Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af okklusal dentincaries i løvfældende kindtænder (MOD)

8. januar 2019 opdateret af: Sneha D. Suwarnkar

Håndtering af okklusal dentincaries i løvfældende molarer - en klinisk og radiografisk evaluering af tre tilgange

Denne undersøgelse evaluerede og sammenlignede effektiviteten af ​​ingen cariesfjernelse og forsegling med en veltilpasset og krympet krone af rustfrit stål versus selektiv cariesfjernelse op til blød dentin og op til fast dentin ved heling og/eller forebyggelse af progression af moderat til dyb okklusal dentincaries.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er en kompleks multifaktoriel sygdom og er en af ​​de mest udbredte sygdomme gennem historien. Det kan koste mange penge at behandle og forårsager infektion, smerter og tab af tænder. Valg til håndtering af en karieslæsion dækker et spektrum af muligheder - fra fuldstændig kirurgisk excision, hvor ingen del af det synlige kariesvæv efterlades i tanden, før en restaurering placeres, til den modsatte yderlighed, hvor intet af det karieste væv fjernes og ikke-invasive metoder bruges til at forhindre progression af læsionen. Således sammenlignede denne undersøgelse effektiviteten af ​​ingen cariesfjernelse og forsegling af hele læsionen versus delvis selektiv cariesfjernelse til blød og fast dentin ved heling og/eller forebyggelse af progression af moderat til dyb okklusal dentincaries i tidligere urestaurerede tænder ved klinisk og radiografisk analyse i 4-7 årige børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Parbhani, Maharashtra, Indien, 431401
        • Dr Sneha D Suwarnkar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i aldersgruppen 4 - 7 år
  • Tidligere ubehandlede første og anden mandibular løvfældende kindtænder med moderat til dyb okklusal caries, dvs. caries involverer mellem 1/3 til pulpal 1/3 af dentin
  • Ingen rodresorption eller fysiologisk resorption, der ikke overstiger 2/3 af rodlængden
  • Børn med positiv og bestemt positiv adfærd

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med særlige sundhedsmæssige behov
  • Børn med dental crowding begrænser barnets evne til at opretholde mundhygiejne
  • Tænder med kliniske og/eller radiologiske tegn eller symptomer på ikke-vitalitet
  • Tænder med kliniske og radiologiske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis eller dental byld (smerte, mobilitet, ømhed over for percussion, drænende sinus, pulpapolyp, furcal eller periapical radiolucens, rodresorption)
  • Tandens mobilitet
  • Patologisk rodresorption
  • Fysiologisk rodresorption overstiger 2/3 af rodlængden ved præoperativ røntgen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ingen cariesfjernelse
mandibular okklusal caries blev behandlet med placering af en krone af rustfrit stål uden cariesfjernelse
Procedure: ingen cariesfjernelse
okklusal caries blev behandlet uden cariesfjernelse og placering af rustfri stålkrone
Eksperimentel: delvis cariesfjernelse op til blød dentin
mandibular okklusal caries blev behandlet ved delvis cariesfjernelse op til blød dentin
Procedure: delvis cariesfjernelse op til blød dentin
okklusal caries blev behandlet ved delvis cariesfjernelse op til blød dentin efterfulgt af glasionomercementplacering som en base og kompositrestaurering
Eksperimentel: delvis cariesfjernelse op til fast dentin
mandibular okklusal caries blev behandlet ved delvis cariesfjernelse op til fast dentin
Procedure: delvis cariesfjernelse op til fast dentin
okklusal caries blev behandlet ved delvis cariesfjernelse op til fast dentin efterfulgt af glasionomercementplacering som en base og sammensat restaurering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem cariesaktivitet og effekt af tre grupper
Tidsramme: 12 måneder
at kontrollere for cariesaktivitet og effekt af tre grupper, dvs. ingen cariesfjernelse, delvis cariesfjernelse op til blød dentin og delvis cariesfjernelse op til fast dentin
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sneha D. Suwarnkar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SarswatiDhanwantari

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med ingen cariesfjernelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner