- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03555643
Utvärdering av HARM för detektion av cerebral ischemi hos TIA/TNA-patienter
Utvärdering av den hyperintense akuta reperfusionsmarkören för detektering av en cerebral ischemi i den främre och bakre cirkulationen hos patienter med övergående ischemisk/neurologisk attack
Forskningsprojektet undersöker förekomsten av hyperintense akut reperfusionsmarkör (HARM) hos patienter med transient ischemisk attack (TIA) eller transient neurological attack (TNA). Inledningsvis beskrevs HARM efter akut ischemisk stroke och orsakas av en blod-hjärnbarriärstörning efter rekanalisering av en akut kärlocklusion och konsekutiv reperfusion. Dessa resulterar i ett kontrastmedelsextravasation in i det subarachnoidala utrymmet, vilket lätt kan detekteras på FLAIR-bilder (vätskeförsvagad inversionsåtervinning).
TIA definieras som ett övergående fokalt neurologiskt underskott med sannolikt cerebrovaskulär orsak. Däremot definieras TNA som ett övergående icke-fokalt neurologiskt underskott med flera orsaker, inklusive cerebrovaskulärt. Den kliniska diagnosen TIA är ofta felaktig och avgränsningen av TIA och TNA kan vara svår. MRT är den viktigaste diagnostiska metoden för att upptäcka eller utesluta cerebral ischemi hos patienter med TIA/TNA i daglig klinisk praxis. På diffusionsvägd avbildning (DWI) uppvisar emellertid cirka två tredjedelar av TIA-fallen och endast en femtedel av TNA-fallen akut cerebral ischemi. Kompletterande perfusionsvägd avbildning (PWI) skanningar kan endast öka denna procentandel något. Den välkända HARM kan visa sig vara ett komplement till DWI och PWI och stänga eller åtminstone minska det befintliga gapet. Särskilt när det gäller TNA kan detta vara av klinisk relevans för att undvika felbehandling eller till och med avskedande utan ytterligare förtydligande efter förmodat oansenlig bildtagning.
Därför är syftet med denna studie att registrera förekomsten av HARM i ett statistiskt signifikant antal fall av patienter med TIA och TNA och att undersöka samband med symtomvaraktighet och anatomisk lokalisering. Dessutom kommer dynamiken för kontrastförbättring i subaraknoidalrummet i TIA- och TNA-fall med HARM att analyseras i detalj.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- övergående fokala neurologiska symtom (afasi, ansiktspares, hemipares, hemihypestesi, dubbelseende, hemianopi, hemiataxi, etc.)
- övergående icke-fokala neurologiska symtom (förvirring, yrsel, minnesbrist, osäkerhet i gång, bilateral svaghet, etc.)
- MRT-undersökning möjlig inom 24 timmar efter symtom
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ihållande symtom
- symtom som varar mer än > 24 timmar
- klinisk misstanke om annan orsak till symtom (kramper, förgiftning, hypoglykemi, psykogen)
- kontraindikationer för MRT (pacemaker, metallisk splitter, cochleaimplantat, etc.)
- inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
transient ischemisk attack (TIA)
Patienter med övergående ischemisk attack
|
transient neurologisk attack (TNA)
Patienter med övergående neurologisk attack
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hyperintens akut reperfusionsmarkör (HARM)
Tidsram: inom 24 timmar efter symtomdebut
|
Detektering av den hyperintense akuta reperfusionsmarkören (HARM) på FLAIR-bilder efter kontrast.
|
inom 24 timmar efter symtomdebut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-591N-MA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKärlkirurgi | Ischemi-reperfusion | Ischemi förkonditioneringFrankrike
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringHepatisk ischemiKina
-
Maastricht University Medical CenterOkändIschemi-reperfusionNederländerna
-
Technische Universität DresdenRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragen
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad