Behandling av okklusal tannkaries i løvfellende molarer (MOD)
8. januar 2019 oppdatert av: Sneha D. Suwarnkar
Behandling av okklusal tannkaries i løvfellende molarer - en klinisk og radiografisk evaluering av tre tilnærminger
Denne studien evaluerte og sammenlignet effektiviteten av ingen kariesfjerning og forsegling med en godt tilpasset og krympet krone i rustfritt stål versus selektiv kariesfjerning opp til mykt dentin og opp til fast dentin ved tilheling og/eller forebygging av moderat til dyp okklusal dentinkaries.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tannkaries er en kompleks multifaktoriell sykdom og er en av de mest utbredte sykdommene gjennom historien.
Det kan koste mye penger å behandle og forårsaker infeksjon, smerte og tap av tenner.
Valg for å håndtere en karieslesjon dekker et spekter av alternativer - fra fullstendig kirurgisk eksisjon, der ingen del av det synlige kariesvevet er igjen i tannen før en restaurering er plassert, til motsatt ytterpunkt, hvor ingen av det kariesvevet fjernes og ikke-invasive metoder brukes for å forhindre progresjon av lesjonen.
Derfor sammenlignet denne studien effekten av ingen kariesfjerning og forsegling av hele lesjonen versus delvis selektiv kariesfjerning med myk og fast dentin i tilheling og/eller forhindring av progresjon av moderat til dyp okklusal dentinkaries i tidligere urestaurerte tenner ved klinisk og radiografisk analyse i 4-7 år gamle barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Parbhani, Maharashtra, India, 431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i aldersgruppen 4 - 7 år
- Tidligere ubehandlet første og andre mandibular løvfellende molarer med moderat til dyp okklusal karies, dvs. karies som involverer midtre 1/3 til pulpal 1/3 av dentin
- Ingen rotresorpsjon eller fysiologisk resorpsjon som ikke overstiger 2/3 av rotlengden
- Barn som har positiv og definitivt positiv oppførsel
Ekskluderingskriterier:
- Barn med spesielle behov for helsehjelp
- Barn med dental overbelastning begrenser barnets evne til å opprettholde munnhygiene
- Tenner med kliniske og/eller radiologiske tegn eller symptomer på ikke-vitalitet
- Tenner med kliniske og radiologiske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt eller tannabscess (smerte, mobilitet, ømhet til perkusjon, drenerende sinus, pulpapolypp, furcal eller periapikal radiolucens, rotresorpsjon)
- Mobilitet av tannen
- Patologisk rotresorpsjon
- Fysiologisk rotresorpsjon som overstiger 2/3 av rotlengden ved preoperativ røntgen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ingen kariesfjerning
mandibulær okklusal karies ble behandlet med plassering av en krone av rustfritt stål uten kariesfjerning
|
okklusal karies ble behandlet uten kariesfjerning og plassering av krone av rustfritt stål
|
|
Eksperimentell: delvis kariesfjerning opp til mykt dentin
mandibulær okklusal karies ble behandlet med delvis kariesfjerning opp til mykt dentin
|
okklusal karies ble behandlet med delvis kariesfjerning opp til mykt dentin etterfulgt av glassionomersementplassering som base og komposittrestaurering
|
|
Eksperimentell: delvis kariesfjerning opp til fast dentin
mandibulær okklusal karies ble behandlet med delvis kariesfjerning opp til fast dentin
|
okklusal karies ble behandlet med delvis kariesfjerning opp til fast dentin etterfulgt av glassionomersementplassering som base og komposittrestaurering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom kariesaktivitet og effekt av tre grupper
Tidsramme: 12 måneder
|
for å sjekke kariesaktivitet og effekt av tre grupper, dvs. ingen kariesfjerning, delvis kariesfjerning opp til mykt dentin og delvis kariesfjerning opp til fast dentin
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SarswatiDhanwantari
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .