Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av HARM for påvisning av en cerebral iskemi hos TIA/TNA-pasienter

19. februar 2024 oppdatert av: Alex Förster, Universitätsmedizin Mannheim

Evaluering av hyperintens akutt reperfusjonsmarkør for påvisning av en cerebral iskemi i fremre og bakre sirkulasjon hos pasienter med forbigående iskemisk/nevrologisk angrep

Forskningsprosjektet undersøker forekomsten av hyperintens akutt reperfusjonsmarkør (HARM) hos pasienter med forbigående iskemisk angrep (TIA) eller forbigående nevrologisk angrep (TNA). Opprinnelig ble HARM beskrevet etter akutt iskemisk slag og er forårsaket av en blod-hjernebarriereforstyrrelse etter rekanalisering av en akutt karokklusjon og påfølgende reperfusjon. Disse resulterer i ekstravasasjon av kontrastmiddel inn i det subaraknoideale rommet, som lett kan oppdages på bilder med væskeattenuated inversion recovery (FLAIR).

TIA er definert som et forbigående fokalt nevrologisk underskudd med sannsynligvis cerebrovaskulær årsak. I kontrast er TNA definert som et forbigående ikke-fokalt nevrologisk underskudd med flere årsaker, inkludert cerebrovaskulært. Den kliniske diagnosen TIA er ofte mangelfull og avgrensningen av TIA og TNA kan være vanskelig. MR er den viktigste diagnostiske metoden for påvisning eller ekskludering av cerebral iskemi hos pasienter med TIA/TNA i daglig klinisk praksis. På diffusjonsvektet bildebehandling (DWI) viser imidlertid omtrent to tredjedeler av TIA-tilfellene og bare en femtedel av TNA-tilfellene akutt cerebral iskemi. Supplerende perfusjonsvektet bildebehandling (PWI) skanninger kan bare øke denne prosentandelen litt. Den velkjente HARM kan vise seg å være komplementær til DWI og PWI og tette eller i det minste redusere det eksisterende gapet. Spesielt når det gjelder TNA, kan dette være av klinisk relevans for å unngå feilbehandling eller til og med oppsigelse uten ytterligere avklaring etter antatt lite iøynefallende avbildning.

Derfor er målet med denne studien å registrere forekomsten av HARM i et statistisk signifikant antall tilfeller av pasienter med TIA og TNA og å undersøke sammenhenger med symptomvarighet og anatomisk lokalisering. I tillegg vil dynamikken til kontrastforsterkning i subaraknoidalrommet i TIA- og TNA-tilfeller med HARM bli analysert i detalj.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (≥ 50 år) med forbigående fokale eller ikke-fokale nevrologiske symptomer som er kvalifisert for MR-undersøkelse innen 24 timer etter symptomdebut og i stand til å gi informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forbigående fokale nevrologiske symptomer (afasi, ansiktsparese, hemiparese, hemihypaestesi, dobbeltsyn, hemianopi, hemiataksi, etc.)
  • forbigående ikke-fokale nevrologiske symptomer (forvirring, svimmelhet, hukommelsessvikt, usikkerhet i gang, bilateral svakhet, etc.)
  • MR-undersøkelse mulig innen 24 timer etter symptomer
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende symptomer
  • symptomer som varer mer enn > 24 timer
  • klinisk mistanke om annen årsak til symptomer (anfall, forgiftning, hypoglykemi, psykogen)
  • kontraindikasjoner for MR (pacemaker, metallisk splint, cochleaimplantater, etc.)
  • ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
forbigående iskemisk angrep (TIA)
Pasienter med forbigående iskemisk angrep
forbigående nevrologisk angrep (TNA)
Pasienter med forbigående nevrologisk angrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyperintens akutt reperfusjonsmarkør (HARM)
Tidsramme: innen 24 timer etter symptomdebut
Påvisning av hyperintense akutt reperfusjonsmarkør (HARM) på postkontrast FLAIR-bilder.
innen 24 timer etter symptomdebut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere