Лечение окклюзионного дентинного кариеса молочных моляров (MOD)
8 января 2019 г. обновлено: Sneha D. Suwarnkar
Лечение окклюзионного дентинного кариеса молочных моляров: клиническая и рентгенологическая оценка трех подходов
В этом исследовании оценивалась и сравнивалась эффективность безкариозного удаления и герметизации с помощью хорошо адаптированной и гофрированной коронки из нержавеющей стали по сравнению с селективным удалением кариеса до мягкого дентина и до твердого дентина при заживлении и/или предотвращении прогрессирования умеренного и глубокого окклюзионного дентинного кариеса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кариес зубов представляет собой сложное многофакторное заболевание и является одним из наиболее распространенных заболеваний на протяжении всей истории человечества.
Лечение может стоить больших денег и вызывает инфекцию, боль и потерю зубов.
Варианты лечения кариозного поражения охватывают целый спектр вариантов — от полного хирургического иссечения, когда в зубе не остается никакой части видимой кариозной ткани перед установкой реставрации, до противоположной крайности, когда кариозная ткань не удаляется и Неинвазивные методы используются для предотвращения прогрессирования поражения.
Таким образом, это исследование сравнило эффективность удаления без кариеса и герметизации всего поражения по сравнению с частичным селективным удалением кариеса до мягкого и твердого дентина при заживлении и/или предотвращении прогрессирования кариеса окклюзионной части дентина от умеренного до глубокого в ранее не реставрированных зубах с помощью клинического и рентгенографического анализа в дети 4-7 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Parbhani, Maharashtra, Индия, 431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрастной группе 4 - 7 лет
- Ранее не леченные первый и второй молочные моляры нижней челюсти с окклюзионным кариесом от умеренного до глубокого, т. е. кариесом, поражающим от средней 1/3 до пульповой 1/3 дентина
- Отсутствие резорбции корня или физиологическая резорбция, не превышающая 2/3 длины корня.
- Дети, имеющие положительное и определенно положительное поведение
Критерий исключения:
- Дети с особыми потребностями в медицинской помощи
- Дети со скученностью зубов, ограничивающей способность ребенка поддерживать гигиену полости рта
- Зубы с клиническими и/или рентгенологическими признаками или симптомами нежизнеспособности
- Зубы с клиническими и рентгенологическими признаками или симптомами необратимого пульпита или зубного абсцесса (боль, подвижность, болезненность при перкуссии, дренирование синуса, полип пульпы, фуркальное или периапикальное просветление, резорбция корня)
- Подвижность зуба
- Патологическая резорбция корня
- Физиологическая резорбция корня, превышающая 2/3 длины корня на предоперационной рентгенограмме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: без удаления кариеса
окклюзионный кариес нижней челюсти лечили установкой коронки из нержавеющей стали без удаления кариеса
|
окклюзионный кариес лечили без удаления кариеса и установки коронки из нержавеющей стали
|
|
Экспериментальный: частичное удаление кариеса до мягкого дентина
окклюзионный кариес нижней челюсти лечили частичным удалением кариеса до мягкого дентина
|
окклюзионный кариес лечили путем частичного удаления кариеса до мягкого дентина с последующей установкой стеклоиономерного цемента в качестве основы и композитной реставрации
|
|
Экспериментальный: частичное удаление кариеса до твердого дентина
окклюзионный кариес нижней челюсти лечили частичным удалением кариеса до твердого дентина
|
окклюзионный кариес лечили путем частичного удаления кариеса до твердого дентина с последующей установкой стеклоиономерного цемента в качестве основы и композитной реставрации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между активностью кариеса и эффективностью трех групп
Временное ограничение: 12 месяцев
|
для проверки активности кариеса и эффективности трех групп: отсутствие удаления кариеса, частичное удаление кариеса до мягкого дентина и частичное удаление кариеса до твердого дентина
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SarswatiDhanwantari
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .