Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av HARM för detektion av cerebral ischemi hos TIA/TNA-patienter

19 februari 2024 uppdaterad av: Alex Förster, Universitätsmedizin Mannheim

Utvärdering av den hyperintense akuta reperfusionsmarkören för detektering av en cerebral ischemi i den främre och bakre cirkulationen hos patienter med övergående ischemisk/neurologisk attack

Forskningsprojektet undersöker förekomsten av hyperintense akut reperfusionsmarkör (HARM) hos patienter med transient ischemisk attack (TIA) eller transient neurological attack (TNA). Inledningsvis beskrevs HARM efter akut ischemisk stroke och orsakas av en blod-hjärnbarriärstörning efter rekanalisering av en akut kärlocklusion och konsekutiv reperfusion. Dessa resulterar i ett kontrastmedelsextravasation in i det subarachnoidala utrymmet, vilket lätt kan detekteras på FLAIR-bilder (vätskeförsvagad inversionsåtervinning).

TIA definieras som ett övergående fokalt neurologiskt underskott med sannolikt cerebrovaskulär orsak. Däremot definieras TNA som ett övergående icke-fokalt neurologiskt underskott med flera orsaker, inklusive cerebrovaskulärt. Den kliniska diagnosen TIA är ofta felaktig och avgränsningen av TIA och TNA kan vara svår. MRT är den viktigaste diagnostiska metoden för att upptäcka eller utesluta cerebral ischemi hos patienter med TIA/TNA i daglig klinisk praxis. På diffusionsvägd avbildning (DWI) uppvisar emellertid cirka två tredjedelar av TIA-fallen och endast en femtedel av TNA-fallen akut cerebral ischemi. Kompletterande perfusionsvägd avbildning (PWI) skanningar kan endast öka denna procentandel något. Den välkända HARM kan visa sig vara ett komplement till DWI och PWI och stänga eller åtminstone minska det befintliga gapet. Särskilt när det gäller TNA kan detta vara av klinisk relevans för att undvika felbehandling eller till och med avskedande utan ytterligare förtydligande efter förmodat oansenlig bildtagning.

Därför är syftet med denna studie att registrera förekomsten av HARM i ett statistiskt signifikant antal fall av patienter med TIA och TNA och att undersöka samband med symtomvaraktighet och anatomisk lokalisering. Dessutom kommer dynamiken för kontrastförbättring i subaraknoidalrummet i TIA- och TNA-fall med HARM att analyseras i detalj.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter (≥ 50 år) med övergående fokala eller icke-fokala neurologiska symtom som är berättigade till MR-undersökning inom 24 timmar efter symtomdebut och som kan ge informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • övergående fokala neurologiska symtom (afasi, ansiktspares, hemipares, hemihypestesi, dubbelseende, hemianopi, hemiataxi, etc.)
  • övergående icke-fokala neurologiska symtom (förvirring, yrsel, minnesbrist, osäkerhet i gång, bilateral svaghet, etc.)
  • MRT-undersökning möjlig inom 24 timmar efter symtom
  • kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ihållande symtom
  • symtom som varar mer än > 24 timmar
  • klinisk misstanke om annan orsak till symtom (kramper, förgiftning, hypoglykemi, psykogen)
  • kontraindikationer för MRT (pacemaker, metallisk splitter, cochleaimplantat, etc.)
  • inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
transient ischemisk attack (TIA)
Patienter med övergående ischemisk attack
transient neurologisk attack (TNA)
Patienter med övergående neurologisk attack

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hyperintens akut reperfusionsmarkör (HARM)
Tidsram: inom 24 timmar efter symtomdebut
Detektering av den hyperintense akuta reperfusionsmarkören (HARM) på FLAIR-bilder efter kontrast.
inom 24 timmar efter symtomdebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Första postat (Faktisk)

13 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemi

3
Prenumerera