Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba okluzního dentinového kazu u mléčných molárů (MOD)

8. ledna 2019 aktualizováno: Sneha D. Suwarnkar

Léčba okluzního dentinového kazu v mléčných molárech – klinické a radiografické hodnocení tří přístupů

Tato studie hodnotila a porovnávala účinnost bez odstranění kazu a zapečetění s dobře přizpůsobenou a zalisovanou korunkou z nerezové oceli proti selektivnímu odstranění kazu až po měkký dentin a až po pevný dentin při hojení a/nebo prevenci progrese středně hlubokého až hlubokého okluzního dentinového kazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz je komplexní multifaktoriální onemocnění a je jedním z nejrozšířenějších onemocnění v historii. Léčba může stát spoustu peněz a způsobuje infekci, bolest a ztrátu zubů. Volby pro zvládnutí kariézní léze pokrývají spektrum možností – od kompletní chirurgické excize, kdy před nasazením náhrady nezůstane v zubu žádná část viditelné kariézní tkáně, až po opačný extrém, kdy není odstraněna žádná kariézní tkáň a k prevenci progrese léze se používají neinvazivní metody. Tato studie tedy porovnávala účinnost bez odstranění kazu a zapečetění celé léze s částečným selektivním odstraněním kazu na měkký a pevný dentin při hojení a/nebo prevenci progrese středního až hlubokého okluzního dentinového kazu u dříve neobnovených zubů pomocí klinické a radiografické analýzy v 4-7 let staré děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Parbhani, Maharashtra, Indie, 431401
        • Dr Sneha D Suwarnkar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věkové skupině 4 - 7 let
  • Dříve neléčené první a druhé dolní čelistní moláry se středním až hlubokým okluzním kazem, tj. kazem zahrnujícím střední 1/3 až pulpální 1/3 dentinu
  • Žádná resorpce kořene nebo fyziologická resorpce nepřesahující 2/3 délky kořene
  • Děti mají pozitivní a rozhodně pozitivní chování

Kritéria vyloučení:

  • Děti se speciálními potřebami zdravotní péče
  • Děti s ucpáním zubů omezujícím schopnost dítěte udržovat ústní hygienu
  • Zuby s klinickými a/nebo radiologickými příznaky nebo symptomy nevitality
  • Zuby s klinickými a radiologickými známkami nebo příznaky ireverzibilní pulpitidy nebo zubního abscesu (bolest, pohyblivost, citlivost na poklep, drenážní sinus, polyp dřeně, furkální nebo periapikální radiolucence, resorpce kořene)
  • Pohyblivost zubu
  • Patologická kořenová resorpce
  • Fyziologická resorpce kořene přesahující 2/3 délky kořene na předoperačním rentgenovém snímku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: žádné odstranění kazu
mandibulární okluzní kazy byly ošetřeny nasazením korunky z nerezové oceli bez odstranění kazu
Postup: žádné odstranění kazu
okluzní kazy byly ošetřeny bez odstranění kazu a umístění korunky z nerezové oceli
Experimentální: částečné odstranění kazu až po měkký dentin
mandibulární okluzní kazy byly ošetřeny částečným odstraněním kazu až po měkký dentin
Postup: částečné odstranění kazu až po měkký dentin
okluzní kazy byly ošetřeny částečným odstraněním kazu až po měkký dentin s následným umístěním skloionomerního cementu jako základu a kompozitní náhrady
Experimentální: částečné odstranění kazu až po pevný dentin
mandibulární okluzní kazy byly ošetřeny částečným odstraněním kazu až po pevný dentin
Postup: částečné odstranění kazu až po pevný dentin
okluzní kazy byly ošetřeny částečným odstraněním kazu až po pevný dentin s následným umístěním skloionomerního cementu jako základu a kompozitní náhrady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi aktivitou zubního kazu a účinností tří skupin
Časové okno: 12 měsíců
ke kontrole aktivity kazu a účinnosti tří skupin, tj. žádné odstranění kazu, částečné odstranění kazu až po měkký dentin a částečné odstranění kazu až po pevný dentin
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sneha D. Suwarnkar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SarswatiDhanwantari

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kazy

Klinické studie na žádné odstranění kazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit