- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03555643
Valutazione dell'HARM per la rilevazione di un'ischemia cerebrale in pazienti con TIA/TNA
Valutazione del marker di riperfusione acuta iperintensa per la rilevazione di un'ischemia cerebrale nella circolazione anteriore e posteriore in pazienti con attacco ischemico/neurologico transitorio
Il progetto di ricerca indaga l'incidenza del marker di riperfusione acuta iperintensa (HARM) in pazienti con attacco ischemico transitorio (TIA) o attacco neurologico transitorio (TNA). Inizialmente, HARM è stato descritto dopo un ictus ischemico acuto ed è causato da un disturbo della barriera emato-encefalica dopo la ricanalizzazione di un'occlusione vascolare acuta e riperfusione consecutiva. Ciò si traduce in uno stravaso di agente di contrasto nello spazio subaracnoideo, che può essere facilmente rilevato sulle immagini FLAIR (fluid attenuated inversion recovery).
Il TIA è definito come un deficit neurologico focale transitorio con probabile causa cerebrovascolare. Al contrario, il TNA è definito come un deficit neurologico non focale transitorio con molteplici cause, inclusa quella cerebrovascolare. La diagnosi clinica di TIA è spesso imperfetta e la delineazione di TIA e TNA può essere difficile. La risonanza magnetica è il metodo diagnostico più importante per la rilevazione o l'esclusione dell'ischemia cerebrale nei pazienti con TIA/TNA nella pratica clinica quotidiana. Tuttavia, all'imaging pesato in diffusione (DWI) circa i due terzi dei casi di TIA e solo un quinto dei casi di TNA dimostrano ischemia cerebrale acuta. Le scansioni supplementari pesate per perfusione (PWI) possono aumentare solo leggermente questa percentuale. Il noto HARM potrebbe rivelarsi complementare a DWI e PWI e colmare o almeno ridurre il gap esistente. Nel caso del TNA in particolare, ciò potrebbe essere di rilevanza clinica al fine di evitare maltrattamenti o addirittura il licenziamento senza ulteriori chiarimenti dopo l'imaging presumibilmente poco appariscente.
Pertanto, lo scopo di questo studio è registrare l'incidenza di HARM in un numero statisticamente significativo di casi di pazienti con TIA e TNA e indagare le relazioni con la durata dei sintomi e la localizzazione anatomica. Inoltre, verrà analizzata in dettaglio la dinamica dell'enhancement di contrasto nello spazio subaracnoideo nei casi di TIA e TNA con HARM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mannheim, Germania, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi neurologici focali transitori (afasia, paresi facciale, emiparesi, emiipestesia, visione doppia, emianopsia, emiatassia, ecc.)
- sintomi neurologici transitori non focali (confusione, vertigini, deficit di memoria, andatura insicura, debolezza bilaterale, ecc.)
- Esame MRI possibile entro 24 ore dai sintomi
- in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- sintomi persistenti
- sintomi che durano più di > 24 h
- sospetto clinico di altra causa di sintomi (convulsioni, intossicazione, ipoglicemia, psicogeno)
- controindicazioni alla risonanza magnetica (pacemaker, schegge metalliche, impianti cocleari, ecc.)
- impossibilitato a prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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attacco ischemico transitorio (TIA)
Pazienti con attacco ischemico transitorio
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attacco neurologico transitorio (TNA)
Pazienti con attacco neurologico transitorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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marker di riperfusione acuta iperintensa (HARM)
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla comparsa dei sintomi
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Rilevazione del marker di riperfusione acuta iperintensa (HARM) su immagini FLAIR postcontrasto.
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entro 24 ore dalla comparsa dei sintomi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-591N-MA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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