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评估 TIA/TNA 患者脑缺血检测的危害

2024年2月19日 更新者:Alex Förster、Universitätsmedizin Mannheim

用于检测短暂性脑缺血/神经发作患者前后循环中脑缺血的高强度急性再灌注标记物的评估

该研究项目调查了短暂性脑缺血发作 (TIA) 或短暂性神经病发作 (TNA) 患者中高强度急性再灌注标记物 (HARM) 的发生率。 最初,HARM 是在急性缺血性卒中后描述的,是由急性血管闭塞和连续再灌注再通后的血脑屏障疾病引起的。 这些导致造影剂外渗到蛛网膜下腔,这可以很容易地在流体衰减反转恢复 (FLAIR) 图像上检测到。

TIA 被定义为可能由脑血管原因引起的短暂性局灶性神经功能缺损。 相反,TNA 被定义为具有多种原因(包括脑血管)的短暂性非局灶性神经功能缺损。 TIA 的临床诊断常常存在缺陷,TIA 和 TNA 的描述可能很困难。 MRI是日常临床实践中检测或排除TIA/TNA患者脑缺血最重要的诊断方法。 然而,在弥散加权成像 (DWI) 中,约三分之二的 TIA 病例和仅五分之一的 TNA 病例显示出急性脑缺血。 补充灌注加权成像 (PWI) 扫描只能略微增加这一百分比。 众所周知的 HARM 可以证明是对 DWI 和 PWI 的补充,并缩小或至少缩小现有差距。 特别是在 TNA 的情况下,这可能具有临床意义,以避免在假定不显眼的成像后未经进一步澄清而受到虐待甚至解雇。

因此,本研究的目的是记录具有统计学意义的 TIA 和 TNA 患者中 HARM 的发生率,并调查其与症状持续时间和解剖定位的关系。 此外,还将详细分析伴有 HARM 的 TIA 和 TNA 病例中蛛网膜下腔对比度增强的动态。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Mannheim、德国、68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

有短暂的局灶性或非局灶性神经系统症状的患者(≥ 50 岁)有资格在症状出现后 24 小时内进行 MRI 检查并能够给予知情同意。

描述

纳入标准:

  • 一过性局灶性神经症状(失语、面瘫、偏瘫、偏身感觉减退、复视、偏盲、偏身等)
  • 短暂的非局灶性神经系统症状(意识模糊、头晕、记忆力减退、步态不安全、双侧无力等)
  • 出现症状后 24 小时内可进行 MRI 检查
  • 能够给予知情同意

排除标准:

  • 持续的症状
  • 症状持续超过 24 小时
  • 临床怀疑其他症状原因(癫痫发作、中毒、低血糖、心因性)
  • MRI 的禁忌症(起搏器、金属碎片、人工耳蜗等)
  • 无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
短暂性脑缺血发作 (TIA)
短暂性脑缺血发作患者
短暂性神经性发作 (TNA)
一过性神经性发作患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高强度急性再灌注标记物 (HARM)
大体时间:出现症状后 24 小时内
在对比后 FLAIR 图像上检测高信号急性再灌注标记 (HARM)。
出现症状后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alex Förster, MD、Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月31日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月1日

首次发布 (实际的)

2018年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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