- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03555643
Оценка ВРЕДА для выявления церебральной ишемии у пациентов с ТИА/ТНА
Оценка маркера гиперинтенсивной острой реперфузии для выявления церебральной ишемии в переднем и заднем кругах кровообращения у пациентов с транзиторной ишемической/неврологической атакой
Исследовательский проект изучает частоту гиперинтенсивных маркеров острой реперфузии (HARM) у пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) или транзиторной неврологической атакой (ТНА). Первоначально HARM был описан после острого ишемического инсульта и обусловлен нарушением гематоэнцефалического барьера после реканализации острой окклюзии сосуда и последующей реперфузии. Это приводит к экстравазации контрастного вещества в субарахноидальное пространство, что можно легко обнаружить на изображениях с ослабленной инверсией (FLAIR).
ТИА определяется как транзиторный очаговый неврологический дефицит, вероятно, связанный с цереброваскулярной причиной. Напротив, TNA определяется как транзиторный неочаговый неврологический дефицит с множественными причинами, включая цереброваскулярные. Клинический диагноз ТИА часто ошибочен, и разграничение ТИА и ТНА может быть затруднено. МРТ является важнейшим диагностическим методом для выявления или исключения церебральной ишемии у больных с ТИА/ТНА в повседневной клинической практике. Однако при диффузионно-взвешенной визуализации (ДВИ) примерно в двух третях случаев ТИА и только в одной пятой случаев ТНА выявляется острая церебральная ишемия. Дополнительные перфузионно-взвешенные изображения (PWI) могут лишь немного увеличить этот процент. Хорошо известный HARM может оказаться дополнительным к DWI и PWI и закрыть или, по крайней мере, уменьшить существующий разрыв. В частности, в случае TNA это может иметь клиническое значение, чтобы избежать неправильного обращения или даже увольнения без дополнительных разъяснений после предположительно незаметной визуализации.
Поэтому целью настоящего исследования является регистрация частоты возникновения HARM в статистически значимом числе случаев у пациентов с ТИА и ТНА и изучение взаимосвязей с длительностью симптоматики и анатомической локализацией. Кроме того, будет подробно проанализирована динамика контрастного усиления в субарахноидальном пространстве при ТИА и ТНА с HARM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alex Förster, MD
- Номер телефона: 00496213832443
- Электронная почта: alex.foerster@umm.de
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- преходящая очаговая неврологическая симптоматика (афазия, парез лица, гемипарез, гемигипестезия, двоение в глазах, гемианопсия, гемиатаксия и др.)
- преходящая неочаговая неврологическая симптоматика (спутанность сознания, головокружение, нарушение памяти, неуверенность походки, двусторонняя слабость и др.)
- МРТ исследование возможно в течение 24 часов после появления симптомов
- в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- стойкие симптомы
- симптомы длятся более 24 часов
- клиническое подозрение на другую причину симптомов (судороги, интоксикация, гипогликемия, психогенные)
- противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, металлический осколок, кохлеарные импланты и др.)
- не могу дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
транзиторная ишемическая атака (ТИА)
Пациенты с транзиторной ишемической атакой
|
транзиторная неврологическая атака (ТНА)
Пациенты с преходящей неврологической атакой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
маркер гиперинтенсивной острой реперфузии (HARM)
Временное ограничение: в течение 24 часов после появления симптомов
|
Выявление гиперинтенсивного маркера острой реперфузии (HARM) на постконтрастных FLAIR-изображениях.
|
в течение 24 часов после появления симптомов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-591N-MA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .