Atrioventrikulaarinen optimointi kaksikammioiselle sydämentahdistimelle
Atrioventrikulaarisen optimoinnin vaikutus vasemman kammion toimintaan kaksikammioisella sydämentahdistimella; Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tunnettua, että jatkuva oikean kammion apikaalinen tahdistus aiheuttaa vasemman kammion toimintahäiriöitä. Tärkein riskitekijä on kammiotahdistussuhde, joten tahdistussuhdetta on yritettävä pienentää. Lähes 100-prosenttinen kammiotahdistus on kuitenkin väistämätöntä potilailla, joilla on implantoitu sydämentahdistin. Perinteisesti sydämentahdistimen kammiojohto on sijoitettu oikean kammion kärkeen, ja aiemmissa kirjallisuuksissa on raportoitu, että tällainen oikean kammion apikaalinen tahdistus estää fysiologista kammion supistumista ja indusoi vasemman kammion supistumishäiriötä pitkällä aikavälillä. Vaihtoehtoiset kammiojohdon asennot ovat oikean kammion ulosvirtauskanava ja kammioväliseinä, mutta hyödyt eivät ole vielä selkeästi todistettuja. Lisäksi eteiskammioviiveen säätämisen on raportoitu vaikuttavan sydämen minuuttitilavuuteen muuttamalla diastolista täyttöä. Tutkijat pyrkivät analysoimaan AV-kaupan vaikutusta pitkän aikavälin vasemman kammion supistumistoimintoon.
Yli 19-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet pysyvän sydämentahdistimen tai joita odotetaan saavansa AV-salpauksen vuoksi, satunnaistetaan suhteeseen 1:1 kahteen ryhmään. Interventioryhmän potilaille suoritetaan sydämentahdistimen AV-viiveen uudelleenohjelmointi parhaaseen arvoon, jotta sydämen minuuttitilavuus kasvaisi rintakehän kaikututkimuksella mitattuna, ja verrokkiryhmän potilaille suoritetaan rutiininomaisesti suunniteltu tahdistimen ohjelmointi. Potilaat, joilla on taustalla LV-systolinen toimintahäiriö tai merkittävä läppäsydänsairaus, ei suljeta pois. Kuuden minuutin kävelytesti, BNP, transthoracic kaikututkimus, NYHA-luokka tutkitaan lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul, Seo Ch-gu, Korean tasavalta, 137-701
- Rekrytointi
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatu tai määrätty vastaanottamaan pysyvä sydämentahdistin AV-eston vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % tai vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija > 60 mm Merkittävä läppäsairaus (≥ lievä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
tapauksen hallinta koostuu sydämentahdistimen AV-viiveen säätämisestä parhaan sydämen minuuttimäärän saavuttamiseksi trans-thorakaalisella kaikututkimuksella mitattuna
|
Tapauksen hallinta koostuu sydämentahdistimen AV-viiveen säätämisestä parhaan sydämen minuuttimäärän saavuttamiseksi trans-thorakaalisella kaikututkimuksella mitattuna
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta: Tavanomainen hoito
Tavallista hoitoa tarjotaan rutiininomaisella sydämentahdistimen kyselyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija
Aikaikkuna: vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion loppusystolinen halkaisija
Aikaikkuna: vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
|
BNP
Aikaikkuna: vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
|
NYHA luokka
Aikaikkuna: vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AV delay
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .