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Evaluación del HARM para la Detección de una Isquemia Cerebral en Pacientes AIT/TNA

19 de febrero de 2024 actualizado por: Alex Förster, Universitätsmedizin Mannheim

Evaluación del marcador de reperfusión aguda hiperintensa para la detección de una isquemia cerebral en la circulación anterior y posterior en pacientes con ataque isquémico/neurológico transitorio

El proyecto de investigación investiga la incidencia del marcador de reperfusión aguda hiperintensa (HARM) en pacientes con ataque isquémico transitorio (AIT) o ataque neurológico transitorio (ATN). Inicialmente, HARM se describió después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo y es causado por un trastorno de la barrera hematoencefálica después de la recanalización de una oclusión aguda de un vaso y la reperfusión consecutiva. Estos dan como resultado una extravasación del agente de contraste en el espacio subaracnoideo, que se puede detectar fácilmente en imágenes de recuperación de inversión atenuada por fluido (FLAIR).

El AIT se define como un déficit neurológico focal transitorio de probable causa cerebrovascular. Por el contrario, el TNA se define como un déficit neurológico no focal transitorio con múltiples causas, incluida la cerebrovascular. El diagnóstico clínico de TIA a menudo es erróneo y la delimitación de TIA y TNA puede ser difícil. La RM es el método diagnóstico más importante para la detección o exclusión de isquemia cerebral en pacientes con AIT/AT en la práctica clínica diaria. Sin embargo, en imágenes ponderadas por difusión (DWI) aproximadamente dos tercios de los casos de TIA y solo una quinta parte de los casos de TNA muestran isquemia cerebral aguda. Las exploraciones suplementarias de imágenes ponderadas por perfusión (PWI) solo pueden aumentar ligeramente este porcentaje. El conocido HARM podría resultar complementario a DWI y PWI y cerrar o al menos reducir la brecha existente. En el caso de la TNA en particular, esto podría tener relevancia clínica para evitar el maltrato o incluso el despido sin mayor aclaración después de imágenes supuestamente discretas.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es registrar la incidencia de HARM en un número estadísticamente significativo de casos de pacientes con AIT y ATN e investigar las relaciones con la duración de los síntomas y la localización anatómica. Además, se analizará en detalle la dinámica del realce de contraste en el espacio subaracnoideo en casos de AIT y ATN con HARM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mannheim, Alemania, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes (≥ 50 años) con síntomas neurológicos focales o no focales transitorios que sean elegibles para un examen de resonancia magnética dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas y que puedan dar su consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas neurológicos focales transitorios (afasia, paresia facial, hemiparesia, hemihipestesia, visión doble, hemianopsia, hemiataxia, etc.)
  • Síntomas neurológicos transitorios no focales (confusión, mareos, déficit de memoria, inseguridad en la marcha, debilidad bilateral, etc.)
  • Examen de resonancia magnética posible dentro de las 24 horas de los síntomas
  • capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • síntomas persistentes
  • síntomas que duran más de > 24 h
  • sospecha clínica de otra causa de los síntomas (convulsiones, intoxicación, hipoglucemia, psicógena)
  • contraindicaciones para resonancia magnética (marcapasos, astilla metálica, implantes cocleares, etc.)
  • incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ataque isquémico transitorio (AIT)
Pacientes con ataque isquémico transitorio
ataque neurológico transitorio (TNA)
Pacientes con ataque neurológico transitorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
marcador de reperfusión aguda hiperintensa (HARM)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas
Detección del marcador de reperfusión aguda hiperintenso (HARM) en imágenes FLAIR poscontraste.
dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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