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Évaluation du HARM pour la détection d'une ischémie cérébrale chez les patients AIT/TNA

19 février 2024 mis à jour par: Alex Förster, Universitätsmedizin Mannheim

Évaluation du marqueur de reperfusion aiguë hyperintense pour la détection d'une ischémie cérébrale dans la circulation antérieure et postérieure chez les patients présentant une attaque ischémique/neurologique transitoire

Le projet de recherche étudie l'incidence du marqueur de reperfusion aiguë hyperintense (HARM) chez les patients atteints d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'attaque neurologique transitoire (TNA). Initialement, HARM a été décrit après un AVC ischémique aigu et est causé par un trouble de la barrière hémato-encéphalique après recanalisation d'une occlusion vasculaire aiguë et reperfusion consécutive. Celles-ci entraînent une extravasation d'agent de contraste dans l'espace sous-arachnoïdien, qui peut être facilement détectée sur les images FLAIR (fluid attenuated inversion recovery).

L'AIT est défini comme un déficit neurologique focal transitoire d'origine probablement cérébrovasculaire. En revanche, le TNA est défini comme un déficit neurologique transitoire non focal avec des causes multiples, y compris cérébrovasculaires. Le diagnostic clinique de l'AIT est souvent erroné et la délimitation de l'AIT et de l'ATN peut être difficile. L'IRM est la méthode de diagnostic la plus importante pour la détection ou l'exclusion de l'ischémie cérébrale chez les patients atteints d'AIT/TNA dans la pratique clinique quotidienne. Cependant, sur l'imagerie pondérée en diffusion (DWI), environ les deux tiers des cas d'AIT et seulement un cinquième des cas de TNA démontrent une ischémie cérébrale aiguë. Les analyses d'imagerie pondérée par perfusion (PWI) supplémentaires ne peuvent augmenter que légèrement ce pourcentage. Le HARM bien connu pourrait s'avérer complémentaire du DWI et du PWI et combler ou au moins réduire l'écart existant. Dans le cas de TNA en particulier, cela pourrait avoir une pertinence clinique afin d'éviter les mauvais traitements, voire le renvoi sans autre clarification après une imagerie supposée peu visible.

Par conséquent, le but de cette étude est d'enregistrer l'incidence de HARM dans un nombre statistiquement significatif de cas de patients atteints d'AIT et d'ATN et d'étudier les relations avec la durée des symptômes et la localisation anatomique. De plus, la dynamique de l'amélioration du contraste dans l'espace sous-arachnoïdien dans les cas d'AIT et d'AIT avec HARM sera analysée en détail.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Mannheim, Allemagne, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients (≥ 50 ans) présentant des symptômes neurologiques transitoires, focaux ou non, éligibles à un examen IRM dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes et capables de donner leur consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes neurologiques focaux transitoires (aphasie, parésie faciale, hémiparésie, hémihypaesthésie, vision double, hémianopsie, hémiataxie, etc.)
  • symptômes neurologiques transitoires non focaux (confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, insécurité de la marche, faiblesse bilatérale, etc.)
  • Examen IRM possible dans les 24 heures suivant les symptômes
  • capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • symptômes persistants
  • symptômes durant plus de > 24 h
  • suspicion clinique d'une autre cause de symptômes (convulsions, intoxication, hypoglycémie, psychogène)
  • contre-indications à l'IRM (pacemaker, éclat métallique, implants cochléaires, etc.)
  • incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
accident ischémique transitoire (AIT)
Patients ayant subi un accident ischémique transitoire
crise neurologique transitoire (TNA)
Patients ayant une attaque neurologique transitoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
marqueur de reperfusion aiguë hyperintense (HARM)
Délai: dans les 24 heures après le début des symptômes
Détection du marqueur de reperfusion aiguë hyperintense (HARM) sur les images FLAIR post-contraste.
dans les 24 heures après le début des symptômes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2018

Première publication (Réel)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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