Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení HARM pro detekci cerebrální ischemie u pacientů s TIA/TNA

19. února 2024 aktualizováno: Alex Förster, Universitätsmedizin Mannheim

Hodnocení hyperintenzivního akutního reperfuzního markeru pro detekci mozkové ischemie v přední a zadní cirkulaci u pacientů s přechodným ischemickým/neurologickým záchvatem

Výzkumný projekt zkoumá výskyt hyperintenzivního akutního reperfuzního markeru (HARM) u pacientů s tranzitorní ischemickou atakou (TIA) nebo tranzitorní neurologickou atakou (TNA). Původně byl HARM popsán po akutní ischemické cévní mozkové příhodě a je způsoben poruchou hematoencefalické bariéry po rekanalizaci akutní okluze cévy a následné reperfuzi. Ty vedou k extravazaci kontrastní látky do subarachnoidálního prostoru, kterou lze snadno detekovat na snímcích FLAIR (fluid atenuated inversion recovery).

TIA je definována jako přechodný fokální neurologický deficit s pravděpodobně cerebrovaskulární příčinou. Naproti tomu TNA je definována jako přechodný nefokální neurologický deficit s více příčinami, včetně cerebrovaskulárních. Klinická diagnóza TIA je často chybná a vymezení TIA a TNA může být obtížné. MRI je nejdůležitější diagnostickou metodou pro detekci nebo vyloučení mozkové ischemie u pacientů s TIA/TNA v každodenní klinické praxi. Při difuzně váženém zobrazení (DWI) však přibližně dvě třetiny případů TIA a pouze jedna pětina případů TNA vykazuje akutní mozkovou ischemii. Doplňkové perfusion-weighted imaging (PWI) skeny mohou toto procento zvýšit jen mírně. Dobře známý HARM by se mohl ukázat jako doplněk k DWI a PWI a uzavřít nebo alespoň snížit stávající mezeru. Zejména v případě TNA by to mohlo mít klinický význam, aby se předešlo špatnému zacházení nebo dokonce propuštění bez dalšího objasnění po údajně nenápadném zobrazení.

Cílem této studie je proto zaznamenat výskyt HARM u statisticky významného počtu pacientů s TIA a TNA a prozkoumat vztahy s trváním symptomů a anatomickou lokalizací. Kromě toho bude podrobně analyzována dynamika zesílení kontrastu v subarachnoidálním prostoru u případů TIA a TNA s HARM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mannheim, Německo, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (≥ 50 let) s přechodnými fokálními nebo nefokálními neurologickými příznaky, kteří jsou způsobilí k vyšetření MRI do 24 hodin po nástupu příznaků a jsou schopni dát informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přechodné fokální neurologické příznaky (afázie, paréza obličeje, hemiparéza, hemihypestezie, dvojité vidění, hemianopie, hemiataxie atd.)
  • přechodné nefokální neurologické příznaky (zmatenost, závratě, poruchy paměti, nejistota chůze, oboustranná slabost atd.)
  • MRI vyšetření možné do 24 hodin od příznaků
  • schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • přetrvávající příznaky
  • příznaky trvající déle než 24 hodin
  • klinické podezření na jinou příčinu symptomů (záchvaty, intoxikace, hypoglykémie, psychogenní)
  • kontraindikace pro MRI (kardiostimulátor, kovová tříska, kochleární implantáty atd.)
  • neschopný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
tranzitorní ischemická ataka (TIA)
Pacienti s tranzitorní ischemickou atakou
přechodný neurologický záchvat (TNA)
Pacienti s přechodným neurologickým záchvatem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hyperintenzivní akutní reperfuzní marker (HARM)
Časové okno: do 24 hodin po nástupu příznaků
Detekce hyperintenzivního akutního reperfuzního markeru (HARM) na postkontrastních snímcích FLAIR.
do 24 hodin po nástupu příznaků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit