Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de HARM voor de detectie van cerebrale ischemie bij TIA/TNA-patiënten

19 februari 2024 bijgewerkt door: Alex Förster, Universitätsmedizin Mannheim

Evaluatie van de Hyperintense Acute Reperfusion Marker voor de detectie van een cerebrale ischemie in de anterieure en posterieure circulatie bij patiënten met voorbijgaande ischemische/neurologische aanval

Het onderzoeksproject onderzoekt de incidentie van de hyperintense acute reperfusiemarker (HARM) bij patiënten met een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of een voorbijgaande neurologische aanval (TNA). Aanvankelijk werd HARM beschreven na een acute ischemische beroerte en wordt het veroorzaakt door een stoornis van de bloed-hersenbarrière na rekanalisatie van een acute bloedvatocclusie en daaropvolgende reperfusie. Deze resulteren in extravasatie van contrastmiddel in de subarachnoïdale ruimte, wat gemakkelijk kan worden gedetecteerd op FLAIR-beelden (fluid attenuated inversion recovery).

TIA wordt gedefinieerd als een voorbijgaande focale neurologische uitval met een waarschijnlijk cerebrovasculaire oorzaak. TNA daarentegen wordt gedefinieerd als een voorbijgaande niet-focale neurologische uitval met meerdere oorzaken, waaronder cerebrovasculair. De klinische diagnose van TIA is vaak gebrekkig en de afbakening van TIA en TNA kan moeilijk zijn. MRI is in de dagelijkse klinische praktijk de belangrijkste diagnostische methode voor het opsporen of uitsluiten van cerebrale ischemie bij patiënten met TIA/TNA. Bij diffusiegewogen beeldvorming (DWI) vertoont echter ongeveer tweederde van de TIA-gevallen en slechts een vijfde van de TNA-gevallen acute cerebrale ischemie. Aanvullende perfusion-weighted imaging (PWI) scans kunnen dit percentage slechts licht verhogen. Het bekende HARM zou complementair kunnen blijken te zijn aan DWI en PWI en de bestaande kloof dichten of op zijn minst verkleinen. Met name in het geval van TNA zou dit van klinisch belang kunnen zijn om mishandeling of zelfs ontslag zonder nadere toelichting na zogenaamd onopvallende beeldvorming te voorkomen.

Daarom is het doel van deze studie om de incidentie van HARM vast te leggen in een statistisch significant aantal gevallen van patiënten met TIA en TNA en om relaties met symptoomduur en anatomische lokalisatie te onderzoeken. Daarnaast zal de dynamiek van contrastverbetering in de subarachnoïdale ruimte bij TIA- en TNA-gevallen met HARM in detail worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (≥ 50 jaar) met voorbijgaande focale of niet-focale neurologische symptomen die binnen 24 uur na aanvang van de symptomen in aanmerking komen voor een MRI-onderzoek en die geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorbijgaande focale neurologische symptomen (afasie, gezichtsparese, hemiparese, hemihypaesthesie, dubbelzien, hemianopsie, hemiataxie, enz.)
  • voorbijgaande niet-focale neurologische symptomen (verwardheid, duizeligheid, geheugenstoornissen, looponzekerheid, bilaterale zwakte, enz.)
  • MRI-onderzoek mogelijk binnen 24 uur na symptomen
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • aanhoudende symptomen
  • symptomen die langer dan > 24 uur aanhouden
  • klinisch vermoeden van andere oorzaak van symptomen (toevallen, intoxicatie, hypoglykemie, psychogeen)
  • contra-indicaties voor MRI (pacemaker, metaalsplinters, cochleaire implantaten, etc.)
  • toestemming niet kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
Patiënten met voorbijgaande ischemische aanval
voorbijgaande neurologische aanval (TNA)
Patiënten met een voorbijgaande neurologische aanval

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hyperintense acute reperfusie marker (HARM)
Tijdsspanne: binnen 24 uur na het ontstaan ​​van de symptomen
Detectie van de hyperintense acute reperfusiemarker (HARM) op postcontrast FLAIR-beelden.
binnen 24 uur na het ontstaan ​​van de symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren