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Valutazione dell'HARM per la rilevazione di un'ischemia cerebrale in pazienti con TIA/TNA

19 febbraio 2024 aggiornato da: Alex Förster, Universitätsmedizin Mannheim

Valutazione del marker di riperfusione acuta iperintensa per la rilevazione di un'ischemia cerebrale nella circolazione anteriore e posteriore in pazienti con attacco ischemico/neurologico transitorio

Il progetto di ricerca indaga l'incidenza del marker di riperfusione acuta iperintensa (HARM) in pazienti con attacco ischemico transitorio (TIA) o attacco neurologico transitorio (TNA). Inizialmente, HARM è stato descritto dopo un ictus ischemico acuto ed è causato da un disturbo della barriera emato-encefalica dopo la ricanalizzazione di un'occlusione vascolare acuta e riperfusione consecutiva. Ciò si traduce in uno stravaso di agente di contrasto nello spazio subaracnoideo, che può essere facilmente rilevato sulle immagini FLAIR (fluid attenuated inversion recovery).

Il TIA è definito come un deficit neurologico focale transitorio con probabile causa cerebrovascolare. Al contrario, il TNA è definito come un deficit neurologico non focale transitorio con molteplici cause, inclusa quella cerebrovascolare. La diagnosi clinica di TIA è spesso imperfetta e la delineazione di TIA e TNA può essere difficile. La risonanza magnetica è il metodo diagnostico più importante per la rilevazione o l'esclusione dell'ischemia cerebrale nei pazienti con TIA/TNA nella pratica clinica quotidiana. Tuttavia, all'imaging pesato in diffusione (DWI) circa i due terzi dei casi di TIA e solo un quinto dei casi di TNA dimostrano ischemia cerebrale acuta. Le scansioni supplementari pesate per perfusione (PWI) possono aumentare solo leggermente questa percentuale. Il noto HARM potrebbe rivelarsi complementare a DWI e PWI e colmare o almeno ridurre il gap esistente. Nel caso del TNA in particolare, ciò potrebbe essere di rilevanza clinica al fine di evitare maltrattamenti o addirittura il licenziamento senza ulteriori chiarimenti dopo l'imaging presumibilmente poco appariscente.

Pertanto, lo scopo di questo studio è registrare l'incidenza di HARM in un numero statisticamente significativo di casi di pazienti con TIA e TNA e indagare le relazioni con la durata dei sintomi e la localizzazione anatomica. Inoltre, verrà analizzata in dettaglio la dinamica dell'enhancement di contrasto nello spazio subaracnoideo nei casi di TIA e TNA con HARM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mannheim, Germania, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti (≥ 50 anni) con sintomi neurologici focali o non focali transitori idonei per un esame di risonanza magnetica entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi e in grado di dare il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi neurologici focali transitori (afasia, paresi facciale, emiparesi, emiipestesia, visione doppia, emianopsia, emiatassia, ecc.)
  • sintomi neurologici transitori non focali (confusione, vertigini, deficit di memoria, andatura insicura, debolezza bilaterale, ecc.)
  • Esame MRI possibile entro 24 ore dai sintomi
  • in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • sintomi persistenti
  • sintomi che durano più di > 24 h
  • sospetto clinico di altra causa di sintomi (convulsioni, intossicazione, ipoglicemia, psicogeno)
  • controindicazioni alla risonanza magnetica (pacemaker, schegge metalliche, impianti cocleari, ecc.)
  • impossibilitato a prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
attacco ischemico transitorio (TIA)
Pazienti con attacco ischemico transitorio
attacco neurologico transitorio (TNA)
Pazienti con attacco neurologico transitorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marker di riperfusione acuta iperintensa (HARM)
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla comparsa dei sintomi
Rilevazione del marker di riperfusione acuta iperintensa (HARM) su immagini FLAIR postcontrasto.
entro 24 ore dalla comparsa dei sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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