デュアルチャンバーペースメーカーの房室最適化
デュアルチャンバーペースメーカーによる左心室機能に対する房室最適化の影響。将来のランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
持続的な右心室心尖ペーシングが左心室機能不全を引き起こすことはよく知られています。 最も重要な危険因子は心室ペーシング比であるため、ペーシング比を下げる努力が必要です。 ただし、ペースメーカーが植え込まれている完全房室ブロック患者では、ほぼ 100% の心室ペーシングが避けられません。 伝統的に、ペースメーカーの心室リードは右心室心尖部に配置されており、以前の文献では、そのような右心室心尖部ペーシングが生理的心室収縮を妨げ、長期的には左心室収縮機能不全を誘発すると報告されている。 心室リードの代替位置は右心室流出路と心室中隔ですが、その利点はまだ明確に証明されていません。 さらに、房室遅延を調整すると、拡張期充満が変化して心拍出量に影響を与えることが報告されています。 研究者らは、長期の左心室収縮機能におけるAVディーリーの効果を分析することを目的とした。
房室ブロックにより永久ペースメーカーを受けた、または受ける予定の 19 歳以上の患者を、1:1 の比率で 2 つのグループに無作為に割り付けます。 介入群の患者は、経胸壁心エコー図で測定された心拍出量を増加させるために、ペースメーカーの AV 遅延を最適値に再プログラミングします。対照群の患者は、定期的にスケジュールされたペースメーカーのプログラミングを受けます。 潜在的な左室収縮機能不全または重大な心臓弁膜症を有する患者は除外される。 6分間歩行テスト、BNP、経胸壁心エコー図、NYHAクラスがベースラインと1年後に検査されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seo Ch-gu
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Seoul、Seo Ch-gu、大韓民国、137-701
- 募集
- Seoul St Mary's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 房室ブロックのため永久ペースメーカーを受領した、または受領する予定がある
除外基準:
- 左心室駆出率 <50% または 左心室拡張終期直径 >60mm 重大な弁膜症 (軽度以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
症例管理には、経胸壁心エコー図で測定される最良の心拍出量を達成するためにペースメーカーの AV 遅延を調整することが含まれます。
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症例管理には、経胸壁心エコー図で測定される最良の心拍出量を達成するためにペースメーカーの AV 遅延を調整することが含まれます。
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介入なし:コントロール:普段のお手入れ
通常のケアは、定期的なペースメーカーの検査によって提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心室駆出率
時間枠:ランダム化から1年後
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ランダム化から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心室拡張終期直径
時間枠:ランダム化から1年後
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ランダム化から1年後
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左心室収縮終期直径
時間枠:ランダム化から1年後
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ランダム化から1年後
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心拍出量
時間枠:ランダム化から1年後
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ランダム化から1年後
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BNP
時間枠:ランダム化から1年後
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ランダム化から1年後
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6分間の歩行テスト
時間枠:ランダム化から1年後
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ランダム化から1年後
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NYHAクラス
時間枠:ランダム化から1年後
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ランダム化から1年後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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