Ocena HARM w celu wykrycia niedokrwienia mózgu u pacjentów z TIA/TNA
Ocena hiperintensywnego markera ostrej reperfuzji do wykrywania niedokrwienia mózgu w przednim i tylnym krążeniu u pacjentów z przejściowym atakiem niedokrwiennym/neurologicznym
Projekt badawczy dotyczy częstości występowania hiperintensywnego markera ostrej reperfuzji (HARM) u pacjentów z przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) lub przemijającym napadem neurologicznym (TNA). Początkowo HARM był opisywany po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu i jest spowodowany zaburzeniem bariery krew-mózg po rekanalizacji ostrego zamknięcia naczynia i następczej reperfuzji. Powoduje to wynaczynienie środka kontrastowego do przestrzeni podpajęczynówkowej, co można łatwo wykryć na obrazach FLAIR (fluid atenuated inversion recovery).
TIA definiuje się jako przemijający ogniskowy deficyt neurologiczny o prawdopodobnie przyczynie naczyniowo-mózgowej. Z kolei TNA definiuje się jako przejściowy, nieogniskowy deficyt neurologiczny z wieloma przyczynami, w tym naczyniowo-mózgowymi. Rozpoznanie kliniczne TIA jest często błędne, a określenie TIA i TNA może być trudne. MRI jest najważniejszą metodą diagnostyczną w wykrywaniu lub wykluczaniu niedokrwienia mózgu u pacjentów z TIA/TNA w codziennej praktyce klinicznej. Jednak w obrazowaniu ważonym dyfuzją (DWI) około dwie trzecie przypadków TIA i tylko jedna piąta przypadków TNA wykazuje ostre niedokrwienie mózgu. Dodatkowe skany obrazowania ważonego perfuzją (PWI) mogą tylko nieznacznie zwiększyć ten odsetek. Dobrze znany HARM może okazać się komplementarny do DWI i PWI i zamknąć lub przynajmniej zmniejszyć istniejącą lukę. W szczególności w przypadku TNA może to mieć znaczenie kliniczne w celu uniknięcia złego traktowania lub nawet zwolnienia bez dalszych wyjaśnień po rzekomo niepozornym obrazowaniu.
Dlatego celem niniejszej pracy jest rejestracja częstości występowania HARM w statystycznie istotnej liczbie przypadków pacjentów z TIA i TNA oraz zbadanie zależności z czasem trwania objawów i lokalizacją anatomiczną. Ponadto szczegółowo przeanalizowana zostanie dynamika wzmocnienia kontrastu w przestrzeni podpajęczynówkowej w przypadkach TIA i TNA z HARM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alex Förster, MD
- Numer telefonu: 00496213832443
- E-mail: alex.foerster@umm.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przejściowe ogniskowe objawy neurologiczne (afazja, niedowład twarzy, niedowład połowiczy, niedoczulica połowicza, podwójne widzenie, hemianopia, hemiataksja itp.)
- przemijające nieogniskowe objawy neurologiczne (splątanie, zawroty głowy, deficyty pamięci, niepewność chodu, obustronne osłabienie itp.)
- Badanie MRI możliwe w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- utrzymujące się objawy
- objawy trwające dłużej niż > 24 godz
- kliniczne podejrzenie innej przyczyny objawów (drgawki, zatrucia, hipoglikemia, psychogenne)
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, drzazga metaliczna, implanty ślimakowe itp.)
- nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
przemijający atak niedokrwienny (TIA)
Pacjenci z przemijającym napadem niedokrwiennym
|
|
przejściowy atak neurologiczny (TNA)
Pacjenci z przemijającym atakiem neurologicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hiperintensywny marker ostrej reperfuzji (HARM)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
|
Wykrywanie hiperintensywnego markera ostrej reperfuzji (HARM) na obrazach FLAIR po kontraście.
|
w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Förster, MD, Universitätsmedizin Mannheim, Dept. of Neuroradiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-591N-MA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .