Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogyókúra az elhízásban metabolikus szindrómával

2018. június 14. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fogyókúrás étrend a metabolikus szindrómában szenvedő elhízott betegek kezelésében

Az egyidejű beavatkozások közé tartozott az életmód módosítása az alábbiakban részletezett, személyre szabott étrendi programmal, valamint az életkorhoz és a specifikus fizikai korlátokhoz igazított fizikai aktivitás, legalább heti 150 perces fizikai aktivitás megcélzásával. Szükség szerint lipidcsökkentő és/vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket írtak fel az irányadó orvosi gyakorlatnak megfelelően. A betegeket 3 havonta orvos látta. A dietetikus a vizsgálat első három hónapjában hetente találkozott a betegekkel, a 4-6. hónapban minden második héten, a 7-9. hónapban havonta egyszer, az utolsó három hónapban pedig 6 hetente.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- teljesítette a metabolikus szindróma diagnosztikai kritériumait a Felnőtt Kezelési Panel harmadik jelentésében (ATPIII) meghatározottak szerint.

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség
  • jelenlegi vagy közelmúltbeli terhesség megléte, illetve a vizsgálati időszakon belüli teherbeesési szándék
  • krónikus vese- vagy májbetegség
  • bariátriai műtéten múlt
  • bármely diétás/orvosi programban való jelenlegi részvétel jelenlegi folyamatos fogyással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diéta
A táplálkozási ajánlás mérsékelt kalóriakorlátozást tartalmazott, 25-30%-kal kevesebb kalóriát, mint amennyi a nyugalmi anyagcsere sebességéhez szükséges. Magas fehérjetartalmú mediterrán étrendet alkalmaztunk a következő élelmiszercsoport-megoszlással: 30% fehérjeként (> 0,8 g/kg/nap); 40% közepes/alacsony glikémiás indexű szénhidrátként; 30% zsírként (≥10% egyszeresen telítetlen zsírsav, ≤7% telített zsírsav, nincs transzzsír, és 1,6 g omega-3 férfiaknak és 1,1 g omega-3 nőknek). Az étrend gazdag olívaolajban, halban, csirkében, diófélékben, fehér tejtermékekben, gyümölcsökben és zöldségekben, de kevés volt a mesterséges cukorban, kereskedelmi édességekben, péksüteményekben, vajban, margarinban és vörös húsban. Élelmi rosttartalom ≥25 g/nap
Viselkedési: Fogyókúra
A táplálkozási ajánlás mérsékelt kalóriakorlátozást tartalmazott, 25-30%-kal kevesebb kalóriát, mint amennyi a nyugalmi anyagcsere sebességéhez szükséges. Magas fehérjetartalmú mediterrán étrendet alkalmaztunk a következő élelmiszercsoport-megoszlással: 30% fehérjeként (> 0,8 g/kg/nap); 40% közepes/alacsony glikémiás indexű szénhidrátként; 30% zsírként (≥10% egyszeresen telítetlen zsírsav, ≤7% telített zsírsav, nincs transzzsír, és 1,6 g omega-3 férfiaknak és 1,1 g omega-3 nőknek). Az étrend gazdag olívaolajban, halban, csirkében, diófélékben, fehér tejtermékekben, gyümölcsökben és zöldségekben, de kevés volt a mesterséges cukorban, kereskedelmi édességekben, péksüteményekben, vajban, margarinban és vörös húsban. Élelmi rosttartalom ≥25 g/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
% BMI változás
Időkeret: Egy év, a beavatkozás megkezdésétől annak befejezéséig.
A BMI-t úgy számítják ki, hogy a kg-ban megadott súlyt elosztják a méterben mért magassággal X magassággal (méterben). A százalékos változás a végső BMI és a kezdeti BMI közötti BMI-egységben (kg/m2) kifejezett különbség, osztva a kezdeti BMI-vel, szorozva 100%-kal.
Egy év, a beavatkozás megkezdésétől annak befejezéséig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naftali Stern, MD, Institute of Endocrinology, Metabolism and Hypertension Tel Aviv-Sourasky Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0564-08

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogyókúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel