Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af HARM til påvisning af en cerebral iskæmi hos TIA/TNA-patienter

19. februar 2024 opdateret af: Alex Förster, Universitätsmedizin Mannheim

Evaluering af den hyperintense akutte reperfusionsmarkør til påvisning af en cerebral iskæmi i den forreste og posteriore cirkulation hos patienter med forbigående iskæmisk/neurologisk angreb

Forskningsprojektet undersøger forekomsten af ​​den hyperintense akutte reperfusionsmarkør (HARM) hos patienter med forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller transient neurologisk anfald (TNA). Indledningsvis blev HARM beskrevet efter akut iskæmisk slagtilfælde og er forårsaget af en blod-hjernebarriereforstyrrelse efter rekanalisering af en akut karokklusion og konsekutiv reperfusion. Disse resulterer i en ekstravasation af kontrastmiddel ind i det subarachnoidale rum, som let kan detekteres på billeder med væskedæmpet inversionsgendannelse (FLAIR).

TIA er defineret som et forbigående fokalt neurologisk deficit med en sandsynligvis cerebrovaskulær årsag. I modsætning hertil er TNA defineret som et forbigående ikke-fokalt neurologisk underskud med flere årsager, herunder cerebrovaskulært. Den kliniske diagnose af TIA er ofte mangelfuld, og afgrænsningen af ​​TIA og TNA kan være vanskelig. MR er den vigtigste diagnostiske metode til påvisning eller udelukkelse af cerebral iskæmi hos patienter med TIA/TNA i daglig klinisk praksis. På diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) viser cirka to tredjedele af TIA-tilfældene og kun en femtedel af TNA-tilfældene dog akut cerebral iskæmi. Supplerende perfusionsvægtet billeddannelse (PWI)-scanninger kan kun øge denne procentdel en smule. Den velkendte HARM kunne vise sig at være komplementær til DWI og PWI og lukke eller i det mindste reducere den eksisterende kløft. Især i tilfælde af TNA kan dette være af klinisk relevans for at undgå fejlbehandling eller endda afskedigelse uden yderligere afklaring efter formodet upåfaldende billeddannelse.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at registrere forekomsten af ​​HARM i et statistisk signifikant antal tilfælde af patienter med TIA og TNA og at undersøge sammenhænge med symptomvarighed og anatomisk lokalisering. Derudover vil dynamikken af ​​kontrastforstærkning i det subarachnoidale rum i TIA- og TNA-tilfælde med HARM blive analyseret i detaljer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (≥ 50 år) med forbigående fokale eller ikke-fokale neurologiske symptomer, som er berettiget til en MR-undersøgelse inden for 24 timer efter symptomdebut og i stand til at give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forbigående fokale neurologiske symptomer (afasi, ansigtsparese, hemiparese, hemihypæstesi, dobbeltsyn, hemianopi, hemiataksi osv.)
  • forbigående ikke-fokale neurologiske symptomer (forvirring, svimmelhed, hukommelsessvigt, usikkerhed i gang, bilateral svaghed osv.)
  • MR-undersøgelse mulig inden for 24 timer efter symptomer
  • kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende symptomer
  • symptomer, der varer mere end > 24 timer
  • klinisk mistanke om anden årsag til symptomer (kramper, forgiftning, hypoglykæmi, psykogen)
  • kontraindikationer for MR (pacemaker, metallisk splint, cochleaimplantater osv.)
  • ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
forbigående iskæmisk anfald (TIA)
Patienter med forbigående iskæmisk anfald
forbigående neurologisk angreb (TNA)
Patienter med forbigående neurologisk anfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyperintens akut reperfusionsmarkør (HARM)
Tidsramme: inden for 24 timer efter debut af symptomer
Påvisning af den hyperintense akutte reperfusionsmarkør (HARM) på postkontrast FLAIR-billeder.
inden for 24 timer efter debut af symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner