- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03552835
Az okkluzális fogszuvasodás kezelése lombhullató őrlőfogban (MOD)
2019. január 8. frissítette: Sneha D. Suwarnkar
Az okkluzális fogszuvasodás kezelése lombhullató őrlőfogakban – Három megközelítés klinikai és radiográfiás értékelése
Ez a tanulmány értékelte és összehasonlította a fogszuvasodásmentes eltávolítás és tömítés hatékonyságát egy jól adaptált és préselt rozsdamentes acél koronával, és a szelektív szuvasodás eltávolítását egészen a puha dentinig és egészen a kemény dentinig a gyógyulásban és/vagy a közepes és mély okkluzális fogszuvasodás megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A fogszuvasodás összetett, többtényezős betegség, és a történelem során az egyik legelterjedtebb betegség.
Kezelése sok pénzbe kerülhet, fertőzést, fájdalmat és fogvesztést okoz.
A szuvas lézió kezelésének lehetőségei a lehetőségek széles skáláját ölelik fel – a teljes sebészi kimetszéstől, amikor a látható szuvas szövet egyetlen része sem marad a fogban a fogpótlás előtt, egészen az ellenkező végletig, ahol a szuvas szövetek egyikét sem távolítják el. noninvazív módszereket alkalmaznak a lézió progressziójának megakadályozására.
Így ez a tanulmány összehasonlította a fogszuvasodásmentes eltávolítás és a teljes elváltozás lezárásának hatékonyságát a részleges szuvasodás és a lágy és a szilárd dentin eltávolításával a korábban helyre nem állított fogak közepes és mély okkluzális fogszuvasodása progressziójának megelőzésében klinikai és radiográfiás elemzéssel. 4-7 éves gyerekek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Parbhani, Maharashtra, India, 431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek a 4-7 éves korosztályban
- Korábban kezeletlen első és második mandibularis tejfogak közepestől mélyig terjedő okklúziós fogszuvasodással, azaz a dentin középső 1/3-ától pulpális 1/3-ig terjedő fogszuvasodás
- Nincs gyökérreszorpció vagy fiziológiás reszorpció, amely nem haladja meg a gyökérhossz 2/3-át
- Pozitív és határozottan pozitív viselkedésű gyerekek
Kizárási kritériumok:
- Speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek
- Gyermekek, akiknél a fogászati zsúfoltság korlátozza a gyermek szájhigiéniájának fenntartását
- Klinikai és/vagy radiológiai jelekkel vagy élettelenség tüneteivel rendelkező fogak
- Az irreverzibilis pulpitis vagy fogtályog klinikai és radiológiai jeleivel vagy tüneteivel rendelkező fogak (fájdalom, mozgékonyság, ütésérzékenység, szinuszürítés, pulpapolip, furcalis vagy periapikális radiolucencia, gyökérreszorpció)
- A fog mobilitása
- Patológiás gyökérreszorpció
- Fiziológiás gyökérreszorpció, amely meghaladja a gyökérhossz 2/3-át a műtét előtti röntgenben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: nincs fogszuvasodás eltávolítása
az alsó állkapocs okkluzális fogszuvasodását rozsdamentes acél korona felhelyezésével kezelték, fogszuvasodás nélkül
|
az okkluzális fogszuvasodást fogszuvasodás nélkül kezelték, és rozsdamentes acél korona felhelyezésével
|
Kísérleti: részleges fogszuvasodás eltávolítása a puha dentinig
Az alsó állkapocs okklúziós fogszuvasodása a fogszuvasodás részleges eltávolításával történt, egészen a lágy dentinig
|
Az okkluzális fogszuvasodást részleges fogszuvasodás eltávolításával a lágy dentinig kezelték, majd üvegionomer cement elhelyezéssel alapként és kompozit restaurációval
|
Kísérleti: részleges fogszuvasodás eltávolítása a szilárd dentinig
A mandibuláris okkluzális fogszuvasodást a fogszuvasodás részleges eltávolításával kezelték egészen a szilárd dentinig
|
Az okkluzális fogszuvasodást a fogszuvasodás részleges eltávolításával kezelték a szilárd dentinig, majd üvegionomer cement elhelyezésével alapként és kompozit restaurációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
korreláció három csoport fogszuvasodási aktivitása és hatékonysága között
Időkeret: 12 hónap
|
három csoport fogszuvasodási aktivitásának és hatékonyságának ellenőrzésére, azaz nincs fogszuvasodás eltávolítása, részleges fogszuvasodás eltávolítása a lágy dentinig és részleges fogszuvasodás eltávolítása a kemény dentinig
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SarswatiDhanwantari
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás, fogászati
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a nincs fogszuvasodás eltávolítása
-
University of FloridaColgate PalmoliveBefejezve
-
Kintara Therapeutics, Inc.Toborzás
-
Remix TherapeuticsMég nincs toborzásAkut mieloid leukémia | Mielodiszpláziás szindrómák | Tűzálló akut mieloid leukémia | Magasabb kockázatú myelodysplasiás szindrómákEgyesült Államok
-
Remix TherapeuticsToborzásAdenoid cisztás karcinóma | Áttétes adenoid cisztás karcinóma | Ismétlődő adenoid cisztás karcinómaEgyesült Államok
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridBefejezveDiákokSpanyolország
-
Cairo UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierIsmeretlen
-
Hebrew Home at RiverdaleWeill Medical College of Cornell University; Cornell UniversityBefejezveAsszisztens életvitel, állandó lakos idősekkel való rossz bánásmódEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveDiabetes mellitus | CukorbetegségEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMegszűntTüdőrákEgyesült Államok