Manejo de Caries Dentinaria Oclusal en Molares Temporales (MOD)
8 de enero de 2019 actualizado por: Sneha D. Suwarnkar
Manejo de la caries dentinaria oclusal en molares temporales: una evaluación clínica y radiográfica de tres enfoques
Este estudio evaluó y comparó la eficacia de la no eliminación de caries y el sellado con una corona de acero inoxidable bien adaptada y engarzada versus la eliminación selectiva de caries hasta dentina blanda y hasta dentina firme en la cicatrización y/o la prevención de la progresión de la caries dentinaria oclusal de moderada a profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La caries dental es una enfermedad multifactorial compleja y es una de las enfermedades más prevalentes a lo largo de la historia.
Puede costar mucho dinero tratarlo y causa infección, dolor y pérdida de dientes.
Las opciones para el manejo de una lesión cariosa cubren un espectro de opciones, desde la escisión quirúrgica completa, donde no se deja ninguna parte del tejido cariado visible en el diente antes de colocar una restauración, hasta el extremo opuesto, donde no se elimina el tejido cariado y se utilizan métodos no invasivos para prevenir la progresión de la lesión.
Por lo tanto, este estudio comparó la eficacia de la no remoción de caries y el sellado de toda la lesión versus la remoción selectiva parcial de caries a dentina blanda y firme en la cicatrización y/o prevención de la progresión de la caries dentinaria oclusal de moderada a profunda en dientes previamente no restaurados por análisis clínico y radiográfico en Niños de 4 a 7 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Parbhani, Maharashtra, India, 431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en el grupo de edad de 4 a 7 años.
- Primeros y segundos molares temporales mandibulares sin tratamiento previo con caries oclusal de moderada a profunda, es decir, caries que afectan 1/3 medio a 1/3 pulpar de la dentina
- Sin reabsorción radicular o reabsorción fisiológica que no supere los 2/3 de la longitud de la raíz
- Niños que tienen un comportamiento positivo y definitivamente positivo.
Criterio de exclusión:
- Niños con necesidades especiales de atención médica
- Niños con apiñamiento dental que limita la capacidad del niño para mantener la higiene bucal.
- Dientes con signos o síntomas clínicos y/o radiológicos de falta de vitalidad
- Dientes con signos o síntomas clínicos y radiológicos de pulpitis irreversible o absceso dental (Dolor, movilidad, sensibilidad a la percusión, drenaje de senos, pólipo pulpar, radiolucencia furcal o periapical, reabsorción radicular)
- Movilidad del diente
- Resorción radicular patológica
- Resorción radicular fisiológica superior a 2/3 de la longitud de la raíz en la radiografía preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: sin eliminación de caries
Las caries oclusales mandibulares fueron tratadas con colocación de corona de acero inoxidable sin remoción de caries.
|
caries oclusales fueron tratadas sin remoción de caries y colocación de corona de acero inoxidable
|
|
Experimental: eliminación parcial de caries hasta dentina blanda
Las caries oclusales mandibulares fueron tratadas mediante remoción parcial de caries hasta dentina blanda.
|
Las caries oclusales se trataron mediante la remoción parcial de la caries hasta la dentina blanda, seguida de la colocación de cemento de ionómero de vidrio como base y restauración compuesta.
|
|
Experimental: eliminación parcial de caries hasta dentina firme
Las caries oclusales mandibulares fueron tratadas mediante remoción parcial de caries hasta dentina firme.
|
Las caries oclusales fueron tratadas mediante remoción parcial de caries hasta dentina firme seguida de la colocación de cemento de ionómero de vidrio como base y restauración compuesta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación entre la actividad de la caries y la eficacia de tres grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
para verificar la actividad de caries y la eficacia de los tres grupos, es decir, sin eliminación de caries, eliminación parcial de caries hasta dentina blanda y eliminación parcial de caries hasta dentina firme
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SarswatiDhanwantari
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .