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Gestione della carie dentinale occlusale nei molari decidui (MOD)

8 gennaio 2019 aggiornato da: Sneha D. Suwarnkar

Gestione della carie dentinale occlusale nei molari decidui: una valutazione clinica e radiografica di tre approcci

Questo studio ha valutato e confrontato l'efficacia della rimozione e sigillatura senza carie con una corona in acciaio inossidabile ben adattata e crimpata rispetto alla rimozione selettiva della carie fino alla dentina morbida e fino alla dentina solida nella guarigione e/o nella prevenzione della progressione della carie dentinale occlusale da moderata a profonda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carie dentale è una malattia multifattoriale complessa ed è una delle malattie più diffuse nel corso della storia. Può costare un sacco di soldi per curare e causare infezioni, dolore e perdita dei denti. Le scelte per la gestione di una lesione cariosa coprono uno spettro di opzioni: dall'escissione chirurgica completa, in cui nessuna parte del tessuto cariato visibile viene lasciata nel dente prima che venga posizionato un restauro, all'estremo opposto, in cui non viene rimosso alcun tessuto cariato e metodi non invasivi vengono utilizzati per prevenire la progressione della lesione. Pertanto, questo studio ha confrontato l'efficacia della rimozione senza carie e della sigillatura dell'intera lesione rispetto alla rimozione selettiva parziale della carie alla dentina morbida e alla dentina solida nella guarigione e/o nella prevenzione della progressione della carie dentinale occlusale da moderata a profonda in denti precedentemente non restaurati mediante analisi clinica e radiografica in Bambini di 4-7 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Parbhani, Maharashtra, India, 431401
        • Dr Sneha D Suwarnkar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nella fascia di età di 4 - 7 anni
  • Primo e secondo molare deciduo mandibolare precedentemente non trattati con carie occlusale da moderata a profonda, cioè carie che coinvolge 1/3 medio fino a 1/3 pulpare della dentina
  • Nessun riassorbimento radicolare o riassorbimento fisiologico non superiore a 2/3 della lunghezza della radice
  • Bambini che hanno un comportamento positivo e decisamente positivo

Criteri di esclusione:

  • Bambini con bisogni sanitari speciali
  • Bambini con affollamento dentale che limita la capacità del bambino di mantenere l'igiene orale
  • Denti con segni o sintomi clinici e/o radiologici di non vitalità
  • Denti con segni o sintomi clinici e radiologici di pulpite irreversibile o ascesso dentale (dolore, mobilità, dolorabilità alla percussione, seni drenanti, polipi della polpa, radiolucenza forcale o periapicale, riassorbimento radicolare)
  • Mobilità del dente
  • Riassorbimento radicolare patologico
  • Riassorbimento fisiologico della radice superiore a 2/3 della lunghezza della radice nella radiografia preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nessuna rimozione della carie
la carie occlusale mandibolare è stata trattata con il posizionamento di una corona in acciaio inossidabile senza rimozione della carie
Procedura: nessuna rimozione della carie
La carie occlusale è stata trattata senza rimozione della carie e posizionamento della corona in acciaio inossidabile
Sperimentale: rimozione parziale della carie fino alla dentina morbida
la carie occlusale mandibolare è stata trattata con rimozione parziale della carie fino alla dentina morbida
Procedura: rimozione parziale della carie fino alla dentina morbida
La carie occlusale è stata trattata mediante rimozione parziale della carie fino alla dentina morbida, seguita dal posizionamento di cemento vetroionomerico come base e restauro in composito
Sperimentale: rimozione parziale della carie fino a dentina solida
la carie occlusale mandibolare è stata trattata con rimozione parziale della carie fino a dentina solida
Procedura: rimozione parziale della carie fino a dentina solida
La carie occlusale è stata trattata con rimozione parziale della carie fino alla dentina solida, seguita dal posizionamento di cemento vetroionomerico come base e restauro in composito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra l'attività della carie e l'efficacia di tre gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
per verificare l'attività della carie e l'efficacia di tre gruppi, vale a dire nessuna rimozione della carie, rimozione parziale della carie fino alla dentina morbida e rimozione parziale della carie fino alla dentina solida
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sneha D. Suwarnkar

Investigatori

  • Investigatore principale: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SarswatiDhanwantari

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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