Avaliação do HARM para Detecção de Isquemia Cerebral em Pacientes TIA/TNA
Avaliação do Marcador de Reperfusão Aguda Hiperintensa para Detecção de Isquemia Cerebral na Circulação Anterior e Posterior em Pacientes com Ataque Isquêmico/Neurológico Transitório
O projeto de pesquisa investiga a incidência do marcador de reperfusão aguda hiperintensa (HARM) em pacientes com ataque isquêmico transitório (AIT) ou ataque neurológico transitório (AT). Inicialmente, a HARM foi descrita após AVC isquêmico agudo e é causada por um distúrbio da barreira hematoencefálica após recanalização de uma oclusão aguda de vaso e reperfusão consecutiva. Isso resulta em um extravasamento de agente de contraste no espaço subaracnóideo, que pode ser facilmente detectado em imagens de recuperação de inversão atenuada por fluidos (FLAIR).
AIT é definido como um déficit neurológico focal transitório com causa provavelmente cerebrovascular. Em contraste, a TNA é definida como um déficit neurológico transitório não focal com múltiplas causas, incluindo cerebrovascular. O diagnóstico clínico de TIA é muitas vezes falho e a delineação de TIA e TNA pode ser difícil. A ressonância magnética é o método diagnóstico mais importante para a detecção ou exclusão de isquemia cerebral em pacientes com AIT/ANT na prática clínica diária. No entanto, na imagem ponderada em difusão (DWI), aproximadamente dois terços dos casos de AIT e apenas um quinto dos casos de TNA demonstram isquemia cerebral aguda. Varreduras suplementares de imagem ponderada por perfusão (PWI) podem aumentar apenas ligeiramente essa porcentagem. O conhecido HARM pode ser complementar ao DWI e PWI e fechar ou pelo menos reduzir a lacuna existente. No caso da TNA em particular, isso pode ser de relevância clínica para evitar maus-tratos ou mesmo dispensa sem maiores esclarecimentos após exames de imagem supostamente imperceptíveis.
Portanto, o objetivo deste estudo é registrar a incidência de HARM em um número estatisticamente significativo de casos de pacientes com AIT e TNA e investigar relações com a duração dos sintomas e a localização anatômica. Além disso, a dinâmica do realce do contraste no espaço subaracnóideo em casos de AIT e TNA com HARM será analisada em detalhes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mannheim, Alemanha, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas neurológicos focais transitórios (afasia, paresia facial, hemiparesia, hemi-hipestesia, visão dupla, hemianopia, hemiataxia, etc.)
- sintomas neurológicos não focais transitórios (confusão, tontura, déficits de memória, insegurança na marcha, fraqueza bilateral, etc.)
- Exame de ressonância magnética possível dentro de 24 horas após os sintomas
- capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- sintomas persistentes
- sintomas com duração superior a 24 h
- suspeita clínica de outra causa de sintomas (convulsões, intoxicação, hipoglicemia, psicogênica)
- contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo, lasca metálica, implantes cocleares, etc.)
- incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
ataque isquêmico transitório (AIT)
Pacientes com ataque isquêmico transitório
|
|
ataque neurológico transitório (TNA)
Pacientes com ataque neurológico transitório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
marcador de reperfusão aguda hiperintensa (HARM)
Prazo: dentro de 24 horas após o início dos sintomas
|
Detecção do marcador de reperfusão aguda hiperintensa (HARM) em imagens FLAIR pós-contraste.
|
dentro de 24 horas após o início dos sintomas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-591N-MA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .