Postępowanie w przypadku próchnicy okluzyjnej zębiny w zębach trzonowych mlecznych (MOD)
8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sneha D. Suwarnkar
Leczenie próchnicy zębiny okluzyjnej w zębach trzonowych mlecznych — ocena kliniczna i radiologiczna trzech podejść
W badaniu tym oceniono i porównano skuteczność usuwania próchnicy i uszczelniania za pomocą dobrze dopasowanej i karbowanej korony ze stali nierdzewnej w porównaniu z selektywnym usuwaniem próchnicy do miękkiej zębiny i do twardej zębiny w gojeniu i/lub zapobieganiu progresji próchnicy zębiny w części okluzyjnej od umiarkowanej do głębokiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próchnica zębów jest złożoną chorobą wieloczynnikową i jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób w historii.
Leczenie może kosztować dużo pieniędzy i powoduje infekcję, ból i utratę zębów.
Możliwości postępowania w przypadku zmiany próchnicowej obejmują spektrum opcji — od całkowitego chirurgicznego wycięcia, w którym żadna część widocznej tkanki próchnicowej nie pozostaje w zębie przed założeniem odbudowy, po przeciwną skrajność, w której żadna tkanka próchnicowa nie jest usuwana i w celu zapobiegania postępowi zmiany stosuje się metody nieinwazyjne.
Tak więc w tym badaniu porównano skuteczność usuwania próchnicy i uszczelnienia całej zmiany z częściowym selektywnym usuwaniem próchnicy miękkiej i twardej zębiny w gojeniu i/lub zapobieganiu postępowi próchnicy zębiny w części okluzyjnej od umiarkowanej do głębokiej we wcześniej nieodbudowanych zębach na podstawie analizy klinicznej i radiograficznej w dzieci w wieku 4-7 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Parbhani, Maharashtra, Indie, 431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 4 - 7 lat
- Wcześniej nieleczone pierwsze i drugie zęby trzonowe mleczne żuchwy z umiarkowaną do głębokiej próchnicą okluzyjną, tj. próchnicą obejmującą środkową 1/3 do 1/3 miazgi zębiny
- Brak resorpcji korzenia lub resorpcja fizjologiczna nieprzekraczająca 2/3 długości korzenia
- Dzieci o pozytywnym i zdecydowanie pozytywnym zachowaniu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi
- Dzieci ze stłoczeniami zębów ograniczającymi zdolność dziecka do utrzymania higieny jamy ustnej
- Zęby z klinicznymi i/lub radiologicznymi objawami lub objawami braku żywotności
- Zęby z klinicznymi i radiologicznymi objawami lub objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub ropnia zęba (ból, ruchomość, tkliwość przy opukiwaniu, sącząca się zatoka, polip miazgi, przezierność sierści lub okołowierzchołkowa, resorpcja korzenia)
- Ruchomość zęba
- Patologiczna resorpcja korzeni
- Fizjologiczna resorpcja korzenia przekraczająca 2/3 długości korzenia na przedoperacyjnym zdjęciu rentgenowskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: brak usuwania próchnicy
próchnicę zwarciową żuchwy leczono zakładając koronę ze stali nierdzewnej bez usuwania próchnicy
|
próchnicę zgryzu leczono bez usuwania próchnicy i założenia korony ze stali nierdzewnej
|
|
Eksperymentalny: usuwanie próchnicy częściowej do miękkiej zębiny
Próchnicę okluzyjną żuchwy leczono poprzez częściowe usuwanie próchnicy do zębiny miękkiej
|
próchnica okluzyjna była leczona przez częściowe usunięcie próchnicy do miękkiej zębiny, a następnie założenie cementu glassjonomerowego jako podkładu i uzupełnienia kompozytowego
|
|
Eksperymentalny: usuwanie próchnicy częściowej do twardej zębiny
Próchnicę okluzyjną żuchwy leczono poprzez częściowe usuwanie próchnicy do twardej zębiny
|
próchnica okluzyjna była leczona przez częściowe usunięcie próchnicy do twardej zębiny, a następnie założenie cementu glassjonomerowego jako podkładu i uzupełnienia kompozytowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między aktywnością próchnicy a skutecznością trzech grup
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
w celu sprawdzenia aktywności i skuteczności próchnicy trzech grup tj. brak usuwania próchnicy, usuwanie próchnicy częściowej do miękkiej zębiny i usuwanie próchnicy częściowej do twardej zębiny
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SarswatiDhanwantari
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .