Bewertung des HARM zum Nachweis einer zerebralen Ischämie bei TIA/TNA-Patienten
Bewertung des hyperintensen akuten Reperfusionsmarkers zum Nachweis einer zerebralen Ischämie im vorderen und hinteren Kreislauf bei Patienten mit transienter ischämischer/neurologischer Attacke
Das Forschungsprojekt untersucht die Inzidenz des hyperintensen akuten Reperfusionsmarkers (HARM) bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) oder transienter neurologischer Attacke (TNA). HARM wurde ursprünglich nach akutem ischämischem Schlaganfall beschrieben und wird durch eine Blut-Hirn-Schrankenstörung nach Rekanalisation eines akuten Gefäßverschlusses und konsekutiver Reperfusion verursacht. Diese führen zu einer Extravasation des Kontrastmittels in den Subarachnoidalraum, die auf FLAIR-Bildern (Fluid Attenued Inversion Recovery) leicht erkannt werden kann.
TIA ist definiert als vorübergehendes fokales neurologisches Defizit mit wahrscheinlich zerebrovaskulärer Ursache. Im Gegensatz dazu wird TNA als vorübergehendes, nicht fokales neurologisches Defizit mit mehreren Ursachen, einschließlich zerebrovaskulärer Ursachen, definiert. Die klinische Diagnose von TIA ist oft fehlerhaft und die Abgrenzung von TIA und TNA kann schwierig sein. Die MRT ist die wichtigste diagnostische Methode zum Nachweis oder Ausschluss einer zerebralen Ischämie bei Patienten mit TIA/TNA im klinischen Alltag. Allerdings zeigen bei der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI) ungefähr zwei Drittel der TIA-Fälle und nur ein Fünftel der TNA-Fälle eine akute zerebrale Ischämie. Zusätzliche perfusionsgewichtete Bildgebung (PWI) kann diesen Prozentsatz nur geringfügig erhöhen. Das bekannte HARM könnte sich als komplementär zu DWI und PWI erweisen und die bestehende Lücke schließen oder zumindest reduzieren. Gerade bei TNA könnte dies von klinischer Relevanz sein, um nach vermeintlich unauffälliger Bildgebung Fehlbehandlungen oder gar eine Entlassung ohne weitere Abklärung zu vermeiden.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Inzidenz von HARM bei einer statistisch signifikanten Fallzahl von Patienten mit TIA und TNA zu erfassen und Zusammenhänge mit Symptomdauer und anatomischer Lokalisation zu untersuchen. Darüber hinaus wird die Dynamik der Kontrastmittelanreicherung im Subarachnoidalraum bei TIA- und TNA-Fällen mit HARM detailliert analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mannheim, Deutschland, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vorübergehende fokale neurologische Symptome (Aphasie, Fazialisparese, Hemiparese, Hemihypästhesie, Doppeltsehen, Hemianopsie, Hemiataxie usw.)
- vorübergehende nicht fokale neurologische Symptome (Verwirrtheit, Schwindel, Gedächtnisstörungen, Gangunsicherheit, bilaterale Schwäche usw.)
- MRT-Untersuchung innerhalb von 24 Stunden nach Symptomatik möglich
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- anhaltende Symptome
- Symptome, die länger als > 24 h anhalten
- klinischer Verdacht auf andere Ursache der Symptome (Krampfanfälle, Intoxikation, Hypoglykämie, psychogen)
- Kontraindikationen für MRT (Herzschrittmacher, Metallsplitter, Cochlea-Implantate etc.)
- Zustimmung nicht erteilen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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transitorische ischämische Attacke (TIA)
Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke
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transiente neurologische Attacke (TNA)
Patienten mit vorübergehender neurologischer Attacke
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hyperintenser akuter Reperfusionsmarker (HARM)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome
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Nachweis des hyperintensen akuten Reperfusionsmarkers (HARM) auf postkontrastierten FLAIR-Bildern.
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innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-591N-MA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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