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TIA/TNA 患者における脳虚血の検出のための HARM の評価

2024年2月19日 更新者:Alex Förster、Universitätsmedizin Mannheim

一過性虚血性/神経学的発作患者における前循環および後循環における脳虚血の検出のための高強度急性再灌流マーカーの評価

この研究プロジェクトでは、一過性脳虚血発作 (TIA) または一過性神経発作 (TNA) 患者における高強度急性再灌流マーカー (HARM) の発生率を調査します。 最初に、HARM は急性虚血性脳卒中後に説明され、急性血管閉塞の再開通および連続的な再灌流後の血液脳関門障害によって引き起こされます。 これらは、くも膜下腔への造影剤の血管外漏出をもたらし、液体減衰反転回復 (FLAIR) 画像で簡単に検出できます。

TIA は、おそらく脳血管の原因による一過性の局所神経障害として定義されます。 対照的に、TNA は、脳血管を含む複数の原因を伴う一時的な非病巣性神経障害として定義されます。 TIA の臨床診断には欠陥があることが多く、TIA と TNA の線引きは困難な場合があります。 MRI は、日常の臨床診療において TIA/TNA 患者の脳虚血を検出または除外するための最も重要な診断方法です。 ただし、拡散強調画像 (DWI) では、TIA 症例の約 3 分の 2 と TNA 症例の 5 分の 1 のみが急性脳虚血を示します。 補助的な灌流加重画像 (PWI) スキャンでは、この割合をわずかに増加させることができます。 よく知られている HARM は、DWI と PWI を補完し、既存のギャップを埋めるか、少なくとも減らすことが証明される可能性があります。 特にTNAの場合、これは、おそらく目立たない画像化の後、虐待やさらに明確にすることなく解雇を避けるために、臨床的に関連している可能性があります.

したがって、この研究の目的は、統計的に有意な数のTIAおよびTNA患者の症例におけるHARMの発生率を記録し、症状の持続時間および解剖学的局在との関係を調査することです。 さらに、HARM を伴う TIA および TNA のくも膜下腔における造影増強のダイナミクスを詳細に分析します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mannheim、ドイツ、68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-症状の発症後24時間以内にMRI検査を受ける資格があり、インフォームドコンセントを与えることができる、一時的な限局性または非限局性の神経学的症状を有する患者(50歳以上)。

説明

包含基準:

  • 一過性局所神経症状(失語症、顔面麻痺、片麻痺、半感覚鈍麻、複視、半盲、半麻痺など)
  • 一過性の非焦点性神経症状(混乱、めまい、記憶障害、歩行不安、両側脱力など)
  • 症状から24時間以内にMRI検査が可能
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 持続的な症状
  • 24時間以上続く症状
  • 症状の他の原因の臨床的疑い(発作、中毒、低血糖、心因性)
  • MRI の禁忌 (ペースメーカー、金属破片、人工内耳など)
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
一過性脳虚血発作 (TIA)
一過性脳虚血発作の患者
一過性神経発作 (TNA)
一過性神経発作の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高強度急性再灌流マーカー (HARM)
時間枠:症状が出てから24時間以内
造影後の FLAIR 画像での高強度急性再灌流マーカー (HARM) の検出。
症状が出てから24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alex Förster, MD、Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2020年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月1日

最初の投稿 (実際)

2018年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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