- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03552835
낙엽 어금니의 교합 상아 우식증 관리 (MOD)
2019년 1월 8일 업데이트: Sneha D. Suwarnkar
낙엽 대구치의 교합 상아 우식증 관리 - 세 가지 접근법에 대한 임상 및 방사선학적 평가
이 연구는 중등도에서 심부 교합 상아질 우식증의 치유 및/또는 진행 방지에 있어 무우식 제거 및 잘 적응되고 압착된 스테인리스 스틸 크라운을 사용한 밀봉의 효능을 평가하고 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
치아 우식증은 복합적인 다인성 질환이며 역사상 가장 널리 퍼진 질병 중 하나입니다.
치료하는 데 많은 비용이 들 수 있으며 감염, 통증 및 치아 손실을 유발할 수 있습니다.
우식 병변 관리를 위한 선택에는 수복물을 배치하기 전에 눈에 보이는 우식 조직의 일부가 치아에 남아 있지 않은 완전한 외과적 절제부터 우식 조직이 전혀 제거되지 않고 비 침습적 방법은 병변의 진행을 방지하는 데 사용됩니다.
따라서 본 연구에서는 임상 및 방사선 분석을 통해 이전에 수복되지 않은 치아의 중등도에서 심부 교합 상아질 우식증의 치유 및/또는 진행 방지에 있어서 무우식 제거 및 전체 병변 밀봉의 효능과 부드럽고 단단한 상아질에 대한 부분 선택적 우식 제거의 효능을 비교했습니다. 4-7세 어린이.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Parbhani, Maharashtra, 인도, 431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4-7세 연령 그룹의 어린이
- 중등도에서 깊은 교합 우식이 있는 이전에 치료되지 않은 제1 및 제2 하악 낙엽 대구치, 즉 상아질의 중간 1/3에서 치수 1/3을 침범하는 우식
- 뿌리 길이의 2/3를 초과하지 않는 뿌리 흡수 또는 생리적 흡수 없음
- 긍정적이고 확실히 긍정적인 행동을 보이는 아이들
제외 기준:
- 특별한 건강 관리가 필요한 어린이
- 구강 위생을 유지하는 어린이의 능력을 제한하는 치아 밀집이 있는 어린이
- 활력이 없는 임상 및/또는 방사선학적 징후 또는 증상이 있는 치아
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치아 농양의 임상적 및 방사선학적 징후 또는 증상이 있는 치아(통증, 운동성, 타진에 대한 압통, 부비동 배출, 치수 폴립, 치근단 또는 치근단 방사선 투과성, 치근 흡수)
- 치아의 이동성
- 병적 뿌리 재흡수
- 술전 x-ray에서 치근 길이의 2/3를 초과하는 생리학적 치근 흡수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우식 제거 없음
하악 교합 우식증은 우식 제거 없이 스테인레스 스틸 크라운을 배치하여 치료했습니다.
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교합 우식증은 우식 제거 및 스테인레스 스틸 크라운 배치로 치료되었습니다.
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실험적: 연약한 상아질까지 부분 우식 제거
하악 교합 우식증은 연질 상아질까지 부분 우식 제거로 치료
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교합우식증은 연질상아질까지 부분우식제거 후 글래스아이오노머시멘트를 베이스로 하여 복합수복물로 치료하였다.
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실험적: 단단한 상아질까지 부분 우식 제거
하악 교합 우식증은 단단한 상아질까지 부분 우식 제거로 치료되었습니다.
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교합 우식은 단단한 상아질까지 부분 우식 제거에 이어 베이스 및 복합 수복물로 Glass Ionomer Cement 배치로 치료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 그룹의 우식 활성과 효능 간의 상관관계
기간: 12 개월
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우식 제거 없음, 연질 상아질까지의 부분 우식 제거 및 단단한 상아질까지의 부분 우식 제거의 3개 그룹의 우식 활성 및 효능을 확인하기 위해
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SarswatiDhanwantari
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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