Optimisation auriculo-ventriculaire pour stimulateur double chambre
Effet de l'optimisation auriculo-ventriculaire sur la fonction ventriculaire gauche avec un stimulateur cardiaque à double chambre ; Essai randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il est bien connu que la stimulation apicale ventriculaire droite persistante induit un dysfonctionnement ventriculaire gauche. Le facteur de risque le plus important est le rapport de stimulation ventriculaire, de sorte qu'un effort pour réduire le rapport de stimulation est nécessaire. Cependant, une stimulation ventriculaire de presque 100 % est inévitable chez les patients ayant un bloc auriculo-ventriculaire complet avec un stimulateur cardiaque implanté. Traditionnellement, la dérivation ventriculaire du stimulateur cardiaque est positionnée dans l'apex ventriculaire droit et les littératures précédentes ont rapporté qu'une telle stimulation apicale ventriculaire droite empêche la contraction ventriculaire physiologique et induit un dysfonctionnement contractile ventriculaire gauche à long terme. Les positions alternatives de la sonde ventriculaire sont la voie d'éjection ventriculaire droite et le septum ventriculaire, mais les avantages ne sont pas encore clairement prouvés. De plus, l'ajustement du délai auriculo-ventriculaire affecterait le débit cardiaque en modifiant le remplissage diastolique. Les chercheurs avaient pour objectif d'analyser l'effet du délai AV sur la fonction contractile ventriculaire gauche à long terme.
Les patients de plus de 19 ans qui ont reçu ou prévoyaient de recevoir un stimulateur cardiaque permanent en raison d'un bloc AV sont randomisés selon un rapport de 1:1 en deux groupes. Les patients du groupe d'intervention subissent une reprogrammation du délai AV du stimulateur cardiaque à la meilleure valeur pour augmenter le débit cardiaque mesuré par échocardiogramme transthoracique et les patients du groupe témoin subissent une programmation régulière du stimulateur cardiaque. Les patients présentant un dysfonctionnement systolique VG sous-jacent ou une cardiopathie valvulaire significative sont exclus. Le test de marche de six minutes, le BNP, l'échocardiogramme transthoracique, la classe NYHA sont examinés au départ et après un an.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seo Ch-gu
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Seoul, Seo Ch-gu, Corée, République de, 137-701
- Recrutement
- Seoul St Mary's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A reçu ou prévu de recevoir un stimulateur cardiaque permanent en raison d'un bloc AV
Critère d'exclusion:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ou diamètre télédiastolique ventriculaire gauche > 60 mm Maladie valvulaire importante (≥ légère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
la prise en charge consiste à ajuster le délai AV du stimulateur cardiaque pour obtenir le meilleur débit cardiaque mesuré par échocardiogramme transthoracique
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La prise en charge consiste à ajuster le délai AV du stimulateur cardiaque pour obtenir le meilleur débit cardiaque mesuré par échocardiogramme transthoracique
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Aucune intervention: Contrôle : soins habituels
Les soins habituels sont fournis avec l'interrogation de routine du stimulateur cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: un an après la randomisation
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un an après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Diamètre télédiastolique du ventricule gauche
Délai: un an après la randomisation
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un an après la randomisation
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Diamètre télésystolique ventriculaire gauche
Délai: un an après la randomisation
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un an après la randomisation
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débit cardiaque
Délai: un an après la randomisation
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un an après la randomisation
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BNP
Délai: un an après la randomisation
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un an après la randomisation
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Test de marche de 6 minutes
Délai: un an après la randomisation
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un an après la randomisation
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Classe NYHA
Délai: un an après la randomisation
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un an après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AV delay
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