Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HARM:n arviointi aivoiskemian havaitsemiseksi TIA/TNA-potilailla

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alex Förster, Universitätsmedizin Mannheim

Hyperintense-akuutin reperfuusiomarkkerin arviointi aivoiskemian havaitsemiseksi etu- ja takaverenkierrossa potilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen/neurologinen kohtaus

Tutkimusprojektissa selvitetään hyperintense akuutin reperfuusiomarkkerin (HARM) esiintyvyyttä potilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai ohimenevä neurologinen kohtaus (TNA). Aluksi HARM kuvattiin akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen, ja se johtuu veri-aivoesteen häiriöstä akuutin verisuonen tukkeuman rekanalisoinnin ja peräkkäisen reperfuusion jälkeen. Nämä johtavat varjoaineen ekstravasaatioon subarachnoidaaliseen tilaan, joka voidaan helposti havaita FLAIR-kuvissa.

TIA määritellään ohimeneväksi fokaaliksi neurologiseksi vajaatoiminnaksi, jonka syy on todennäköisesti aivoverenkierto. Sitä vastoin TNA määritellään ohimeneväksi ei-fokaaliseksi neurologiseksi puutteeksi, jolla on useita syitä, mukaan lukien aivoverenkierto. TIA:n kliininen diagnoosi on usein virheellinen, ja TIA:n ja TNA:n rajaaminen voi olla vaikeaa. MRI on tärkein diagnostinen menetelmä aivoiskemian havaitsemiseksi tai poissulkemiseksi potilailla, joilla on TIA/TNA päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Kuitenkin diffuusiopainotetussa kuvantamisessa (DWI) noin kahdessa kolmasosassa TIA-tapauksista ja vain viidesosassa TNA-tapauksista ilmenee akuuttia aivoiskemiaa. Täydentävät perfuusiopainotetut kuvantamistutkimukset (PWI) voivat vain hieman lisätä tätä prosenttiosuutta. Tunnettu HARM voisi osoittautua DWI:tä ja PWI:tä täydentäväksi ja sulkea tai ainakin pienentää olemassa olevaa eroa. Erityisesti TNA:n tapauksessa tällä voi olla kliinistä merkitystä, jotta vältetään huono kohtelu tai jopa irtisanominen ilman lisäselvitystä oletettavasti huomaamattoman kuvantamisen jälkeen.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kirjata HARM:n ilmaantuvuus tilastollisesti merkitsevässä määrässä TIA- ja TNA-potilaita sekä tutkia yhteyksiä oireiden kestoon ja anatomiseen sijaintiin. Lisäksi analysoidaan yksityiskohtaisesti kontrastin vahvistumisen dynamiikkaa subarachnoidaalisessa tilassa TIA- ja TNA-tapauksissa HARM:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (≥ 50 vuotta), joilla on ohimeneviä fokaalisia tai ei-fokaalisia neurologisia oireita, jotka ovat kelvollisia MRI-tutkimukseen 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ohimenevät fokaaliset neurologiset oireet (afasia, kasvojen pareesi, hemipareesi, hemihypestesia, kaksoisnäkö, hemianopia, hemiataksia jne.)
  • ohimenevät ei-fokaaliset neurologiset oireet (sekavuus, huimaus, muistihäiriöt, kävelyn epävarmuus, molemminpuolinen heikkous jne.)
  • MRI-tutkimus mahdollinen 24 tunnin kuluessa oireista
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • pysyviä oireita
  • oireet kestävät yli 24 tuntia
  • kliininen epäilys muista oireiden syistä (kohtaukset, myrkytys, hypoglykemia, psykogeeninen)
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet (tahdistin, metallisiru, sisäkorvaistutteet jne.)
  • ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
Potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus
ohimenevä neurologinen hyökkäys (TNA)
Potilaat, joilla on ohimenevä neurologinen kohtaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyperintense akuutti reperfuusiomerkki (HARM)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta
Hyperintensiivisen akuutin reperfuusiomarkkerin (HARM) havaitseminen kontrastin jälkeisissä FLAIR-kuvissa.
24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa