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TIA/TNA 환자의 뇌허혈 진단을 위한 HARM 평가

2024년 2월 19일 업데이트: Alex Förster, Universitätsmedizin Mannheim

일과성 허혈성/신경성 발작 환자의 전방 및 후방 순환에서 뇌 허혈 검출을 위한 고강도 급성 재관류 마커의 평가

이 연구 프로젝트는 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 일과성 신경 발작(TNA) 환자에서 고강도 급성 재관류 마커(HARM)의 발생률을 조사합니다. 처음에 HARM은 급성 허혈성 뇌졸중 이후에 기술되었으며 급성 혈관 폐색의 재관류 및 연속적인 재관류 후 혈액 뇌 장벽 장애로 인해 발생합니다. 이는 FLAIR(Fluid attenuated inversion recovery) 이미지에서 쉽게 감지할 수 있는 지주막하 공간으로의 조영제 혈관외 유출을 초래합니다.

TIA는 아마도 뇌혈관 원인이 있는 일시적 국소 신경학적 결손으로 정의됩니다. 대조적으로, TNA는 뇌혈관을 포함하여 여러 원인을 가진 일시적인 비 초점 신경학적 결손으로 정의됩니다. TIA의 임상 진단은 종종 결함이 있으며 TIA와 TNA의 묘사가 어려울 수 있습니다. MRI는 일상적인 임상 실습에서 TIA/TNA 환자의 뇌 허혈을 감지하거나 배제하기 위한 가장 중요한 진단 방법입니다. 그러나 확산 강조 영상(DWI)에서 TIA 사례의 약 2/3와 TNA 사례의 1/5만이 급성 대뇌 허혈을 나타냅니다. 보충 관류 강조 영상(PWI) 스캔은 이 비율을 약간만 증가시킬 수 있습니다. 잘 알려진 HARM은 DWI 및 PWI를 보완하고 기존 격차를 좁히거나 최소한 줄일 수 있습니다. 특히 TNA의 경우 눈에 띄지 않을 것으로 추정되는 영상 촬영 후 추가 설명 없이 학대 또는 해고를 피하기 위해 임상적으로 관련이 있을 수 있습니다.

따라서 본 연구의 목적은 TIA와 TNA 환자의 통계적으로 유의한 수의 사례에서 HARM의 발생률을 기록하고 증상 기간 및 해부학적 국소화와의 관계를 조사하는 것이다. 또한, HARM이 있는 TIA 및 TNA 사례에서 지주막하 공간의 조영 증강 역학을 자세히 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mannheim, 독일, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

증상이 시작된 후 24시간 이내에 MRI 검사를 받을 자격이 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 일시적인 국소 또는 비초점 신경학적 증상이 있는 환자(≥ 50세).

설명

포함 기준:

  • 일시적인 국소 신경학적 증상(실어증, 안면마비, 편마비, 반감각저하증, 복시, 반맹, 반맹 등)
  • 일시적인 비 초점 신경 학적 증상 (혼돈, 현기증, 기억력 결핍, 보행 불안정, 양측 약점 등)
  • 증상 발생 후 24시간 이내 MRI 검사 가능
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는

제외 기준:

  • 지속적인 증상
  • 24시간 이상 지속되는 증상
  • 증상의 다른 원인에 대한 임상적 의심(발작, 중독, 저혈당증, 심인성)
  • MRI에 대한 금기 사항(심박 조율기, 금속 파편, 인공 와우 등)
  • 동의할 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
일과성 허혈 발작(TIA)
일과성 허혈 발작 환자
일시적인 신경 공격(TNA)
일시적인 신경 발작 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고강도 급성 재관류 마커(HARM)
기간: 증상 발생 후 24시간 이내
조영 후 FLAIR 이미지에서 고강도 급성 재관류 마커(HARM) 감지.
증상 발생 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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