Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet voor gewichtsverlies bij obesitas met metabool syndroom

14 juni 2018 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dieet voor gewichtsverlies bij de behandeling van zwaarlijvige patiënten met het metabool syndroom

Gelijktijdige interventies omvatten aanpassing van levensstijl met een persoonlijk aangepast dieetprogramma zoals hieronder beschreven en fysieke activiteit aangepast aan leeftijd en specifieke fysieke beperkingen, gericht op betrokkenheid bij fysieke activiteit van ten minste 150 minuten per week. Lipidenverlagende en/of bloeddrukverlagende medicijnen werden naar behoefte voorgeschreven volgens de door richtlijnen ondersteunde medische praktijk. Patiënten werden elke 3 maanden door een arts gezien. De diëtist had gedurende de eerste drie maanden een wekelijks overleg met de patiënten, gedurende de maanden 4-6 om de week, gedurende de maanden 7-9 eenmaal per maand en gedurende de laatste drie maanden van het onderzoek elke 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- voldeed aan de diagnostische criteria voor het metabool syndroom zoals gedefinieerd door het derde rapport van het Adult Treatment Panel (ATPIII).

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • de aanwezigheid van huidige of recente zwangerschap of de intentie om zwanger te worden binnen de proefperiode
  • chronische nier- of leverziekte
  • voorbije bariatrische chirurgie
  • huidige deelname aan een dieet-/medisch programma met actueel continu gewichtsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eetpatroon
De voedingsaanbeveling bestond uit een matige caloriebeperking, vastgesteld op 25% tot 30% minder dan de calorieën die nodig zijn voor de stofwisseling in rust. We pasten een eiwitrijk mediterraan dieet toe met de volgende voedselgroepverdeling: 30% als eiwit (> 0,8 g/kg/d); 40% als koolhydraten met gemiddelde/lage glycemische index; 30% als vet (≥10% enkelvoudig onverzadigd vetzuur, ≤7% verzadigd vetzuur, geen transvetten en 1,6 g omega-3 voor mannen en 1,1 g omega-3 voor vrouwen). Het dieet was rijk aan olijfolie, vis, kip, noten, witte melkproducten, fruit en groenten, maar arm aan kunstmatige suikers, commerciële zoetigheden, gebak, boter, margarine en rood vlees. Voedingsvezelgehalte ≥25 g/dag
Gedragsmatig: Dieet voor gewichtsverlies
De voedingsaanbeveling bestond uit een matige caloriebeperking, vastgesteld op 25% tot 30% minder dan de calorieën die nodig zijn voor de stofwisseling in rust. We pasten een eiwitrijk mediterraan dieet toe met de volgende voedselgroepverdeling: 30% als eiwit (> 0,8 g/kg/d); 40% als koolhydraten met gemiddelde/lage glycemische index; 30% als vet (≥10% enkelvoudig onverzadigd vetzuur, ≤7% verzadigd vetzuur, geen transvetten en 1,6 g omega-3 voor mannen en 1,1 g omega-3 voor vrouwen). Het dieet was rijk aan olijfolie, vis, kip, noten, witte melkproducten, fruit en groenten, maar arm aan kunstmatige suikers, commerciële zoetigheden, gebak, boter, margarine en rood vlees. Voedingsvezelgehalte ≥25 g/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% BMI-verandering
Tijdsspanne: Eén jaar, vanaf de start van de interventie tot de beëindiging ervan.
BMI wordt berekend als gewicht in Kg gedeeld door lengte in meters X lengte in meters. De procentuele verandering wordt berekend als het verschil in BMI-eenheden (kg/m2) tussen de definitieve BMI en de aanvankelijke BMI, gedeeld door de aanvankelijke BMI, vermenigvuldigd met 100%.
Eén jaar, vanaf de start van de interventie tot de beëindiging ervan.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naftali Stern, MD, Institute of Endocrinology, Metabolism and Hypertension Tel Aviv-Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0564-08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet voor gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren