IMPROVE AKI クラスターランダム化試験 (IMPROVE-AKI)

研究者らは、臨床診療を変更し、一般的な診断手順における患者の安全性を向上させるために、新規使用の自動監視報告 (ASR) 介入の有無にかかわらず、Virtual Learning Collaborative (VLC) を通じて証拠に基づく予防的介入の実装をテストすることを提案しています。 米国では、毎年 200 万人以上が診断またはインターベンションの心臓カテーテル検査を受けています。 National Quality Forum によって設定された患者安全指標である急性腎障害 (AKI) は、処置後の全患者の最大 14%、既存の慢性腎臓病 (CKD) 患者の最大 50% で発生し、AKI を引き起こします。最も一般的な有害事象。 AKI を発症している患者は、重篤な有害事象のリスクが高くなります。 心臓カテーテル検査を受けている患者の AKI を予防するための介入が広く受け入れられています。 私たちの研究チームは、大規模な地域パイロット試験を通じて、CKD 患者の 28% で AKI を予防できることを実証しました。 私たちのチームは、すでに退役軍人局内で全国的に AKI の ASR 技術を開発しています。 私たち自身の予備調査に基づいて、調査員は、自動化されたプラグイン ASR ツールキットを組み込んで最前線のケア チームにほぼリアルタイムのフィードバックを提供することで、実装試験における VLC と技術支援 (TA) 介入の両方が大幅に強化されるという仮説を立てています。 私たちの目的は、プラグインASRツールキットの有無にかかわらずVLCまたはTAの使用をテストする全国的な無作為臨床試験を実施し、ASRが造影剤を使用した処置を受けている患者の転帰を大幅に改善して、既知の防止方法の一貫性のない適用を克服するかどうかを判断することです。あき。 このプロジェクトの根底にある理論的根拠は、ASR が、一般的な診断手順におけるエビデンスに基づく予防的介入において、患者のエンドポイントを改善するためのプラグイン手段であることが証明される可能性があるということです。 調査員は、2x2 の要因クラスター無作為化試験で、次の特定の目的を通じて仮説を検証することを計画しています。 すべての目的について、16 の病院が無作為に割り付けられ、18 か月間、次のいずれかの介入を受けます。A) 技術支援 (TA)。 B) 自動監視報告 (TA+ASR) に関する技術支援。 C）チームベースのコーチング（VLC）を備えた仮想学習コラボレーション（VLC）。 D) 自動監視レポート (VLC+ASR) と連携した仮想学習。 特定の目的 1: VLC および/または ASR の有効性を TA と比較して、AKI の発生率を低下させます。 特定の目的 2: VLC および/または ASR の持続的な有効性を評価して、介入期間後の AKI の発生率を低下させます。 提案された介入は、臨床エンドポイント (AKI) を防ぐための低コストのスケーラブルな実装戦略として、新しいインタラクティブなビデオ コーチング セッションと ASR を使用します。 18 の病院が参加に同意し、無作為化されました。 研究者は、プラグイン ASR の影響がエビデンスに基づく予防的介入を強化することを期待しており、VLC はこれらの介入と実施試験の一貫した適用を大幅に改善する可能性があります。 私たちの意見では、私たちの研究は、ヘルスケアを継続的に改善しようとする実装科学の新しいパラダイムへの扉を開くでしょう.