Manejo da cárie dentinária oclusal em molares decíduos (MOD)
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Sneha D. Suwarnkar
Manejo da cárie dentinária oclusal em molares decíduos - uma avaliação clínica e radiográfica de três abordagens
Este estudo avaliou e comparou a eficácia da remoção sem cárie e selamento com uma coroa de aço inoxidável bem adaptada e ondulada versus remoção seletiva de cárie até dentina mole e até dentina firme na cicatrização e/ou prevenção da progressão de cárie dentinária oclusal moderada a profunda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cárie dentária é uma doença multifatorial complexa e é uma das doenças mais prevalentes ao longo da história.
Pode custar muito dinheiro para tratar e causa infecção, dor e perda de dentes.
As escolhas para o manejo de uma lesão de cárie cobrem um espectro de opções - desde a excisão cirúrgica completa, onde nenhuma parte do tecido cariado visível é deixado no dente antes que uma restauração seja colocada, até o extremo oposto, onde nenhum tecido cariado é removido e métodos não invasivos são usados para prevenir a progressão da lesão.
Assim, este estudo comparou a eficácia da remoção sem cárie e selamento de toda a lesão versus remoção seletiva parcial de cárie para dentina mole e firme na cicatrização e/ou prevenção da progressão de cárie de dentina oclusal moderada a profunda em dentes previamente não restaurados por análise clínica e radiográfica em Crianças de 4 a 7 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maharashtra
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Parbhani, Maharashtra, Índia, 431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças na faixa etária de 4 a 7 anos
- Primeiro e segundo molares decíduos inferiores não tratados anteriormente com cárie oclusal moderada a profunda, ou seja, cárie envolvendo 1/3 médio a 1/3 pulpar da dentina
- Sem reabsorção radicular ou reabsorção fisiológica não excedendo 2/3 do comprimento da raiz
- Crianças com comportamento positivo e definitivamente positivo
Critério de exclusão:
- Crianças com necessidades especiais de saúde
- Crianças com apinhamento dentário limitando a capacidade da criança de manter a higiene bucal
- Dentes com sinais ou sintomas clínicos e/ou radiológicos de não vitalidade
- Dentes com sinais ou sintomas clínicos e radiológicos de pulpite irreversível ou abscesso dentário (dor, mobilidade, sensibilidade à percussão, drenagem do seio, pólipo pulpar, furcal ou radiolucidez periapical, reabsorção radicular)
- Mobilidade do dente
- Reabsorção radicular patológica
- Reabsorção radicular fisiológica excedendo 2/3 do comprimento radicular na radiografia pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sem remoção de cárie
cáries oclusais mandibulares foram tratadas com colocação de coroa de aço inoxidável sem remoção de cárie
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cáries oclusais foram tratadas sem remoção de cárie e colocação de coroa de aço inoxidável
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Experimental: remoção parcial de cárie até dentina mole
as cáries oclusais mandibulares foram tratadas pela remoção parcial da cárie até a dentina mole
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as cáries oclusais foram tratadas pela remoção parcial da cárie até a dentina mole, seguida pela colocação de cimento de ionômero de vidro como base e restauração composta
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Experimental: remoção parcial de cárie até dentina firme
cáries oclusais mandibulares foram tratadas por remoção parcial de cárie até dentina firme
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as cáries oclusais foram tratadas pela remoção parcial da cárie até a dentina firme, seguida pela colocação de cimento de ionômero de vidro como base e restauração composta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre atividade de cárie e eficácia de três grupos
Prazo: 12 meses
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para verificar a atividade de cárie e a eficácia de três grupos, ou seja, sem remoção de cárie, remoção parcial de cárie até dentina mole e remoção parcial de cárie até dentina firme
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SarswatiDhanwantari
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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