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メタボリックシンドロームによる肥満の減量食

2018年6月14日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

メタボリックシンドロームの肥満患者の治療における減量食事療法

付随する介入には、以下に詳述する個人に合わせた食事プログラムによるライフスタイルの修正と、年齢および特定の身体的制限に合わせて調整された身体活動が含まれ、少なくとも週 150 分の身体活動の実施を目標としました。 ガイドラインに準拠した医療行為に従って、必要に応じて脂質低下薬や血圧降下薬が処方されました。 患者は3か月ごとに医師の診察を受けた。 栄養士は、最初の3か月間は毎週、4〜6か月間は隔週、7〜9か月間は月に1回、研究の最後の3か月間は6週間ごとに患者と面会しました。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 成人治療委員会の第 3 報告書 (ATPIII) で定義されているメタボリック シンドロームの診断基準を満たしている。

除外基準:

  • 糖尿病
  • 現在または最近の妊娠の存在、または治験期間内に妊娠する意図がある
  • 慢性腎臓病または肝臓病
  • 過去の肥満手術
  • 現在継続的に体重減少を伴う食事/医療プログラムに現在参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイエット
栄養面での推奨事項は、安静時の代謝率に必要なカロリーよりも 25% ~ 30% 少なく設定された中程度のカロリー制限で構成されていました。 私たちは、次の食品グループ分布を持つ高タンパク質の地中海食を適用しました。タンパク質として 30% (> 0.8 g/kg/日)。 40% は中/低血糖指数の炭水化物として含まれています。脂肪として 30% (一価不飽和脂肪酸 10% 以上、飽和脂肪酸 7%​​ 以下、トランス脂肪なし、男性の場合はオメガ 3 が 1.6 g、女性の場合はオメガ 3 が 1.1 g)。 食事には、オリーブオイル、魚、鶏肉、ナッツ、白乳製品、果物、野菜が豊富に含まれていましたが、人工砂糖、市販のお菓子、ペストリー、バター、マーガリン、赤身の肉はほとんどありませんでした。 食物繊維含有量 ≥25 g/日
栄養面での推奨事項は、安静時の代謝率に必要なカロリーよりも 25% ~ 30% 少なく設定された中程度のカロリー制限で構成されていました。 私たちは、次の食品グループ分布を持つ高タンパク質の地中海食を適用しました。タンパク質として 30% (> 0.8 g/kg/日)。 40% は中/低血糖指数の炭水化物として含まれています。脂肪として 30% (一価不飽和脂肪酸 10% 以上、飽和脂肪酸 7%​​ 以下、トランス脂肪なし、男性ではオメガ 3 が 1.6 g、女性ではオメガ 3 が 1.1 g)。 食事には、オリーブオイル、魚、鶏肉、ナッツ、白乳製品、果物、野菜が豊富に含まれていましたが、人工砂糖、市販のお菓子、ペストリー、バター、マーガリン、赤身の肉はほとんどありませんでした。 食物繊維含有量 ≥25 g/日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI変化率(%)
時間枠:介入の開始から終了までの 1 年間。
BMIは、体重(kg)を身長(メートル)×身長(メートル)で割ったものとして計算されます。 変化率は、最終 BMI と初期 BMI の間の BMI 単位 (kg/m2) の差を初期 BMI で割って 100% を乗じて計算されます。
介入の開始から終了までの 1 年間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Naftali Stern, MD、Institute of Endocrinology, Metabolism and Hypertension Tel Aviv-Sourasky Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月14日

最初の投稿 (実際)

2018年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月14日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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