Hantering av ocklusal dentinkaries i lövtändande molarer (MOD)
8 januari 2019 uppdaterad av: Sneha D. Suwarnkar
Hantering av ocklusal dentinkaries i lövtändande molarer - en klinisk och röntgenutvärdering av tre tillvägagångssätt
Denna studie utvärderade och jämförde effektiviteten av ingen kariesborttagning och tätning med en väl anpassad och krusad krona av rostfritt stål och selektivt kariesborttagning upp till mjukt dentin och upp till fast dentin för att läka och/eller förhindra progression av måttlig till djup ocklusal dentinkaries.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tandkaries är en komplex multifaktoriell sjukdom och är en av de vanligaste sjukdomarna genom historien.
Det kan kosta mycket pengar att behandla och orsakar infektion, smärta och förlust av tänder.
Val för att hantera en kariös lesion täcker ett spektrum av alternativ - från fullständig kirurgisk excision, där ingen del av den synliga kariösa vävnaden finns kvar i tanden innan en restaurering placeras, till den motsatta ytterligheten, där ingen av den kariösa vävnaden avlägsnas och icke-invasiva metoder används för att förhindra progression av lesionen.
Sålunda jämförde denna studie effekten av ingen kariesborttagning och tätning av hela lesionen med partiell selektiv kariesborttagning med mjuk och fast dentin vid läkning och/eller förhindrande av progression av måttlig till djup ocklusal dentinkaries i tidigare orestaurerade tänder genom klinisk och radiografisk analys i 4-7 år gamla barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Parbhani, Maharashtra, Indien, 431401
- Dr Sneha D Suwarnkar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldersgruppen 4 - 7 år
- Tidigare obehandlade första och andra mandibulära lövfällande molarer med måttlig till djup ocklusal karies, dvs karies som involverar mitten 1/3 till pulpal 1/3 av dentin
- Ingen rotresorption eller fysiologisk resorption som inte överstiger 2/3 av rotlängden
- Barn som har ett positivt och definitivt positivt beteende
Exklusions kriterier:
- Barn med särskilda behov av sjukvård
- Barn med tandträngning som begränsar barnets förmåga att upprätthålla munhygien
- Tänder med kliniska och/eller radiologiska tecken eller symtom på icke-vitalitet
- Tänder med kliniska och radiologiska tecken eller symtom på irreversibel pulpit eller tandböld (smärta, rörlighet, ömhet vid slag, dränerande sinus, pulpapolyp, furkal eller periapikal radiolucens, rotresorption)
- Tandens rörlighet
- Patologisk rotresorption
- Fysiologisk rotresorption som överstiger 2/3 av rotlängden vid preoperativ röntgen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ingen kariesborttagning
mandibulär ocklusal karies behandlades med placering av en krona av rostfritt stål utan kariesborttagning
|
ocklusal karies behandlades utan kariesborttagning och placering av krona av rostfritt stål
|
|
Experimentell: partiell kariesborttagning upp till mjuk dentin
mandibulär ocklusal karies behandlades genom partiell kariesborttagning upp till mjuk dentin
|
ocklusal karies behandlades genom partiell kariesborttagning upp till mjuk dentin följt av glasjonomercementplacering som bas och kompositrestaurering
|
|
Experimentell: partiell kariesborttagning upp till fast dentin
mandibulär ocklusal karies behandlades genom partiell kariesborttagning upp till fast dentin
|
ocklusal karies behandlades genom partiell kariesborttagning upp till fast dentin följt av glasjonomercementplacering som bas och kompositrestaurering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan kariesaktivitet och effekt av tre grupper
Tidsram: 12 månader
|
för att kontrollera kariesaktivitet och effekt av tre grupper, dvs. ingen kariesborttagning, partiell kariesborttagning upp till mjuk dentin och partiell kariesborttagning upp till fast dentin
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2018
Första postat (Faktisk)
12 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SarswatiDhanwantari
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .