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Prise en charge des caries dentinaires occlusales dans les molaires temporaires (MOD)

8 janvier 2019 mis à jour par: Sneha D. Suwarnkar

Prise en charge des caries dentinaires occlusales dans les molaires temporaires - Une évaluation clinique et radiographique de trois approches

Cette étude a évalué et comparé l'efficacité de l'élimination et du scellement sans carie avec une couronne en acier inoxydable bien adaptée et sertie par rapport à l'élimination sélective des caries jusqu'à la dentine molle et jusqu'à la dentine ferme dans la guérison et/ou la prévention de la progression des caries dentinaires occlusales modérées à profondes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La carie dentaire est une maladie multifactorielle complexe et est l'une des maladies les plus répandues à travers l'histoire. Le traitement peut coûter très cher et causer des infections, des douleurs et la perte de dents. Les choix pour la prise en charge d'une lésion carieuse couvrent un éventail d'options allant de l'excision chirurgicale complète, où aucune partie du tissu carieux visible n'est laissée dans la dent avant la mise en place d'une restauration, à l'extrême opposé, où aucun tissu carieux n'est retiré et des méthodes non invasives sont utilisées pour empêcher la progression de la lésion. Ainsi, cette étude a comparé l'efficacité de l'absence d'élimination des caries et du scellement de la totalité de la lésion par rapport à l'élimination sélective partielle des caries à la dentine molle et à la dentine ferme dans la guérison et/ou la prévention de la progression des caries dentinaires occlusales modérées à profondes dans les dents précédemment non restaurées par analyse clinique et radiographique dans Enfants de 4 à 7 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Maharashtra
      • Parbhani, Maharashtra, Inde, 431401
        • Dr Sneha D Suwarnkar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 4 à 7 ans
  • Première et deuxième molaires caduques mandibulaires non traitées auparavant avec caries occlusales modérées à profondes, c'est-à-dire des caries impliquant le 1/3 moyen au 1/3 pulpaire de la dentine
  • Absence de résorption radiculaire ou résorption physiologique ne dépassant pas les 2/3 de la longueur radiculaire
  • Enfants ayant un comportement positif et définitivement positif

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé
  • Enfants avec encombrement dentaire limitant la capacité de l'enfant à maintenir une hygiène bucco-dentaire
  • Dents présentant des signes ou symptômes cliniques et/ou radiologiques de non vitalité
  • Dents présentant des signes ou symptômes cliniques et radiologiques de pulpite irréversible ou d'abcès dentaire (Douleur, mobilité, sensibilité à la percussion, sinus drainant, polype pulpaire, radiotransparence furcale ou périapicale, résorption radiculaire)
  • Mobilité de la dent
  • Résorption radiculaire pathologique
  • Résorption radiculaire physiologique dépassant les 2/3 de la longueur radiculaire en radiographie préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: pas d'élimination des caries
les caries occlusales mandibulaires ont été traitées avec la mise en place d'une couronne en acier inoxydable sans élimination des caries
Procédure: pas d'élimination des caries
les caries occlusales ont été traitées sans retrait de carie et mise en place d'une couronne en acier inoxydable
Expérimental: élimination partielle des caries jusqu'à la dentine molle
les caries occlusales mandibulaires ont été traitées par élimination partielle des caries jusqu'à la dentine molle
Procédure: élimination partielle des caries jusqu'à la dentine molle
les caries occlusales ont été traitées par une élimination partielle des caries jusqu'à la dentine molle, suivie d'une pose de ciment verre ionomère comme base et d'une restauration composite
Expérimental: élimination partielle des caries jusqu'à une dentine ferme
les caries occlusales mandibulaires ont été traitées par une élimination partielle des caries jusqu'à une dentine ferme
Procédure: élimination partielle des caries jusqu'à une dentine ferme
les caries occlusales ont été traitées par une élimination partielle des caries jusqu'à une dentine ferme, suivie d'une pose de ciment verre ionomère comme base et d'une restauration composite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre l'activité carieuse et l'efficacité de trois groupes
Délai: 12 mois
pour vérifier l'activité carieuse et l'efficacité de trois groupes, c'est-à-dire pas d'élimination des caries, élimination partielle des caries jusqu'à la dentine molle et élimination partielle des caries jusqu'à la dentine ferme
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sneha D. Suwarnkar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Première publication (Réel)

12 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SarswatiDhanwantari

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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