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思春期の肥満の治療に対する早期対応者を特定するためのモバイルヘルス介入

2021年10月28日 更新者:KK Women's and Children's Hospital

トリアージ アプローチとして思春期の肥満の治療に対する早期対応者を特定するためのモバイル健康介入のパイロット評価

背景: 小児および青年期の過体重および肥満の評価、予防および治療に関する専門委員会は、ステージ 1 ~ 4 の過体重および肥満の青年の管理に対する段階的なアプローチを推奨し、より高い段階では管理の強度を高めます。 モバイルヘルスアプリケーションは、その幅広い普及と利便性により、思春期の肥満に対する魅力的な地域ベースの治療法です。 初期の減量は、肥満の良好な長期転帰の最も強力な予測因子であることがわかっています。 しかし、現在、モバイルヘルスアプリケーションを使用したステップアップアプローチの予測因子として早期減量を使用する既知の研究はありません.

臨床的意義: 現在の研究では、モバイル健康介入を使用して、ステップアップしたアプローチで早期の体重減少を伴う参加者を特定します。

主な目的は、看護師の調整による短い介入と、12か月の募集期間にわたるKurboプログラムの4つのセッションの完了後に、低リスクの体重管理クリニック(WMC)にトリアージされた患者の割合を調べることです。

二次的な目的は、BMI z スコア、代謝プロファイルの変化を調査し、プログラムの実現可能性と忠実度を調査し、プログラムに対する反応不良の他の予測因子を調査することです。

方法論:

WMC と呼ばれる、BMI パーセンタイルが 90 パーセンタイルを超える 13 ~ 17 歳の子供は、WMC ナース コーディネーターによる簡単な介入を受け、続いて、多機能モバイル アプリケーションである Kurbo プログラムを紹介され、より詳細な食事と身体トレーニングを受けることができます。活動の推奨事項と行動変容の実施。 Kurbo介入に従事することができ、Kurboの4セッションでBMIパーセンタイルの減少を示した患者には、低リスクの体重管理クリニックが提供されます.

ベースライン、3 か月目、6 か月目に、患者の体重と身長、体脂肪組成、胴囲、血圧を通常の標準プロトコルに従って測定します。 研究の一環として、食事、生活の質、食事の想起を評価するためのアンケートが実施されます。 身体活動を評価するために加速度計も取り付けられます。

ベースラインと 6 か月目に、最低 8 時間の絶食期間の後に代謝血液検査 (HbA1C、空腹時脂質パネル、経口耐糖能検査、空腹時インスリンレベル、および肝機能検査) が、芳香族アミノ酸、分岐鎖アミノ酸の血液と共に採取されました。および長鎖アシルカルニチン。

現在の低リスクの WMC 患者には、オプションの栄養士と運動生理学者によるカウンセリングと運動セッションを含む 2 か月のフォローアップが提供されます。 高リスクの WMC 患者には、標準的な高リスクのフォローアップ プロトコルが定期的に提供されます。これは、集学的チームによる 4 週間の毎週のフォローアップと、それに続く 2 か月間の週 2 回の予約、その後の臨床反応に基づく月次の予約で構成されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 90パーセンタイル以上のBMIパーセンタイルで定義される過体重
  2. 紹介された年の年齢が13~17歳
  3. インフォームドコンセントを提供する能力
  4. 自分のデバイスで使用するアプリケーションをダウンロードできる携帯電話を持っている青少年

除外基準:

  1. 肥満の二次的原因、特に遺伝性症候群を有する患者。 21トリソミー、プラダー・ウィリー
  2. 現在、体重管理プログラムに参加しています
  3. -インフォームドコンセントを提供し、研究評価を完了するのに十分な英語を理解し、話すことができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイル健康アプリ
参加者は、より詳細な食事と身体活動の推奨事項と行動の変化の実装のために、モバイルヘルスアプリケーションであるKurboプログラムを受けます. 患者の進行状況は、介入後 1 か月で臨床看護師によってレビューされ、Kurbo プログラムによって BMI パーセンタイルが減少したかどうかが判断されます。 Kurboの介入を拒否した患者、99パーセンタイル以上のBMIを持っている患者、またはKurboプログラムでBMIパーセンタイルが増加し続けている患者には、ターゲットを絞った介入のより詳細な集学的評価のために、リスクの高い体重管理クリニックの予約が提供されます。 Kurbo介入に従事することができ、Kurboの4セッションでBMIパーセンタイルの減少を示した患者には、低リスク体重管理クリニック(WMC)が提供されます。 この研究では、研究測定のために3か月目と6か月目の訪問があります。
Kurbo プログラムは多機能モバイル アプリケーションであり、青少年とその家族が健康的な食習慣と体重管理を学ぶのに役立ちます。モバイル アプリケーションを使用して、食事のセルフ モニタリングと毎週のインタラクティブなコーチング セッションを利用できます。 青少年は、Kurbo アプリを使用して、食べ物や運動を追跡し、ゲームやビデオを通じて健康的な行動について学びます。 クルボのコーチは、12 週間にわたり、週に 1 回、ビデオ、電話、またはテキストで 15 分間、青少年の様子を確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低リスク体重管理クリニックにトリアージされた患者の割合
時間枠:6ヶ月
看護師の調整による簡単な介入とKurboプログラムの4つのセッションの完了後、低リスク体重管理クリニックにトリアージされた患者の割合を調べます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kurbo プログラムの実現可能性、少なくとも 1 回の健康指導セッションを完了した参加者の割合
時間枠:6ヵ月
登録に同意し、Kurboコーチングセッションに参加したプログラムを提供された患者の割合を定量化することにより、対象集団の待機リスト介入としてKurboプログラムを使用することの実現可能性を調べる
6ヵ月
クルボプログラムフィデリティ
時間枠:6ヵ月
Kurbo プログラムの一環として、Kurbo コーチによるオンライン コーチングの 12 セッションすべてを完了した患者の割合によって測定されるプログラムの忠実度を調べること。
6ヵ月
減少率
時間枠:6ヵ月
体重管理クリニックでのウェイトリスト介入と新しいモデルのケアの実施後の体重管理クリニックからの減少率を調べること。
6ヵ月
ベースラインから6か月までの体重の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインから 6 か月までの体重の変化
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までの体重の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインから 3 か月までの体重の変化
ベースラインと 3 か月
BMI Zスコアを使用した治療結果の変化
時間枠:6ヵ月
より多くのオンラインコーチングを完了した人によって測定されたプログラムの忠実度の関数として治療結果の変化を調べることは、BMI zスコアのより大きな改善を示しています. ボディマス指数 (BMI) は kg/m2 として計算され、疾病管理予防センターによって公開された L、M、S パラメーターを使用して BMI-z スコアが計算されます。 BMI の z スコアは、子供の年齢と性別に合わせて調整された相対的な体重の尺度です。 小児肥満の 0.25 以上の減少は、心血管危険因子の減少に臨床的に重要であることがわかっています。
6ヵ月
ベースラインから 3 か月までの BMI Z スコアを使用した治療結果の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
より多くのオンラインコーチングを完了した人によって測定されたプログラムの忠実度の関数として治療結果の変化を調べることは、BMI zスコアのより大きな改善を示しています. ボディマス指数 (BMI) は kg/m2 として計算され、疾病管理予防センターによって公開された L、M、S パラメーターを使用して BMI-z スコアが計算されます。 BMI の z スコアは、子供の年齢と性別に合わせて調整された相対的な体重の尺度です。 小児肥満の 0.25 以上の減少は、心血管危険因子の減少に臨床的に重要であることがわかっています。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから 6 か月までの %BMIp95 の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までの %BMIp95 の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6ヶ月までの胴囲の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインから6ヶ月までの胴囲の変化
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までの胴囲の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインから 3 か月までの胴囲の変化
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までのウエストと身長の比率の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースライン時および 6 か月時のウエストと身長の比率に対するウェイトリストの介入と WMC の介入の効果を調べること。 ウエストと身長はcm単位で測定され、比率が0.5を超えると心血管代謝リスクが高いことを示します。 ウエストの高さの比率の減少は、心血管代謝の結果に有益であることが示されています。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までのウエストと身長の比率の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースライン時および 3 か月時のウエストと身長の比率に対するウェイトリストの介入と WMC の介入の効果を調べること。 ウエストと身長はcm単位で測定され、比率が0.5を超えると心血管代謝リスクが高いことを示します。 ウエストの高さの比率の減少は、心血管代謝の結果に有益であることが示されています。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までの体脂肪率の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインから 6 か月までの体脂肪率の変化。 体脂肪率は、生体インピーダンス分析を使用して評価されました。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までの体脂肪率の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインから 3 か月までの体脂肪率の変化。 体脂肪率は、生体インピーダンス分析を使用して評価されました。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までの収縮期血圧測定値の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
MmHg で測定されたベースライン時および 6 か月時の収縮期血圧の変化
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までの収縮期血圧測定値の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
MmHg で測定されたベースライン時および 3 か月時の収縮期血圧の変化
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6ヶ月までの拡張期血圧測定値の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
MmHg で測定されたベースライン時および 6 か月時の拡張期血圧の変化
ベースラインと 6 か月
ベースラインから3か月までの拡張期血圧測定値の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
MmHg で測定されたベースライン時および 3 か月時の拡張期血圧の変化
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までの栄養の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
総カロリー摂取量と果物と野菜のサービング数を評価するために、ベースラインと6か月で3日間の食事日記を使用して、栄養に対する待機リスト介入の効果を調べること。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから3か月までの栄養の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
総カロリー摂取量と果物と野菜のサービング数を評価するために、ベースラインと3か月で3日間の食事日記を使用して、栄養に対する待機リスト介入の効果を調べること。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までの野菜のサービングの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインで3日間の食事日誌を使用し、1日あたりの野菜のサービング数を評価するために6か月を使用して、栄養に対する待機リストの介入の影響を調べること。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までの野菜の摂取量の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインで 3 日間の食事日誌を使用し、1 日あたりの野菜のサービング数を評価するために 3 か月間使用して、待機リスト介入の栄養への影響を調べること。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までの身体活動の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
加速度計の結果を使用して身体活動に対する順番待ちリストの介入の効果を調べ、ベースライン時および 6 か月時に座りっぱなしおよび中程度から激しい身体活動に費やされた時間を評価します。 Actigraph データは、Actilife 6 ソフトウェアを使用して処理されました。 3200 カウント/分 (cpm) の Puyau カットオフ ポイントを使用して、中程度から激しい身体活動 (MVPA) に費やされた時間を推定しました。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までの身体活動の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
加速度計の結果を使用して身体活動に対する順番待ちリストの介入の効果を調べ、ベースライン時および 3 か月で座りっぱなしおよび中程度から激しい身体活動に費やされた時間を評価します。 Actigraph データは、Actilife 6 ソフトウェアを使用して処理されました。 3200 カウント/分 (cpm) の Puyau カットオフ ポイントを使用して、中程度から激しい身体活動 (MVPA) に費やされた時間を推定しました。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから 6 か月までの全体的な生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) を使用して、ベースライン時および 6 か月時の QOL に対する待機リスト介入の影響を調べるために、身体的、感情的、および社会的機能を含む包括的かつ多次元的な構成要素として投与されます。青少年の生活の質を評価します。 自己報告尺度には 5 段階の回答尺度がありました (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんどまったく問題にならない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = ほとんど常に)。 項目は 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までの全体的な生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) を使用して、ベースライン時および 3 か月時の QOL に対する待機リスト介入の影響を調べるには、身体的、感情的、および社会的機能を含む包括的かつ多次元的な構成要素として投与します。青少年の生活の質を評価します。 自己報告尺度には 5 段階の回答尺度がありました (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんどまったく問題にならない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = ほとんど常に)。 項目は 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6ヶ月までの生活の質の身体領域の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) を使用して、ベースライン時および 6 か月時の QOL、身体領域に対する待機リスト介入の影響を調べる。 自己報告尺度には 5 段階の回答尺度がありました (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんどまったく問題にならない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = ほとんど常に)。 項目は 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までの身体的 QOL の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) を使用して、ベースライン時および 3 か月時の QOL、身体領域に対する待機リスト介入の影響を調べること。 自己報告尺度には 5 段階の回答尺度がありました (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんどまったく問題にならない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = ほとんど常に)。 項目は 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までの感情的な生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) を使用して、ベースライン時および 6 か月時の生活の質、感情領域に対する待機リスト介入の影響を調べること。 自己報告尺度には 5 段階の回答尺度がありました (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんどまったく問題にならない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = ほとんど常に)。 項目は 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから3か月までの感情的な生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) を使用して、ベースライン時および 3 か月時の QOL、感情領域に対する待機リスト介入の影響を調べること。 自己報告尺度には 5 段階の回答尺度がありました (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんどまったく問題にならない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = ほとんど常に)。 項目は 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までの学校生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) を使用して、ベースライン時および 6 か月時の QOL、学校ドメインに対する待機リスト介入の影響を調べること。 自己報告尺度には 5 段階の回答尺度がありました (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんどまったく問題にならない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = ほとんど常に)。 項目は 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 3 か月までの学校生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) を使用して、ベースライン時および 3 か月時の QOL、学校ドメインに対する待機リスト介入の影響を調べること。 自己報告尺度には 5 段階の回答尺度がありました (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんどまったく問題にならない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = ほとんど常に)。 項目は 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までの心理社会的生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) を使用して、ベースライン時および 6 か月時の QOL、心理社会的ドメインに対する待機リスト介入の影響を調べること。 自己報告尺度には 5 段階の回答尺度がありました (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんどまったく問題にならない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = ほとんど常に)。 項目は 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから3か月までの心理社会的生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK version 4) を使用して、ベースライン時および 3 か月時の QOL、心理社会的ドメインに対する待機リスト介入の影響を調べること。 自己報告尺度には 5 段階の回答尺度がありました (0 = まったく問題にならない、1 = ほとんどまったく問題にならない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = ほとんど常に)。 項目は 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと 3 か月
インスリン抵抗性指数の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月でのインスリン抵抗性指数の変化を調べます。 インスリン抵抗性指数は、次の式に従って計算されます: 空腹時インスリン (microU/L) x 空腹時グルコース (nmol/L)/22.5
ベースラインと 6 か月
ベースラインから6ヶ月までの空腹時血糖の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Nmol/L で測定されたベースラインと 6 か月目の空腹時血糖結果の変化の変化を調べる
ベースラインと 6 か月
120 分間のブドウ糖の変化が経口ブドウ糖負荷試験の測定値に及ぼす影響
時間枠:ベースラインと 6 か月
Nmol/L で測定されたベースラインおよび 6 か月目の経口耐糖能試験における 120 分間のグルコース結果の変化を調べます。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから6ヶ月までの空腹時脂質測定、高密度リポタンパク質(HDL)の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
Mg/dL で測定された 6 か月目の空腹時脂質、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL) の変化を調べる
ベースラインと 6 か月
空腹時脂質測定値、低密度リポタンパク質 (LDL) の変化、ベースラインから 6 か月まで
時間枠:ベースラインと 6 か月
Mg/dL で測定された 6 か月目の空腹時脂質、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL) の変化を調べる
ベースラインと 6 か月
空腹時脂質測定、トリグリセリド (TG) の変化、ベースラインから 6 か月まで
時間枠:ベースラインと 6 か月
Mg/dL で測定された 6 か月目の空腹時脂質、トリグリセリド (TG) の変化を調べる
ベースラインと 6 か月
ベースラインから6ヶ月までのアラニントランスアミナーゼの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
U / Lで測定されたベースラインから6か月までのアラニントランスアミナーゼの変化
ベースラインと 6 か月
ベースラインから6ヶ月までのアスパラギン酸トランスアミナーゼの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインから 6 か月までのアスパラギン酸トランスアミナーゼの変化 (U/L で測定)
ベースラインと 6 か月
ベースラインから6か月までの食事制限による摂食障害の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースライン時および6か月時の摂食障害に対する順番待ちリスト介入の効果を調べること。 食行動の心理的側面は、検証済みの自己申告による子供向けの食事パターン インベントリ (EPI-C) を使用して決定されました。 20項目のアンケートは、4つの側面((食事制限、外食、親の食事へのプレッシャー、感情的な食事))を評価しました。 各項目への回答は、4 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、2 = 時々、3 = ほとんど、4 = いつも) でリストされました。 スコアが高いほど、食事制限が強いことを示します。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから3か月までの摂食障害、食事制限の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースライン時および3か月時の摂食障害に対する順番待ちリスト介入の効果を調べること。 食行動の心理的側面は、検証済みの自己申告による子供向けの食事パターン インベントリ (EPI-C) を使用して決定されました。 20項目のアンケートは、4つの側面((食事制限、外食、親の食事へのプレッシャー、感情的な食事))を評価しました。 各項目への回答は、4 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、2 = 時々、3 = ほとんど、4 = いつも) でリストされました。 スコアが高いほど、食事制限が強いことを示します。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までの摂食障害、外食の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースライン時および6か月時の摂食障害に対する外食次元に対する待機リスト介入の効果を調べること。 食行動の心理的側面は、検証済みの自己申告による子供向けの食事パターン インベントリ (EPI-C) を使用して決定されました。 20項目のアンケートは、4つの側面((食事制限、外食、親の食事へのプレッシャー、感情的な食事))を評価しました。 各項目への回答は、4 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、2 = 時々、3 = ほとんど、4 = いつも) でリストされました。 スコアが高いほど、食事制限が強いことを示します。
ベースラインと 6 か月
ベースラインから3か月までの摂食障害、外食の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースライン時および 3 か月時の摂食障害に対する外食次元に対する待機リスト介入の効果を調べること。 食行動の心理的側面は、検証済みの自己申告による子供向けの食事パターン インベントリ (EPI-C) を使用して決定されました。 20項目のアンケートは、4つの側面((食事制限、外食、親の食事へのプレッシャー、感情的な食事))を評価しました。 各項目への回答は、4 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、2 = 時々、3 = ほとんど、4 = いつも) でリストされました。 スコアが高いほど、食事制限が強いことを示します。
ベースラインと 3 か月
摂食障害の変化、親の食事へのプレッシャー、ベースラインから6か月まで
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースライン時および6か月時の摂食障害に対する親の食事へのプレッシャー次元に対する待機リスト介入の効果を調べること。 食行動の心理的側面は、検証済みの自己申告による子供向けの食事パターン インベントリ (EPI-C) を使用して決定されました。 20項目のアンケートは、4つの側面((食事制限、外食、親の食事へのプレッシャー、感情的な食事))を評価しました。 各項目への回答は、4 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、2 = 時々、3 = ほとんど、4 = いつも) でリストされました。 スコアが高いほど、食事制限が強いことを示します。
ベースラインと 6 か月
摂食障害の変化、親の食事へのプレッシャー、ベースラインから3か月まで
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースライン時および 3 か月時の摂食障害に対する親の食事へのプレッシャー次元に対する待機リストの介入の効果を調べること。 食行動の心理的側面は、検証済みの自己申告による子供向けの食事パターン インベントリ (EPI-C) を使用して決定されました。 20項目のアンケートは、4つの側面((食事制限、外食、親の食事へのプレッシャー、感情的な食事))を評価しました。 各項目への回答は、4 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、2 = 時々、3 = ほとんど、4 = いつも) でリストされました。 スコアが高いほど、食事制限が強いことを示します。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから6か月までの摂食障害、感情的な食事の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースライン時および6か月時の摂食障害に対する感情的な食事の次元に対する待機リストの介入の影響を調べること。 食行動の心理的側面は、検証済みの自己申告による子供向けの食事パターン インベントリ (EPI-C) を使用して決定されました。 20項目のアンケートは、4つの側面((食事制限、外食、親の食事へのプレッシャー、感情的な食事))を評価しました。 各項目への回答は、4 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、2 = 時々、3 = ほとんど、4 = いつも) でリストされました。 スコアが高いほど、食事制限が強いことを示します。
ベースラインと 6 か月
摂食障害、感情的な食事の変化、ベースラインから 3 か月まで
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースライン時および 3 か月時の摂食障害に対するエモーショナル イーティング ディメンションに対するウェイトリスト介入の効果を調べること。 食行動の心理的側面は、検証済みの自己申告による子供向けの食事パターン インベントリ (EPI-C) を使用して決定されました。 20項目のアンケートは、4つの側面((食事制限、外食、親の食事へのプレッシャー、感情的な食事))を評価しました。 各項目への回答は、4 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、2 = 時々、3 = ほとんど、4 = いつも) でリストされました。 スコアが高いほど、食事制限が強いことを示します。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから 6 か月までのメタボローム プロファイルの変化 (BCAA)
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月目の分岐鎖アミノ酸 (BCAA) の変化を調べます。 分析対象の代謝物には、イソロイシン、ロイシン、バリンの組み合わせである BCAA が含まれます。 すべての代謝物濃度はマイクロモル/リットルで報告されます
ベースラインと 6 か月
ベースラインから 6 か月までのメタボローム プロファイルの変化 (AAA)
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月目の芳香族アミノ酸 (AAA) の変化を調べます。 分析対象の代謝物には、フェニルアラニンとチロシンの組み合わせである AAA が含まれます。 すべての代謝物濃度は、マイクロモル/リットルで報告されます。
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elaine Chew, MBBS、KK Women's and Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月10日

一次修了 (実際)

2019年10月21日

研究の完了 (実際)

2019年10月21日

試験登録日

最初に提出

2018年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月17日

最初の投稿 (実際)

2018年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月28日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 006100317

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者は利用できません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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