A HARM értékelése agyi ischaemia kimutatására TIA/TNA betegekben
A hiperintenzív akut reperfúziós marker értékelése az agyi ischaemia kimutatására az elülső és a hátsó keringésben átmeneti ischaemiás/neurológiai rohamban szenvedő betegeknél
A kutatási projekt a hiperintenzív akut reperfúziós marker (HARM) előfordulását vizsgálja tranziens ischaemiás rohamban (TIA) vagy tranziens neurológiai rohamban (TNA) szenvedő betegeknél. Kezdetben a HARM-ot akut ischaemiás stroke után írták le, és egy vér-agy gát rendellenesség okozza az akut érelzáródás rekanalizációját és az egymást követő reperfúziót. Ezek kontrasztanyag extravazációt eredményeznek a subarachnoidális térbe, ami könnyen kimutatható folyadékgyengített inverziós helyreállítás (FLAIR) felvételeken.
A TIA-t átmeneti fokális neurológiai hiányként határozzák meg, valószínűleg cerebrovaszkuláris okkal. Ezzel szemben a TNA-t tranziens, nem fokális neurológiai deficitként határozzák meg, amelynek több oka is van, beleértve a cerebrovaszkulárist is. A TIA klinikai diagnózisa gyakran hibás, és a TIA és a TNA körülhatárolása nehéz lehet. Az MRI a legfontosabb diagnosztikai módszer az agyi ischaemia kimutatására vagy kizárására TIA/TNA-ban szenvedő betegeknél a napi klinikai gyakorlatban. A diffúziós súlyozott képalkotáson (DWI) azonban a TIA esetek körülbelül kétharmada és a TNA esetek csak egyötöde mutat akut agyi ischaemiát. A kiegészítő perfúziós súlyozott képalkotó (PWI) vizsgálat csak kis mértékben növelheti ezt a százalékot. A jól ismert HARM kiegészítheti a DWI-t és a PWI-t, és bezárhatja vagy legalább csökkentheti a meglévő rést. Különösen a TNA esetében lehet ennek klinikai jelentősége annak érdekében, hogy elkerüljük a helytelen bánásmódot vagy akár az elbocsátást további tisztázás nélkül, az állítólagosan nem feltűnő képalkotás után.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a HARM incidenciájának rögzítése statisztikailag szignifikáns számú TIA-s és TNA-s betegekben, valamint a tünetek időtartamával és anatómiai lokalizációjával való összefüggések vizsgálata. Ezen túlmenően részletesen elemzik a kontraszt fokozásának dinamikáját a subarachnoidális térben TIA és TNA esetekben HARM-mal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mannheim, Németország, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- átmeneti fokális neurológiai tünetek (afázia, facialis paresis, hemiparesis, hemihypaesthesia, kettős látás, hemianopia, hemiataxia stb.)
- átmeneti, nem fokális neurológiai tünetek (zavartság, szédülés, memóriazavar, bizonytalan járás, kétoldali gyengeség stb.)
- Az MRI vizsgálat a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül lehetséges
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- tartós tünetek
- 24 óránál tovább tartó tünetek
- a tünetek egyéb okainak klinikai gyanúja (görcsrohamok, mérgezés, hipoglikémia, pszichogén)
- MRI ellenjavallatok (pacemaker, fémszilánk, cochleáris implantátum stb.)
- nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
átmeneti ischaemiás roham (TIA)
Átmeneti ischaemiás rohamban szenvedő betegek
|
|
átmeneti neurológiai roham (TNA)
Átmeneti neurológiai rohamban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hiperintenzív akut reperfúziós marker (HARM)
Időkeret: a tünetek megjelenését követő 24 órán belül
|
A hiperintenzív akut reperfúziós marker (HARM) kimutatása kontrasztos FLAIR képeken.
|
a tünetek megjelenését követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-591N-MA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .