Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil egészségügyi beavatkozás a serdülőkori elhízás kezelésére korai reagálók azonosítására

2021. október 28. frissítette: KK Women's and Children's Hospital

Mobil egészségügyi beavatkozás kísérleti értékelése a serdülőkori elhízás kezelésére korai reagálók azonosítására, mint osztályozási megközelítésre

Háttér: A gyermekek és serdülők túlsúlyának és elhízásának felmérésével, megelőzésével és kezelésével foglalkozó szakértői bizottság szakaszos megközelítést javasol a túlsúlyos és elhízott serdülők kezelésében az 1-4. A mobil egészségügyi alkalmazás egy vonzó közösségi alapú kezelés a serdülőkori elhízás kezelésére, széles elterjedtségének és kényelmének köszönhetően. Úgy találták, hogy a korai fogyás az elhízás jó hosszú távú kimenetelének legerősebb előrejelzője. Jelenleg azonban nincs ismert tanulmány, amely a korai fogyást előrejelző tényezőként használná a mobil egészségügyi alkalmazást használó fokozott megközelítéshez.

Klinikai jelentősége: A jelenlegi tanulmány mobil egészségügyi beavatkozást alkalmaz a korai súlyvesztésben szenvedő résztvevők fokozott megközelítésben történő azonosítására.

Az elsődleges cél az lesz, hogy megvizsgáljuk az alacsony kockázatú súlykezelési klinikákra (WMC) besorolt ​​betegek arányát egy ápolónői koordináció rövid beavatkozása és a Kurbo Program 4 ülésének befejezése után egy 12 hónapos toborzási időszak alatt.

A másodlagos célok a BMI z-pontszám, az anyagcsere-profil változásainak vizsgálata, a program megvalósíthatóságának és hűségének vizsgálata, valamint a programra adott rossz válaszreakció egyéb előrejelzőinek feltárása.

Módszertan:

A 13-17 év közötti, 90 százalékos feletti BMI-procentilis gyermekkorúak, akiket a WMC-be utalnak, rövid beavatkozást kapnak a WMC ápolókoordinátorától, majd bemutatják a Kurbo programot, egy multifunkcionális mobilalkalmazást, ahol részletesebb táplálkozási és fizikai állapotot kaphatnak. tevékenységi ajánlások és viselkedési változtatások végrehajtása. Azoknak a betegeknek, akik képesek részt venni a Kurbo-beavatkozásban, és a BMI-százalékban csökkenést mutattak a 4 Kurbo-kezelés során, felajánlják az alacsony kockázatú súlykezelési klinikát.

A kiinduláskor, a 3. és a 6. hónapban a páciens súlyát és magasságát, testzsír-összetételét, derékbőségét és vérnyomását a szokásos standard protokoll szerint mérik. A kutatás részeként az étkezést, az életminőséget és az étrendi felidézést értékelő kérdőíveket adunk ki. A fizikai aktivitás mérésére gyorsulásmérőket is felszerelnek.

A kiinduláskor és a 6. hónapban metabolikus vérvizsgálatokat (HbA1C, éhgyomri lipidpanel, orális glükóz tolerancia teszt, éhomi inzulinszint és májfunkciós teszt) gyűjtöttünk legalább 8 órás éhgyomorra, vérrel együtt aromás aminosavra, elágazó láncú aminosavra. és hosszú láncú acilkarnitinek .

A jelenlegi alacsony kockázatú WMC-betegek számára 2 havi utánkövetést kínálnak, opcionális dietetikus és testmozgás-fiziológus tanácsadással és edzéssel. A magas kockázatú WMC-betegeknek rutinszerűen felajánlják a standard magas kockázatú követési protokollt, amely a multidiszciplináris csapattal végzett heti követésből áll 4 héten keresztül, majd 2 hetente 2 hónapig, majd ezt követően a klinikai válasz alapján havi találkozót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Túlsúly a 90. percentilis feletti BMI-százalék szerint
  2. Életkor 13-17 év a beutalás évében
  3. Tudatos beleegyezés megadása
  4. Serdülők, akiknek telefonjuk van, amely képes letölteni az alkalmazást eszközeikre

Kizárási kritériumok:

  1. Az elhízás másodlagos okaival rendelkező betegek, különösen a genetikai szindrómák, pl. Triszómia 21, Prader-Willi
  2. Jelenleg egy súlykontroll programban vesz részt
  3. Nem tud eléggé megérteni és beszélni angolul ahhoz, hogy tájékozott beleegyezését adja és befejezze a kutatási értékeléseket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mobil egészségügyi alkalmazás
A résztvevők részt vesznek a Kurbo programon, egy mobil egészségügyi alkalmazáson, ahol részletesebb étrendi és fizikai aktivitási ajánlásokat kapnak, valamint viselkedési változtatásokat hajtanak végre. A beavatkozás után egy hónappal az ápolónő felülvizsgálja a beteg állapotát annak megállapítása érdekében, hogy a BMI százalékos csökkenést mutat-e a Kurbo program révén. Azoknak a betegeknek, akik elutasították a Kurbo beavatkozást, a BMI-jük meghaladja a 99. percentilis értéket, vagy a Kurbo programban továbbra is nő a BMI-procentilis, felkínálják a magas kockázati súlyú kezelési klinika időpontját a célzott beavatkozás részletesebb multidiszciplináris értékeléséhez. Azok a betegek, akik képesek bekapcsolódni a Kurbo-beavatkozásba, és a BMI-procentilis csökkenést mutattak 4 Kurbo-kezelés során, felajánlják az alacsony kockázati súlyú kezelési klinikát (WMC). Ebben a tanulmányban egy 3. és 6. hónapos látogatásra kerül sor a vizsgálati mérések céljából.
Viselkedési: Mobil egészségügyi beavatkozás
A Kurbo program egy többfunkciós mobilalkalmazás, amely segíti a serdülőket és családjaikat az egészséges táplálkozási szokások és a testsúlycsökkentés elsajátításában egy mobilalkalmazás segítségével, étrendi önellenőrzéssel és heti interaktív edzésekkel. A Kurbo alkalmazás segítségével a serdülők nyomon követhetik ételeiket és testmozgásukat, valamint az egészséges viselkedésről tanulhatnak játékokon és videókon keresztül. A Kurbo edzői 12 héten keresztül hetente egyszer 15 percre jelentkeznek be a serdülőkkel videón, telefonon vagy szöveges üzenetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alacsony kockázatú testtömeg-kezelő klinikákra beosztott betegek aránya
Időkeret: 6 hónap
Vizsgálja meg azoknak a betegeknek az arányát, akiket az alacsony kockázati súlyú kezelési klinikákra vezényeltek be rövid ápolókoordinációs beavatkozás és a Kurbo Program 4 ülésének befejezése után.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kurbo program megvalósíthatósága, azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább egy egészségügyi tréninget teljesítettek
Időkeret: 6 hónap
Megvizsgálni a Kurbo program várólista-beavatkozásként való alkalmazásának megvalósíthatóságát a célpopuláció számára, a programban részt vevő betegek azon százalékos arányának számszerűsítésével mérve, akik beleegyeztek a Kurbo coaching ülésbe.
6 hónap
Kurbo Program Fidelity
Időkeret: 6 hónap
A programhűség vizsgálata azon betegek százalékos arányával mérve, akik mind a 12 online coaching alkalmat teljesítik Kurbo coachok által a Kurbo program részeként.
6 hónap
Felőrlődési ráta
Időkeret: 6 hónap
Megvizsgálni a súlykontroll klinikáról való lemorzsolódás mértékét a várólista beavatkozás és az új ellátási modell bevezetése után a súlykontroll klinikán.
6 hónap
Súlyváltozás az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Súlyváltozás a kiindulási értékről 6 hónapra
Kiindulási és 6 hónapos
Súlyváltozás az alapértékről 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Súlyváltozás a kiindulási értékről 3 hónapra
Alapállapot és 3 hónap
Változások a kezelési eredményekben a BMI Z-score használatával
Időkeret: 6 hónap
A kezelési eredmények változásainak a programhűség függvényében történő vizsgálata, amelyet azok mértek, akik több online coachingot végeztek, nagyobb javulást mutat a BMI z-pontszámában. A testtömegindexet (BMI) kg/m2-ben, a BMI-z pontszámot pedig a Center for Disease Control and Prevention által közzétett L, M, S paraméterek alapján számítják ki. A BMI z-pontszáma a relatív súly mértéke, a gyermek korához és neméhez igazítva. A gyermekkori elhízás több mint 0,25-ös csökkenése klinikailag szignifikáns a kardiovaszkuláris kockázati tényezők csökkentésében.
6 hónap
Változások a kezelési eredményekben a BMI Z-score használatával a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A kezelési eredmények változásainak a programhűség függvényében történő vizsgálata, amelyet azok mértek, akik több online coachingot végeztek, nagyobb javulást mutat a BMI z-pontszámában. A testtömegindexet (BMI) kg/m2-ben, a BMI-z pontszámot pedig a Center for Disease Control and Prevention által közzétett L, M, S paraméterek alapján számítják ki. A BMI z-pontszáma a relatív súly mértéke, a gyermek korához és neméhez igazítva. A gyermekkori elhízás több mint 0,25-ös csökkenése klinikailag szignifikáns a kardiovaszkuláris kockázati tényezők csökkentésében.
Alapállapot és 3 hónap
A %BMIp95 változása az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Kiindulási és 6 hónapos
A %BMIp95 változása az alapértékről 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap
A derékkörfogat változása az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A derékbőség változása az alapvonalról 6 hónapra
Kiindulási és 6 hónapos
A derékkörfogat változása az alapértékről 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A derékbőség változása az alapvonalról 3 hónapra
Alapállapot és 3 hónap
A derékmagasság arányának változása az alapvonalról 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás és a WMC beavatkozás hatását a derékmagasság arányára kiindulási és 6 hónapos időszakban. A derékmagasságot és a derékmagasságot cm-ben mérik, és a 0,5-nél nagyobb arány magasabb kardiometabolikus kockázatot jelez. A derékmagasság arányának csökkentése jótékony hatású a kardiometabolikus kimenetelben.
Kiindulási és 6 hónapos
A derékmagasság arányának változása az alapvonalról 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás és a WMC beavatkozás hatását a derékmagasság arányára kiinduláskor és 3 hónapon belül. A derékmagasságot és a derékmagasságot cm-ben mérik, és a 0,5-nél nagyobb arány magasabb kardiometabolikus kockázatot jelez. A derékmagasság arányának csökkentése jótékony hatású a kardiometabolikus kimenetelben.
Alapállapot és 3 hónap
A testzsírszázalék változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A testzsírszázalék változása az alapértékről 6 hónapra. A testzsírszázalékot bioimpedanciaanalízissel határoztuk meg.
Kiindulási és 6 hónapos
A testzsírszázalék változása a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A testzsírszázalék változása az alapértékről 3 hónapra. A testzsírszázalékot bioimpedanciaanalízissel határoztuk meg.
Alapállapot és 3 hónap
A szisztolés vérnyomásmérés változásai a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szisztolés vérnyomás változásai a kiinduláskor és 6 hónap után Hgmm-ben mérve
Kiindulási és 6 hónapos
A szisztolés vérnyomásmérés változásai a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A szisztolés vérnyomás változásai kiinduláskor és 3 hónap múlva Hgmm-ben mérve
Alapállapot és 3 hónap
A diasztolés vérnyomásmérés változásai a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A diasztolés vérnyomás változásai a kiinduláskor és 6 hónap után Hgmm-ben mérve
Kiindulási és 6 hónapos
A diasztolés vérnyomásmérés változásai a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A diasztolés vérnyomás változásai a kiinduláskor és 3 hónap után Hgmm-ben mérve
Alapállapot és 3 hónap
Változások a táplálkozásban az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás táplálkozásra gyakorolt ​​hatását egy háromnapos étkezési napló segítségével a kiinduláskor és a 6 hónapos teljes kalóriabevitel, valamint a gyümölcsök és zöldségek adagjainak felmérésével.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a táplálkozásban az alapértékről 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás táplálkozásra gyakorolt ​​hatását egy háromnapos étkezési napló segítségével a kiinduláskor és a 3 hónapos teljes kalóriabevitel, valamint a gyümölcsök és zöldségek adagjainak felmérésével.
Alapállapot és 3 hónap
Változások a zöldségadagokban az alapértékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás táplálkozásra gyakorolt ​​hatását egy háromnapos étkezési napló segítségével a kiinduláskor, és 6 hónap múlva a napi zöldségadagok számának felmérésére.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a zöldségadagokban az alapértékről 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás táplálkozásra gyakorolt ​​hatását egy háromnapos étkezési napló segítségével a kiinduláskor, és 3 hónap múlva a napi zöldségadagok számának felmérésével.
Alapállapot és 3 hónap
Változások a fizikai aktivitásban a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatását a gyorsulásmérő eredményeinek felhasználásával, hogy felmérjük az ülő, mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással eltöltött időt az alapvonalon és a 6 hónapon belül. Az Actigraph adatait az Actilife 6 szoftverrel dolgoztuk fel. A Puyau 3200 számlálás percenkénti határértékét (cpm) használták a közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitással (MVPA) eltöltött idő becslésére.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a fizikai aktivitásban a kiindulási állapotról 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatását a gyorsulásmérő eredményeinek felhasználásával, hogy felmérjük az ülő, mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással eltöltött időt a kiinduláskor és a 3 hónapon belül. Az Actigraph adatait az Actilife 6 szoftverrel dolgoztuk fel. A Puyau 3200 számlálás percenkénti határértékét (cpm) használták a közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitással (MVPA) eltöltött idő becslésére.
Alapállapot és 3 hónap
Változások a teljes életminőségben a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A várólistás beavatkozásnak az életminőségre gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata az alaphelyzetben és a 6 hónapos időszakban a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; Egyesült Királyság 4-es verziója) segítségével átfogó és többdimenziós konstrukcióként kerül felhasználásra, amely magában foglalja a fizikai, érzelmi és szociális funkciókat. felmérni a serdülők életminőségét. Az önbevallási skála ötfokú válaszskálával rendelkezett (0 = soha nem volt probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = szinte mindig). A tételeket lineárisan 0-100 skálára transzformálják, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a teljes életminőségben a kiindulási állapotról 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A várólistás beavatkozásnak az életminőségre gyakorolt ​​hatásainak vizsgálata az alapvonalon és 3 hónapon belül a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; Egyesült Királyság 4-es verziója) segítségével egy átfogó és többdimenziós konstrukcióként kerül felhasználásra, amely magában foglalja a fizikai, érzelmi és szociális funkciókat. felmérni a serdülők életminőségét. Az önbevallási skála ötfokú válaszskálával rendelkezett (0 = soha nem volt probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = szinte mindig). A tételeket lineárisan 0-100 skálára transzformálják, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Változások az életminőség fizikai területén a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás hatását az életminőségre, a fizikai területre, a kezdeti és 6 hónapos időszakra a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; UK 4-es verzió) segítségével. Az önbevallási skála ötfokú válaszskálával rendelkezett (0 = soha nem volt probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = szinte mindig). A tételeket lineárisan 0-100 skálára transzformálják, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a fizikai életminőségben a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás hatását az életminőségre, a fizikai tartományra, a kiinduláskor és 3 hónapig a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; 4-es brit verzió) segítségével. Az önbevallási skála ötfokú válaszskálával rendelkezett (0 = soha nem volt probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = szinte mindig). A tételeket lineárisan 0-100 skálára transzformálják, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Az érzelmi életminőség változásai a kiindulási állapottól 6 hónapig
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás életminőségre, érzelmi tartományra gyakorolt ​​hatását kiinduláskor és 6 hónapig a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; 4-es brit verzió) segítségével. Az önbevallási skála ötfokú válaszskálával rendelkezett (0 = soha nem volt probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = szinte mindig). A tételeket lineárisan 0-100 skálára transzformálják, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Az érzelmi életminőség változásai a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás életminőségre, érzelmi tartományra gyakorolt ​​hatását kiinduláskor és 3 hónapig a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; 4-es brit verzió) segítségével. Az önbevallási skála ötfokú válaszskálával rendelkezett (0 = soha nem volt probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = szinte mindig). A tételeket lineárisan 0-100 skálára transzformálják, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Változások az iskolai életminőségben a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás életminőségre, iskolai területre gyakorolt ​​hatását az alaphelyzetben és a 6 hónapban a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; Egyesült Királyság 4-es verziója) segítségével. Az önbevallási skála ötfokú válaszskálával rendelkezett (0 = soha nem volt probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = szinte mindig). A tételeket lineárisan 0-100 skálára transzformálják, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások az iskolai életminőségben a kiindulási állapotról 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás életminőségre, iskolai területre gyakorolt ​​hatását kiinduláskor és 3 hónapig a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; 4-es brit verzió) segítségével. Az önbevallási skála ötfokú válaszskálával rendelkezett (0 = soha nem volt probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = szinte mindig). A tételeket lineárisan 0-100 skálára transzformálják, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Változások a pszichoszociális életminőségben a kiindulási állapottól 6 hónapig
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás életminőségre, pszichoszociális területre gyakorolt ​​hatását kiinduláskor és 6 hónapig a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; 4-es brit verzió) segítségével. Az önbevallási skála ötfokú válaszskálával rendelkezett (0 = soha nem volt probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = szinte mindig). A tételeket lineárisan 0-100 skálára transzformálják, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a pszichoszociális életminőségben a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás életminőségre, pszichoszociális területre gyakorolt ​​hatását kiinduláskor és 3 hónapon keresztül a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL; 4-es brit verzió) segítségével. Az önbevallási skála ötfokú válaszskálával rendelkezett (0 = soha nem volt probléma, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran és 4 = szinte mindig). A tételeket lineárisan 0-100 skálára transzformálják, így a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Az inzulinrezisztencia index változásai
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Vizsgálja meg az inzulinrezisztencia-index változásait a kiinduláskor és a 6 hónapon belül. Az inzulinrezisztencia index kiszámítása a következő képlet szerint történik: éhomi inzulin (mikroU/L) x éhomi glükóz (nmol/l)/22,5
Kiindulási és 6 hónapos
Az éhgyomri vércukorszint változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Vizsgálja meg az éhgyomri vércukorszint változásait a kiindulási és a 6. hónapban nmol/l-ben mérve.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a 120 perces glükózeredményben az orális glükóz tolerancia tesztben
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Vizsgálja meg a 120 perces glükóz változásait az orális glükóz tolerancia tesztben a kiinduláskor és a 6. hónapban nmol/l-ben mérve.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások az éhgyomri lipidmérésben, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), a kiindulási értéktől 6 hónapig
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Vizsgálja meg az éhgyomri lipidek és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL) változásait a 6. hónapban, mg/dl-ben mérve
Kiindulási és 6 hónapos
Változások az éhgyomri lipidmérésben, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), a kiindulási értéktől 6 hónapig
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Vizsgálja meg az éhgyomri lipidek és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) változásait a 6. hónapban, mg/dl-ben mérve
Kiindulási és 6 hónapos
Változások az éhgyomri lipidmérésekben, trigliceridekben (TG), a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Vizsgálja meg az éhgyomri lipidek, trigliceridek (TG) változásait a 6. hónapban, mg/dl-ben mérve
Kiindulási és 6 hónapos
Az alanin transzamináz változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az alanin transzamináz változása a kiindulási értékről 6 hónapra, U/L-ben mérve
Kiindulási és 6 hónapos
Az aszpartát transzamináz változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az aszpartát-transzamináz változása a kiindulási értékről 6 hónapra, U/L-ben mérve
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a táplálkozási zavarokban az étrend visszatartása mellett a kiindulási állapotról 6 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás hatását a kiindulási és 6 hónapos étkezési zavarokra. Az étkezési magatartások pszichológiai dimenzióit validált önbevallásos Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) segítségével határozták meg. A 20 elemből álló kérdőív négy dimenziót értékelt ((étrendi visszatartás, külső étkezés, szülői nyomás az evésre és érzelmi evés). Az egyes tételekre adott válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán soroltuk fel (1 = egyáltalán nem, 2 = néha, 3 = többnyire, 4 = mindig). A magasabb pontszámok nagyobb étkezési visszafogottságot jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások az étkezési zavarokban, az étrend visszatartása a kiindulási állapotról 3 hónapra
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás hatását a kiindulási és 3 hónapos étkezési zavarokra. Az étkezési magatartások pszichológiai dimenzióit validált önbevallásos Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) segítségével határozták meg. A 20 elemből álló kérdőív négy dimenziót értékelt ((étrendi visszatartás, külső étkezés, szülői nyomás az evésre és érzelmi evés). Az egyes tételekre adott válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán soroltuk fel (1 = egyáltalán nem, 2 = néha, 3 = többnyire, 4 = mindig). A magasabb pontszámok nagyobb étkezési visszafogottságot jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Változások az étkezési zavarokban, a külső étkezés a kiindulási állapottól 6 hónapig
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás külső étkezési dimenzióra gyakorolt ​​hatását a kiindulási és 6 hónapos rendetlen táplálkozásra. Az étkezési magatartások pszichológiai dimenzióit validált önbevallásos Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) segítségével határozták meg. A 20 elemből álló kérdőív négy dimenziót értékelt ((étrendi visszatartás, külső étkezés, szülői nyomás az evésre és érzelmi evés). Az egyes tételekre adott válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán soroltuk fel (1 = egyáltalán nem, 2 = néha, 3 = többnyire, 4 = mindig). A magasabb pontszámok nagyobb étkezési visszafogottságot jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások az étkezési zavarokban, a külső étkezés a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás külső étkezési dimenzióra gyakorolt ​​hatását a kiindulási és 3 hónapos rendetlen táplálkozásra. Az étkezési magatartások pszichológiai dimenzióit validált önbevallásos Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) segítségével határozták meg. A 20 elemből álló kérdőív négy dimenziót értékelt ((étrendi visszatartás, külső étkezés, szülői nyomás az evésre és érzelmi evés). Az egyes tételekre adott válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán soroltuk fel (1 = egyáltalán nem, 2 = néha, 3 = többnyire, 4 = mindig). A magasabb pontszámok nagyobb étkezési visszafogottságot jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Változások az étkezési zavarokban, a szülői nyomás az étkezésre, a kiindulási állapottól 6 hónapig
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás hatását a szülői nyomás az evésre dimenzióra a kiindulási és 6 hónapos rendetlen táplálkozásra. Az étkezési magatartások pszichológiai dimenzióit validált önbevallásos Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) segítségével határozták meg. A 20 elemből álló kérdőív négy dimenziót értékelt ((étrendi visszatartás, külső étkezés, szülői nyomás az evésre és érzelmi evés). Az egyes tételekre adott válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán soroltuk fel (1 = egyáltalán nem, 2 = néha, 3 = többnyire, 4 = mindig). A magasabb pontszámok nagyobb étkezési visszafogottságot jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások az étkezési zavarokban, a szülői nyomás az étkezésre, a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás hatását a szülői nyomás az evésre dimenzióra a kiindulási és 3 hónapos rendetlen táplálkozásra. Az étkezési magatartások pszichológiai dimenzióit validált önbevallásos Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) segítségével határozták meg. A 20 elemből álló kérdőív négy dimenziót értékelt ((étrendi visszatartás, külső étkezés, szülői nyomás az evésre és érzelmi evés). Az egyes tételekre adott válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán soroltuk fel (1 = egyáltalán nem, 2 = néha, 3 = többnyire, 4 = mindig). A magasabb pontszámok nagyobb étkezési visszafogottságot jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Változások az étkezési zavarokban, az érzelmi táplálkozásban, a kiindulási állapottól 6 hónapig
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás hatását az érzelmi táplálkozás dimenziójára a rendezetlen táplálkozásra kiindulási és 6 hónapos időszakban. Az étkezési magatartások pszichológiai dimenzióit validált önbevallásos Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) segítségével határozták meg. A 20 elemből álló kérdőív négy dimenziót értékelt ((étrendi visszatartás, külső étkezés, szülői nyomás az evésre és érzelmi evés). Az egyes tételekre adott válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán soroltuk fel (1 = egyáltalán nem, 2 = néha, 3 = többnyire, 4 = mindig). A magasabb pontszámok nagyobb étkezési visszafogottságot jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások az étkezési zavarokban, az érzelmi táplálkozásban, a kiindulási állapottól 3 hónapig
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Megvizsgálni a várólistás beavatkozás hatását az érzelmi táplálkozás dimenziójára a rendezetlen étkezésre kiindulási és 3 hónapos időszakban. Az étkezési magatartások pszichológiai dimenzióit validált önbevallásos Eating Pattern Inventory for Children (EPI-C) segítségével határozták meg. A 20 elemből álló kérdőív négy dimenziót értékelt ((étrendi visszatartás, külső étkezés, szülői nyomás az evésre és érzelmi evés). Az egyes tételekre adott válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán soroltuk fel (1 = egyáltalán nem, 2 = néha, 3 = többnyire, 4 = mindig). A magasabb pontszámok nagyobb étkezési visszafogottságot jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Az anyagcsereprofil változása a kiindulási állapotról 6 hónapra (BCAA)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Vizsgálja meg az elágazó láncú aminosavak (BCAA) változásait az alapvonalon és a 6. hónapban. Az elemzendő metabolitok közé tartozik a BCAA, amely izoleucin, leucin és valin kombinációja. Az összes metabolit koncentrációját mikromol/l egységben kell megadni
alapvonal és 6 hónap
Az anyagcsereprofil változása az alapvonalról 6 hónapra (AAA)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
Vizsgálja meg az aromás aminosav (AAA) változásait az alapvonalon és a 6. hónapban. Az elemzendő metabolitok közé tartozik az AAA, amely fenilalanin és tirozin kombinációja. Az összes metabolit koncentrációját mikromol/l egységben kell megadni.
alapvonal és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KK Women's and Children's Hospital

Együttműködők

Duke-NUS Graduate Medical School
National Dental Centre, Singapore
National Institute of Education, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elaine Chew, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 006100317

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Más kutatók számára nem elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobil egészségügyi beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel