- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03552835
Oklusaalisen hammaskarieksen hoito lehtihammashampaissa (MOD)
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sneha D. Suwarnkar
Okklusaalisen hammaskarieksen hoito lehtihampaissa – kolmen lähestymistavan kliininen ja radiografinen arviointi
Tässä tutkimuksessa arvioitiin ja verrattiin karieksen poiston ja sulkemisen tehokkuutta hyvin mukautetulla ja poimutetulla ruostumattomasta teräksestä valmistettuun kruunuun verrattuna valikoivaan karieksen poistoon pehmeään dentiiniin ja kiinteään dentiiniin asti keskivaikean tai syvän okklusaalisen hammaskarieksen paranemisessa ja/tai etenemisen estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Karies on monimutkainen monitekijäinen sairaus ja yksi yleisimmistä sairauksista kautta historian.
Hoito voi maksaa paljon rahaa ja aiheuttaa tulehduksia, kipua ja hampaiden menetystä.
Karioosileesion hoitovaihtoehdot kattavat monenlaisia vaihtoehtoja – täydellisestä kirurgisesta leikkauksesta, jossa näkyvästä karieskudoksesta ei jää mitään osaa hampaan ennen täytön asettamista, päinvastaiseen ääripäähän, jolloin mitään karieskudosta ei poisteta ja Ei-invasiivisia menetelmiä käytetään estämään leesion etenemistä.
Näin ollen tässä tutkimuksessa verrattiin karieksen poiston ja koko leesion sulkemisen tehokkuutta verrattuna osittaiseen valikoivaan karieksen poistoon pehmeäksi ja kiinteäksi dentiiniksi parantumisessa ja/tai kohtalaisen tai syvän purentaisen hammaskarieksen etenemisen estämisessä aiemmin korjaamattomissa hampaissa kliinisen ja radiografisen analyysin avulla. 4-7 vuotiaat lapset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Parbhani, Maharashtra, Intia, 431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ikäryhmässä 4-7 vuotta
- Aikaisemmin hoitamattomat ensimmäinen ja toinen alaleuan poskihammas, jossa on keskivaikea tai syvä okklusaalinen karies, eli karies, jossa on keskimmäinen 1/3 - pulpaalinen 1/3 dentiinistä
- Ei juurien resorptiota tai fysiologista resorptiota, joka on enintään 2/3 juuren pituudesta
- Lapsilla on positiivinen ja ehdottomasti positiivinen käyttäytyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita
- Lapset, joilla on hampaiden tungosta, joka rajoittaa lapsen kykyä ylläpitää suuhygieniaa
- Hampaat, joissa on kliinisiä ja/tai radiologisia merkkejä tai oireita elinvoimattomuudesta
- Hampaat, joissa on irreversiibelin pulpiitin tai hampaiden paiseen kliinisiä ja radiologisia merkkejä tai oireita (kipu, liikkuvuus, lyömäsoittimen arkuus, tyhjennys poskiontelo, pulpan polyyppi, karvan tai periapikaalinen radioluenssi, juuren resorptio)
- Hampaan liikkuvuus
- Patologinen juurien resorptio
- Fysiologinen juurien resorptio ylittää 2/3 juuren pituudesta preoperatiivisessa röntgenkuvassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ei karieksen poistoa
alaleuan okklusaalinen karies hoidettiin asettamalla ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu ilman karieksen poistoa
|
okklusaalinen karies käsiteltiin ilman karieksen poistoa ja ruostumattomasta teräksestä valmistettua kruunua
|
Kokeellinen: osittainen karieksen poisto pehmeään dentiiniin asti
alaleuan okklusaalinen kariesta hoidettiin poistamalla osittain karies pehmeälle dentiinille
|
okklusaalinen karies käsiteltiin poistamalla osittain karies pehmeälle dentiinille, minkä jälkeen asetettiin lasi-ionomeerisementti pohjaksi ja yhdistelmärestauraatio
|
Kokeellinen: osittainen karieksen poisto kiinteään dentiiniin asti
alaleuan okklusaalinen kariesta hoidettiin poistamalla osittain karies kiinteään dentiiniin asti
|
okklusaalinen karies käsiteltiin poistamalla osittain karies kiinteään dentiiniin asti, minkä jälkeen asetettiin lasi-ionomeerisementti pohjaksi ja yhdistelmärestauraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kariesaktiivisuuden ja kolmen ryhmän tehokkuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kolmen ryhmän karieksen aktiivisuuden ja tehokkuuden tarkistamiseen eli ei karieksen poistoa, osittainen karieksen poisto pehmeään dentiiniin ja osittainen karieksen poisto kiinteään dentiiniin asti
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SarswatiDhanwantari
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset ei karieksen poistoa
-
Hologic, Inc.ValmisHedelmättömyys | Epänormaali kohdun verenvuoto
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
Calcivis LtdMedsource UK Ltd.Valmis
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta