Beheer van occlusale dentinale cariës in melkmolaren (MOD)
8 januari 2019 bijgewerkt door: Sneha D. Suwarnkar
Beheer van occlusale dentinale cariës in melkmolaren - een klinische en radiografische evaluatie van drie benaderingen
Deze studie evalueerde en vergeleek de werkzaamheid van het verwijderen en afdichten van cariës zonder cariës met een goed aangepaste en gekrompen roestvrijstalen kroon versus het selectief verwijderen van cariës tot zacht dentine en tot stevig dentine bij het genezen en/of voorkomen van progressie van matige tot diepe occlusale dentinale cariës.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës is een complexe multifactoriële ziekte en is een van de meest voorkomende ziekten door de geschiedenis heen.
Het kan veel geld kosten om te behandelen en veroorzaakt infectie, pijn en tandverlies.
Keuzes voor het behandelen van een carieuze laesie omvatten een spectrum van opties - van volledige chirurgische excisie, waarbij geen enkel deel van het zichtbare carieuze weefsel in de tand achterblijft voordat een restauratie wordt geplaatst, tot het andere uiterste, waarbij geen van het carieuze weefsel wordt verwijderd en niet-invasieve methoden worden gebruikt om progressie van de laesie te voorkomen.
Deze studie vergeleek dus de effectiviteit van het verwijderen van cariës zonder cariës en het afdichten van de gehele laesie versus het gedeeltelijk selectief verwijderen van cariës naar zacht en stevig dentine bij het genezen en/of voorkomen van progressie van matige tot diepe occlusale dentinale cariës in niet eerder herstelde tanden door middel van klinische en radiografische analyse in 4-7 jaar oude kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Parbhani, Maharashtra, Indië, 431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijdsgroep van 4 - 7 jaar
- Eerder onbehandelde eerste en tweede mandibulaire melkmolaren met matige tot diepe occlusale cariës, d.w.z. cariës waarbij middelste 1/3e tot pulpale 1/3e van dentine betrokken is
- Geen wortelresorptie of fysiologische resorptie niet meer dan 2/3 van de wortellengte
- Kinderen met positief en zeker positief gedrag
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met speciale zorgbehoeften
- Kinderen met tandheelkundige verdringing die het vermogen van het kind om mondhygiëne te behouden, beperkt
- Tanden met klinische en/of radiologische tekenen of symptomen van niet-vitaliteit
- Tanden met klinische en radiologische tekenen of symptomen van onomkeerbare pulpitis of tandabces (pijn, mobiliteit, gevoeligheid voor percussie, drainerende sinus, pulpa-poliep, furcale of periapicale radiolucentie, wortelresorptie)
- Mobiliteit van de tand
- Pathologische wortelresorptie
- Fysiologische wortelresorptie van meer dan 2/3 van de wortellengte in preoperatieve röntgenfoto's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geen cariësverwijdering
mandibulaire occlusale cariës werden behandeld met plaatsing van een roestvrijstalen kroon zonder cariës te verwijderen
|
occlusale cariës werd behandeld zonder cariës te verwijderen en een roestvrijstalen kroon te plaatsen
|
|
Experimenteel: gedeeltelijke verwijdering van cariës tot zacht dentine
mandibulaire occlusale cariës werden behandeld door gedeeltelijke cariësverwijdering tot zacht dentine
|
occlusale cariës werden behandeld door gedeeltelijke cariësverwijdering tot zacht dentine gevolgd door plaatsing van glasionomeercement als basis en composietrestauratie
|
|
Experimenteel: gedeeltelijke verwijdering van cariës tot stevig dentine
mandibulaire occlusale cariës werden behandeld door gedeeltelijke cariësverwijdering tot stevig dentine
|
occlusale cariës werden behandeld door gedeeltelijke cariësverwijdering tot stevig dentine gevolgd door plaatsing van glasionomeercement als basis en composietrestauratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen cariësactiviteit en werkzaamheid van drie groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
om te controleren op cariësactiviteit en werkzaamheid van drie groepen, d.w.z. geen cariësverwijdering, gedeeltelijke cariësverwijdering tot zacht dentine en gedeeltelijke cariësverwijdering tot stevig dentine
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SarswatiDhanwantari
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .