Мобильное медицинское вмешательство для выявления лиц с ранним ответом на лечение подросткового ожирения
28 октября 2021 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital
Пилотная оценка мобильного медицинского вмешательства для выявления лиц с ранним ответом на лечение подросткового ожирения в качестве сортировочного подхода
Предыстория: Экспертный комитет по оценке, профилактике и лечению избыточной массы тела и ожирения у детей и подростков рекомендует поэтапный подход к ведению подростков с избыточной массой тела и ожирением, начиная с 1-4 стадии, с возрастающей интенсивностью ведения на более высоких стадиях. Мобильное приложение для здоровья является привлекательным средством лечения подросткового ожирения на базе сообщества благодаря его широкому распространению и удобству. Было обнаружено, что ранняя потеря веса является самым сильным предиктором хорошего долгосрочного исхода при ожирении. Однако в настоящее время нет известных исследований, в которых бы использовалась ранняя потеря веса в качестве предиктора для поэтапного подхода с использованием мобильного приложения для здоровья.
Клиническая значимость: в текущем исследовании используется мобильное медицинское вмешательство для выявления участников с ранней потерей веса в поэтапном подходе.
Основная цель будет заключаться в изучении доли пациентов, направленных в клиники управления весом с низким уровнем риска (WMC) после краткого вмешательства медсестры и завершения 4 сеансов программы Курбо в течение 12-месячного периода набора.
Вторичные цели будут заключаться в изучении изменений z-показателя ИМТ, метаболического профиля, изучении осуществимости и точности программы, а также в изучении других предикторов плохой реакции на программу.
Методология:
Дети в возрасте 13–17 лет с процентилем ИМТ выше 90-го процентиля, направленные в ЦМН, получат краткую консультацию координатора медсестры ЦММ, после чего познакомятся с многофункциональным мобильным приложением «Курбо» для получения более подробной информации о питании и физическом состоянии. рекомендации по активности и внедрение поведенческих изменений. Пациентам, которые смогут принять участие в программе Курбо и у которых продемонстрировано снижение процентиля ИМТ в течение 4 сеансов Курбо, будет предложена клиника управления весом с низким риском.
На исходном уровне, через 3 и 6 месяцев вес и рост пациента, жировой состав, окружность талии и артериальное давление будут измеряться в соответствии с обычным стандартным протоколом. В рамках исследования будут проводиться опросы для оценки питания, качества жизни и воспоминаний о питании. Также будут установлены акселерометры для оценки физической активности.
На исходном уровне и через 6 месяцев метаболические анализы крови (HbA1C, панель липидов натощак, пероральный тест на толерантность к глюкозе, уровень инсулина натощак и тест функции печени) были собраны после минимального 8-часового периода голодания вместе с кровью на ароматические аминокислоты, аминокислоты с разветвленной цепью. и длинноцепочечные ацилкарнитины.
Текущим пациентам WMC с низким уровнем риска будет предложено 2 месяца последующего наблюдения с дополнительными консультациями диетолога и физиолога и сеансами упражнений. Пациентам WMC с высоким риском будет в обычном порядке предлагаться стандартный протокол последующего наблюдения с высоким риском, состоящий из еженедельного наблюдения с многопрофильной командой в течение 4 недель, за которым следуют 2 посещения в неделю в течение 2 месяцев и ежемесячное посещение после этого в зависимости от клинического ответа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- KKWCH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес, определяемый процентилем ИМТ выше 90-го процентиля
- Возраст 13-17 лет в год направления
- Возможность дать информированное согласие
- Подростки с телефоном, на который можно загрузить приложение для использования на своих устройствах.
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичными причинами ожирения, особенно с генетическими синдромами, т.е. Трисомия 21, Прадер-Вилли
- В настоящее время участвует в программе контроля веса
- Не в состоянии понимать и говорить по-английски в достаточной степени, чтобы дать информированное согласие и выполнить исследовательские оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобильное приложение для здоровья
Участники пройдут программу Kurbo, мобильное приложение для здоровья, для получения более подробных рекомендаций по питанию и физической активности, а также для внесения изменений в поведение.
Медсестра-клиницист проанализирует состояние пациента через месяц после вмешательства, чтобы определить, снизился ли процентиль ИМТ в рамках программы Курбо.
Пациентам, которые отказались от вмешательства Курбо, имеют ИМТ выше 99-го процентиля или продолжают иметь увеличение своего процентиля ИМТ в программе Курбо, будет предложено посещение клиники управления весом с высоким риском для более подробной междисциплинарной оценки для целевого вмешательства.
Пациентам, которые смогут принять участие в программе Курбо и у которых продемонстрировано снижение процентиля ИМТ в течение 4 сеансов Курбо, будет предложена клиника управления весом с низким уровнем риска (WMC).
В этом исследовании будут визиты через 3 и 6 месяцев для проведения измерений.
|
Программа «Курбо» — это многофункциональное мобильное приложение, которое помогает подросткам и их семьям освоить привычки здорового питания и контроля веса с помощью мобильного приложения с самоконтролем питания и еженедельными интерактивными коуч-сессиями.
Используя приложение Kurbo, подростки отслеживают свое питание и физические упражнения, а также узнают о здоровом поведении с помощью игр и видео.
Тренеры Курбо проверяют подростков на 15 минут один раз в неделю по видеосвязи, телефону или текстовым сообщениям в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, направленных в клиники по снижению веса с низким уровнем риска
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучите долю пациентов, направленных в клиники по коррекции веса с низким уровнем риска после краткого вмешательства медсестры и завершения 4 сеансов программы Курбо.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость программы Курбо, процент участников, прошедших хотя бы одну коучинговую сессию по здоровью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучить возможность использования программы Курбо в качестве вмешательства в список ожидания для целевой группы населения, что измеряется путем количественного определения процента пациентов, которым была предложена программа, которые согласились зарегистрироваться и приняли участие в коуч-сессии Курбо.
|
6 месяцев
|
|
Программа Курбо Верность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучить точность программы, измеряемую процентом пациентов, прошедших все 12 сеансов онлайн-коучинга с тренерами Курбо в рамках программы Курбо.
|
6 месяцев
|
|
Коэффициент истощения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучить уровень отсева из клиники по коррекции веса после внедрения вмешательства из списка ожидания и новой модели ухода в клинике по коррекции веса.
|
6 месяцев
|
|
Изменение веса от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение веса от исходного до 6 мес.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение веса от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение веса от исходного до 3 месяцев
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения результатов лечения с использованием Z-показателя ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы изучить изменения в результатах лечения в зависимости от точности программы, измеренные теми, кто прошел больше онлайн-коучинга, показано большее улучшение z-показателя ИМТ.
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться как кг/м2, а показатель ИМТ-z рассчитывается с использованием параметров L, M, S, опубликованных Центром по контролю и профилактике заболеваний.
Z-показатель ИМТ — это показатель относительного веса, скорректированный с учетом возраста и пола ребенка.
Было обнаружено, что снижение ожирения у детей более чем на 0,25 является клинически значимым для снижения сердечно-сосудистых факторов риска.
|
6 месяцев
|
|
Изменения результатов лечения с использованием Z-показателя ИМТ от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Чтобы изучить изменения в результатах лечения в зависимости от точности программы, измеренные теми, кто прошел больше онлайн-коучинга, показано большее улучшение z-показателя ИМТ.
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться как кг/м2, а показатель ИМТ-z рассчитывается с использованием параметров L, M, S, опубликованных Центром по контролю и профилактике заболеваний.
Z-показатель ИМТ — это показатель относительного веса, скорректированный с учетом возраста и пола ребенка.
Было обнаружено, что снижение ожирения у детей более чем на 0,25 является клинически значимым для снижения сердечно-сосудистых факторов риска.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение %BMIp95 от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Изменение %BMIp95 от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение отношения талии к росту от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания и вмешательства WMC на соотношение талии и роста в начале исследования и через 6 месяцев.
Талия и рост будут измеряться в см, а соотношение более 0,5 указывает на более высокий кардиометаболический риск.
Было показано, что уменьшение соотношения высоты талии положительно влияет на кардиометаболические исходы.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение отношения талии к росту от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания и вмешательства WMC на соотношение талии и роста в начале исследования и через 3 месяца.
Талия и рост будут измеряться в см, а соотношение более 0,5 указывает на более высокий кардиометаболический риск.
Было показано, что уменьшение соотношения высоты талии положительно влияет на кардиометаболические исходы.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев.
Процентное содержание жира в организме оценивали с помощью анализа биоимпеданса.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
Процентное содержание жира в организме оценивали с помощью анализа биоимпеданса.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения показателей систолического артериального давления от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменения систолического артериального давления на исходном уровне и через 6 месяцев, измеренные в мм рт.ст.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения показателей систолического артериального давления от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменения систолического артериального давления на исходном уровне и через 3 месяца, измеренные в мм рт.ст.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения в измерениях диастолического артериального давления от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменения диастолического артериального давления исходно и через 6 месяцев, измеренные в мм рт.ст.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в измерениях диастолического артериального давления от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменения диастолического артериального давления исходно и через 3 месяца, измеренные в мм рт.ст.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения в питании от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на питание с использованием трехдневного дневника питания на исходном уровне и 6 месяцев для оценки общего потребления калорий и количества порций фруктов и овощей.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в питании от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на питание с использованием трехдневного дневника питания на исходном уровне и трех месяцев для оценки общего потребления калорий и количества порций фруктов и овощей.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения в порциях овощей по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на питание с использованием трехдневного дневника питания на исходном уровне и 6 месяцев для оценки количества порций овощей в день.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в порциях овощей по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на питание с использованием трехдневного дневника питания на исходном уровне и трех месяцев для оценки количества порций овощей в день.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения в физической активности от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на физическую активность с использованием результатов акселерометра для оценки времени, затрачиваемого на сидячую и умеренную или интенсивную физическую активность в начале исследования и через 6 месяцев.
Данные Actigraph обрабатывали с помощью программы Actilife 6.
Пороговое значение Puyau, составляющее 3200 импульсов в минуту (cpm), использовалось для оценки времени, проведенного при физической активности от умеренной до высокой (MVPA).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в физической активности от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на физическую активность с использованием результатов акселерометра для оценки времени, затрачиваемого на сидячий образ жизни и физическую активность от умеренной до высокой в исходном состоянии и через 3 месяца.
Данные Actigraph обрабатывали с помощью программы Actilife 6.
Пороговое значение Puyau, составляющее 3200 импульсов в минуту (cpm), использовалось для оценки времени, проведенного при физической активности от умеренной до высокой (MVPA).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения общего качества жизни от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Чтобы изучить влияние вмешательства из списка ожидания на качество жизни на исходном уровне и через 6 месяцев, с помощью педиатрического опросника качества жизни (PedsQL; британская версия 4) будет применяться комплексная и многомерная конструкция, которая включает физическое, эмоциональное и социальное функционирование для оценить качество жизни подростков.
Шкала самоотчета имела пятибалльную шкалу ответов (0 = никогда не было проблем, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения общего качества жизни от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Чтобы изучить влияние вмешательства из списка ожидания на качество жизни на исходном уровне и через 3 месяца, с помощью педиатрического опросника качества жизни (PedsQL; британская версия 4) будет применяться комплексная и многомерная конструкция, которая включает физическое, эмоциональное и социальное функционирование для оценить качество жизни подростков.
Шкала самоотчета имела пятибалльную шкалу ответов (0 = никогда не было проблем, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения физической области качества жизни от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на качество жизни, физические показатели, в начале исследования и через 6 месяцев с использованием педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL; британская версия 4).
Шкала самоотчета имела пятибалльную шкалу ответов (0 = никогда не было проблем, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения физического качества жизни от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на качество жизни, физические показатели, в начале исследования и через 3 месяца с использованием педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL; британская версия 4).
Шкала самоотчета имела пятибалльную шкалу ответов (0 = никогда не было проблем, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения эмоционального качества жизни от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на качество жизни, эмоциональную сферу, в начале исследования и через 6 месяцев с использованием педиатрического опросника качества жизни (PedsQL; британская версия 4).
Шкала самоотчета имела пятибалльную шкалу ответов (0 = никогда не было проблем, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения эмоционального качества жизни от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на качество жизни, эмоциональную сферу, в начале исследования и через 3 месяца с использованием педиатрического опросника качества жизни (PedsQL; британская версия 4).
Шкала самоотчета имела пятибалльную шкалу ответов (0 = никогда не было проблем, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения в качестве школьной жизни от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на качество жизни, школьную область, в начале исследования и через 6 месяцев с использованием педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL; британская версия 4).
Шкала самоотчета имела пятибалльную шкалу ответов (0 = никогда не было проблем, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в качестве школьной жизни от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на качество жизни, школьную область, на исходном уровне и через 3 месяца с использованием педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL; британская версия 4).
Шкала самоотчета имела пятибалльную шкалу ответов (0 = никогда не было проблем, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения психосоциального качества жизни от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на качество жизни, психосоциальную сферу, в начале исследования и через 6 месяцев с использованием педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL; британская версия 4).
Шкала самоотчета имела пятибалльную шкалу ответов (0 = никогда не было проблем, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения психосоциального качества жизни от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на качество жизни, психосоциальную сферу, в начале исследования и через 3 месяца с использованием педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL; британская версия 4).
Шкала самоотчета имела пятибалльную шкалу ответов (0 = никогда не было проблем, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = почти всегда).
Элементы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения индекса резистентности к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучите изменения индекса резистентности к инсулину в начале исследования и через 6 месяцев.
Индекс инсулинорезистентности рассчитывается по формуле: инсулин натощак (мкЕд/л) x глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения уровня глюкозы в крови натощак от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучите изменения результатов измерения уровня глюкозы в крови натощак на исходном уровне и через 6 месяцев, измеренные в нмоль/л.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в 120-минутных результатах измерения уровня глюкозы при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучите изменения в результатах теста на толерантность к глюкозе на 120-й минуте, изменения в пероральном тесте на толерантность к глюкозе на исходном уровне и через 6 месяцев, измеренные в нмоль/л.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения показателей липидов натощак, липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучите изменения уровня липидов натощак, холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на 6-м месяце, измеренные в мг/дл.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения показателей липидов натощак, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучите изменения уровня липидов натощак, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на 6-м месяце, измеренные в мг/дл.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения показателей липидов натощак, триглицеридов (ТГ) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучите изменения липидов натощак, триглицеридов (ТГ) через 6 месяцев, измеренные в мг/дл.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения аланинтрансаминазы от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменения аланинтрансаминазы от исходного уровня до 6 месяцев, измеренные в Ед/л
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения аспартатаминотрансферазы от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменения аспартатаминотрансферазы от исходного уровня до 6 месяцев, измеренные в Ед/л
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в расстройствах пищевого поведения при ограничении диеты по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на расстройство пищевого поведения в начале исследования и через 6 месяцев.
Психологические аспекты пищевого поведения определялись с помощью утвержденного опросника моделей пищевого поведения для детей (EPI-C).
Анкета из 20 пунктов оценивала четыре параметра (диетические ограничения, внешнее питание, давление со стороны родителей и эмоциональное питание).
Ответы на каждый пункт были перечислены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = в основном, 4 = всегда).
Более высокие баллы свидетельствуют о большей диетической ограниченности.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в расстройствах пищевого поведения, диетических ограничениях по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на расстройство пищевого поведения в начале исследования и через 3 месяца.
Психологические аспекты пищевого поведения определялись с помощью утвержденного опросника моделей пищевого поведения для детей (EPI-C).
Анкета из 20 пунктов оценивала четыре параметра (диетические ограничения, внешнее питание, давление со стороны родителей и эмоциональное питание).
Ответы на каждый пункт были перечислены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = в основном, 4 = всегда).
Более высокие баллы свидетельствуют о большей диетической ограниченности.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения в расстройствах пищевого поведения, внешнем питании от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на параметр «Внешнее питание» на расстройства пищевого поведения в начале исследования и через 6 месяцев.
Психологические аспекты пищевого поведения определялись с помощью утвержденного опросника моделей пищевого поведения для детей (EPI-C).
Анкета из 20 пунктов оценивала четыре параметра (диетические ограничения, внешнее питание, давление со стороны родителей и эмоциональное питание).
Ответы на каждый пункт были перечислены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = в основном, 4 = всегда).
Более высокие баллы свидетельствуют о большей диетической ограниченности.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в расстройствах пищевого поведения, внешнем питании от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на параметр «Внешнее питание» на расстройства пищевого поведения в начале исследования и через 3 месяца.
Психологические аспекты пищевого поведения определялись с помощью утвержденного опросника моделей пищевого поведения для детей (EPI-C).
Анкета из 20 пунктов оценивала четыре параметра (диетические ограничения, внешнее питание, давление со стороны родителей и эмоциональное питание).
Ответы на каждый пункт были перечислены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = в основном, 4 = всегда).
Более высокие баллы свидетельствуют о большей диетической ограниченности.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения в расстройствах пищевого поведения, родительском принуждении к еде, от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на параметр «Родительское давление с целью поесть» на расстройство пищевого поведения в начале исследования и через 6 месяцев.
Психологические аспекты пищевого поведения определялись с помощью утвержденного опросника моделей пищевого поведения для детей (EPI-C).
Анкета из 20 пунктов оценивала четыре параметра (диетические ограничения, внешнее питание, давление со стороны родителей и эмоциональное питание).
Ответы на каждый пункт были перечислены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = в основном, 4 = всегда).
Более высокие баллы свидетельствуют о большей диетической ограниченности.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в расстройствах пищевого поведения, родительском принуждении к еде, от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на параметр «Родительское давление с целью поесть» на расстройство пищевого поведения в начале исследования и через 3 месяца.
Психологические аспекты пищевого поведения определялись с помощью утвержденного опросника моделей пищевого поведения для детей (EPI-C).
Анкета из 20 пунктов оценивала четыре параметра (диетические ограничения, внешнее питание, давление со стороны родителей и эмоциональное питание).
Ответы на каждый пункт были перечислены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = в основном, 4 = всегда).
Более высокие баллы свидетельствуют о большей диетической ограниченности.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения в беспорядочном питании, эмоциональном питании, от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на параметр «Эмоциональное питание» при расстройствах пищевого поведения в начале исследования и через 6 месяцев.
Психологические аспекты пищевого поведения определялись с помощью утвержденного опросника моделей пищевого поведения для детей (EPI-C).
Анкета из 20 пунктов оценивала четыре параметра (диетические ограничения, внешнее питание, давление со стороны родителей и эмоциональное питание).
Ответы на каждый пункт были перечислены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = в основном, 4 = всегда).
Более высокие баллы свидетельствуют о большей диетической ограниченности.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменения в расстройствах пищевого поведения, эмоциональном питании, от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изучить влияние вмешательства из списка ожидания на параметр «Эмоциональное питание» при расстройствах пищевого поведения в начале исследования и через 3 месяца.
Психологические аспекты пищевого поведения определялись с помощью утвержденного опросника моделей пищевого поведения для детей (EPI-C).
Анкета из 20 пунктов оценивала четыре параметра (диетические ограничения, внешнее питание, давление со стороны родителей и эмоциональное питание).
Ответы на каждый пункт были перечислены по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = в основном, 4 = всегда).
Более высокие баллы свидетельствуют о большей диетической ограниченности.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменения метаболического профиля по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (BCAA)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Изучите изменения аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) на исходном уровне и через 6 месяцев.
Метаболиты, подлежащие анализу, включают BCAA, представляющие собой комбинацию изолейцина, лейцина и валина.
Все концентрации метаболитов будут указаны в микромоль на литр.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменения метаболического профиля по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (ААА)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Изучите изменения содержания ароматических аминокислот (ААА) на исходном уровне и через 6 месяцев.
Метаболиты, подлежащие анализу, включают ААА, представляющую собой комбинацию фенилаланина и тирозина.
Все концентрации метаболитов будут указаны в микромоль на литр.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 006100317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Недоступно для других исследователей
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .