- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03555643
Évaluation du HARM pour la détection d'une ischémie cérébrale chez les patients AIT/TNA
Évaluation du marqueur de reperfusion aiguë hyperintense pour la détection d'une ischémie cérébrale dans la circulation antérieure et postérieure chez les patients présentant une attaque ischémique/neurologique transitoire
Le projet de recherche étudie l'incidence du marqueur de reperfusion aiguë hyperintense (HARM) chez les patients atteints d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'attaque neurologique transitoire (TNA). Initialement, HARM a été décrit après un AVC ischémique aigu et est causé par un trouble de la barrière hémato-encéphalique après recanalisation d'une occlusion vasculaire aiguë et reperfusion consécutive. Celles-ci entraînent une extravasation d'agent de contraste dans l'espace sous-arachnoïdien, qui peut être facilement détectée sur les images FLAIR (fluid attenuated inversion recovery).
L'AIT est défini comme un déficit neurologique focal transitoire d'origine probablement cérébrovasculaire. En revanche, le TNA est défini comme un déficit neurologique transitoire non focal avec des causes multiples, y compris cérébrovasculaires. Le diagnostic clinique de l'AIT est souvent erroné et la délimitation de l'AIT et de l'ATN peut être difficile. L'IRM est la méthode de diagnostic la plus importante pour la détection ou l'exclusion de l'ischémie cérébrale chez les patients atteints d'AIT/TNA dans la pratique clinique quotidienne. Cependant, sur l'imagerie pondérée en diffusion (DWI), environ les deux tiers des cas d'AIT et seulement un cinquième des cas de TNA démontrent une ischémie cérébrale aiguë. Les analyses d'imagerie pondérée par perfusion (PWI) supplémentaires ne peuvent augmenter que légèrement ce pourcentage. Le HARM bien connu pourrait s'avérer complémentaire du DWI et du PWI et combler ou au moins réduire l'écart existant. Dans le cas de TNA en particulier, cela pourrait avoir une pertinence clinique afin d'éviter les mauvais traitements, voire le renvoi sans autre clarification après une imagerie supposée peu visible.
Par conséquent, le but de cette étude est d'enregistrer l'incidence de HARM dans un nombre statistiquement significatif de cas de patients atteints d'AIT et d'ATN et d'étudier les relations avec la durée des symptômes et la localisation anatomique. De plus, la dynamique de l'amélioration du contraste dans l'espace sous-arachnoïdien dans les cas d'AIT et d'AIT avec HARM sera analysée en détail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alex Förster, MD
- Numéro de téléphone: 00496213832443
- E-mail: alex.foerster@umm.de
Lieux d'étude
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- symptômes neurologiques focaux transitoires (aphasie, parésie faciale, hémiparésie, hémihypaesthésie, vision double, hémianopsie, hémiataxie, etc.)
- symptômes neurologiques transitoires non focaux (confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, insécurité de la marche, faiblesse bilatérale, etc.)
- Examen IRM possible dans les 24 heures suivant les symptômes
- capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- symptômes persistants
- symptômes durant plus de > 24 h
- suspicion clinique d'une autre cause de symptômes (convulsions, intoxication, hypoglycémie, psychogène)
- contre-indications à l'IRM (pacemaker, éclat métallique, implants cochléaires, etc.)
- incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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accident ischémique transitoire (AIT)
Patients ayant subi un accident ischémique transitoire
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crise neurologique transitoire (TNA)
Patients ayant une attaque neurologique transitoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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marqueur de reperfusion aiguë hyperintense (HARM)
Délai: dans les 24 heures après le début des symptômes
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Détection du marqueur de reperfusion aiguë hyperintense (HARM) sur les images FLAIR post-contraste.
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dans les 24 heures après le début des symptômes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-591N-MA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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