乳磨牙咬合面龋的处理 (MOD)
2019年1月8日 更新者：Sneha D. Suwarnkar
乳磨牙咬合面龋的管理——三种方法的临床和影像学评价
本研究评估并比较了使用良好适应和卷曲的不锈钢牙冠去除龋齿和密封与选择性龋齿去除直至软牙本质和坚硬牙本质在愈合和/或预防中度至深咬合牙本质龋病进展方面的疗效。
研究概览
详细说明
龋齿是一种复杂的多因素疾病，是历史上最普遍的疾病之一。
它的治疗费用很高，会导致感染、疼痛和牙齿脱落。
处理龋齿病变的选择包括一系列选择——从完全手术切除，即在放置修复体之前不在牙齿中留下任何可见的龋齿组织，到相反的极端，即不去除任何龋齿组织，并且非侵入性方法用于防止病变的进展。
因此，本研究比较了无龋齿去除和封闭整个病变与部分选择性龋齿去除软牙和硬牙本质在愈合和/或预防先前未修复牙齿中中度至深咬合牙本质龋病进展的疗效，通过临床和影像学分析4-7岁儿童。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
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Parbhani、Maharashtra、印度、431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-7岁年龄段的儿童
- 以前未经治疗的第一和第二下颌乳磨牙具有中度至深咬合龋齿，即龋齿涉及牙本质的中 1/3 至牙髓 1/3
- 无根吸收或生理吸收不超过根长的 2/3
- 孩子有积极和绝对积极的行为
排除标准：
- 有特殊医疗保健需求的儿童
- 牙齿拥挤的儿童限制了儿童保持口腔卫生的能力
- 具有无活力的临床和/或放射学体征或症状的牙齿
- 具有不可逆牙髓炎或牙脓肿的临床和放射学体征或症状的牙齿（疼痛、活动度、叩诊压痛、引流窦、牙髓息肉、分叉或根尖周射线可透性、牙根吸收）
- 牙齿的活动度
- 病理性牙根吸收
- 术前 X 线显示生理性牙根吸收超过牙根长度的 2/3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无龋齿去除
下颌咬合面龋采用不锈钢冠置入治疗，不去除龋齿
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咬合面龋齿采用无龋去除和不锈钢冠放置
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实验性的：部分龋齿去除直至软牙本质
下颌咬合面龋采用部分龋齿去除至软牙本质治疗
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咬合面龋齿通过去除部分龋齿直至软化牙本质，然后放置玻璃离子水门汀作为基底和复合修复体进行治疗
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实验性的：去除部分龋齿直至坚固的牙本质
下颌咬合龋通过部分龋齿去除治疗牙本质坚固
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咬合面龋齿通过去除部分龋齿直至牙本质坚固，然后放置玻璃离子水门汀作为基底和复合修复体进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三组龋活动度与疗效的相关性
大体时间：12个月
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检查三组的龋齿活性和功效，即无龋齿去除、部分龋齿去除直至软牙本质和部分龋齿去除直至坚硬牙本质
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sneha D Suwarnkar, MDS、Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月30日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月10日
研究注册日期
首次提交
2018年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月30日
首次发布 (实际的)
2018年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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