehandelte erste und zweite Milchmolaren des Unterkiefers mit mäßiger bis tiefer okklusaler Karies, d. h. Karies, die das mittlere Drittel bis das Pulpa-Drittel des Dentins betrifft
  • Keine Wurzelresorption oder physiologische Resorption, die 2/3 der Wurzellänge nicht überschreitet
  • Kinder mit positivem und definitiv positivem Verhalten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit besonderem Gesundheitsbedarf
  • Kinder mit Zahnengstand, der die Fähigkeit des Kindes zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene einschränkt
  • Zähne mit klinischen und/oder radiologischen Anzeichen oder Symptomen mangelnder Vitalität
  • Zähne mit klinischen und radiologischen Anzeichen oder Symptomen einer irreversiblen Pulpitis oder eines Zahnabszesses (Schmerzen, Beweglichkeit, Druckempfindlichkeit, Ausfluss von Nebenhöhlen, Pulpapolypen, furkale oder periapikale Strahlendurchlässigkeit, Wurzelresorption)
  • Beweglichkeit des Zahnes
  • Pathologische Wurzelresorption
  • Physiologische Wurzelresorption von mehr als 2/3 der Wurzellänge im präoperativen Röntgenbild

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Keine Kariesentfernung
Okklusale Karies im Unterkiefer wurde durch die Platzierung einer Edelstahlkrone behandelt, ohne dass die Karies entfernt wurde
Verfahren: Keine Kariesentfernung
Okklusale Karies wurde ohne Kariesentfernung und Einsetzen einer Edelstahlkrone behandelt
Experimental: Teilweise Kariesentfernung bis hin zum weichen Dentin
Okklusale Karies im Unterkiefer wurde durch teilweise Kariesentfernung bis hin zum weichen Dentin behandelt
Verfahren: Teilweise Kariesentfernung bis hin zum weichen Dentin
Okklusale Karies wurde durch teilweise Kariesentfernung bis zum weichen Dentin behandelt, gefolgt von der Platzierung von Glasionomerzement als Basis und einer Kompositrestauration
Experimental: Teilweise Kariesentfernung bis hin zum festen Dentin
Okklusale Karies im Unterkiefer wurde durch teilweise Kariesentfernung bis hin zum festen Dentin behandelt
Verfahren: Teilweise Kariesentfernung bis hin zum festen Dentin
Okklusale Karies wurde durch teilweise Kariesentfernung bis zum festen Dentin behandelt, gefolgt von der Platzierung von Glasionomerzement als Basis und einer Kompositrestauration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Kariesaktivität und Wirksamkeit von drei Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
um die Kariesaktivität und Wirksamkeit von drei Gruppen zu überprüfen, d. h. keine Kariesentfernung, teilweise Kariesentfernung bis zu weichem Dentin und teilweise Kariesentfernung bis zu festem Dentin
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sneha D. Suwarnkar

Ermittler

  • Hauptermittler: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SarswatiDhanwantari

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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